Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie norm i sieci sanitarnych w Indiach w Tamil Nadu w Indiach (LENNS)

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Badanie podłużnej oceny norm i sieci: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa mająca na celu promowanie wyłącznego korzystania z toalety w stanie Tamil Nadu w Indiach

Celem tego badania jest ocena wpływu wielopoziomowej interwencji mającej na celu zmianę zachowania, mającej na celu promowanie budowy toalet, wyłącznego korzystania z toalet i konserwacji w społecznościach podmiejskich stanu Tamil Nadu. Interwencja wykorzystuje dwa lata badań formatywnych i odzwierciedla normy i podejście sieciocentryczne, które będzie wykorzystywać dynamiczne rozpowszechnianie informacji w celu sygnalizowania praktyk sanitarnych innych osób, jednocześnie usuwając inne bariery w przyjmowaniu ulepszonych praktyk sanitarnych. Badanie określi, czy osoby, które otrzymały interwencje, odnotowały znaczną poprawę w korzystaniu z toalety w porównaniu z tymi, które tego nie zrobiły. Badania jakościowe pomogą ocenić narażenie i reakcje na interwencję w tych społecznościach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu wielopoziomowej interwencji mającej na celu zmianę zachowania, mającej na celu promowanie budowy toalet, wyłącznego korzystania z toalet i konserwacji w społecznościach podmiejskich stanu Tamil Nadu. Interwencja wykorzystuje dwa lata badań formatywnych i odzwierciedla normy i podejście sieciocentryczne, które będzie wykorzystywać dynamiczne rozpowszechnianie informacji w celu sygnalizowania praktyk sanitarnych innych osób, jednocześnie usuwając inne bariery w przyjmowaniu ulepszonych praktyk sanitarnych. Badanie określi, czy osoby, które otrzymały interwencje, odnotowały znaczną poprawę w korzystaniu z toalety w porównaniu z tymi, które tego nie zrobiły.

W ramach tej randomizowanej próby społeczności społeczności wezmą udział w dwóch rundach ankiet, aby ocenić posiadanie toalety, praktyki korzystania z toalety przez członków ich rodzin oraz uwzględnić dodatkowe pytania dotyczące przekonań, norm i innych czynników wpływających na korzystanie z toalety. Badacze przeprowadzą również ocenę procesu, aby monitorować zmiany od linii podstawowej do linii końcowej i identyfikować udane ścieżki lub wąskie gardła w celu przyjęcia ulepszonych zachowań sanitarnych. Wskaźniki te będą obejmować wskaźniki wierności do oceny jakości realizacji interwencji, poziomu uczestnictwa społeczności, poprzedników behawioralnych, kontekstowych zmian w warunkach społeczności i gospodarstw domowych, które mogą ułatwić lepsze przyjęcie zachowań i/lub wyniki (np. wyłączne korzystanie z toalety). Przeprowadzą również badania jakościowe z wykorzystaniem obserwacji i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z respondentami i zainteresowanymi stronami, aby ocenić narażenie i reakcje na interwencję. Ocenią również rozprzestrzenianie się choroby na oddziałach kontrolnych, korzystając z narzędzi do oceny metod mieszanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Swasti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miejsce: podmiejskie okręgi z 60% lub mniej toaletami z wybranych miejskich panchayats w Tamil Nadu.

Uczestnicy

  • Losowo wybrani mieszkańcy kwalifikujących się oddziałów powyżej 18 roku życia.
  • Wszystkie gospodarstwa domowe na oddziałach interwencyjnych otrzymają interwencję LENNS.

Kryteria wyłączenia:

  • Miejsce: dzielnice slumsów, ponieważ nie będą one reprezentatywne dla naszej populacji.
  • Oddziały, które zostały objęte pilotażem pakietu interwencyjnego.
  • Oddziały uczestniczące w jakichkolwiek interwencjach dotyczących wody, urządzeń sanitarnych lub higienicznych innych niż program krajowy, Swachh Bharat Mission (SBM)

Uczestnicy:

  • Osoby, które zostały zgłoszone lub uznane za niezdolne poznawczo do udziału w badaniu i udzielenia odpowiedzi na ankiety, zostaną wykluczone
  • Domownicy, którzy potwierdzą, że nie będą stale przebywać pod tym adresem w nadchodzącym roku
  • Konkretni członkowie gospodarstwa domowego, którzy nie mieszkają stale w tym miejscu zamieszkania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Mieszkańcy okręgu podmiejskiego przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają pakiet interwencyjny skoncentrowany na normach i sieci, który obejmuje interwencje indywidualne, domowe, grupowe i na poziomie społeczności. Żaden sprzęt nie zostanie dostarczony. Elementy zmiany zachowania będą koncentrować się na zmianie empirycznych oczekiwań dotyczących poprawy zachowań sanitarnych na ich oddziałach, a także na budowaniu zdolności do osiągnięcia celów związanych z budową toalet i zachowaniem.
Behawioralne: Pakiet interwencji behawioralnej

Wydarzenia związane z mobilizacją i zaangażowaniem społeczności

  • Zaktualizuj przekonania oparte na faktach
  • Ustanów publiczne zaangażowanie
  • Zaktualizuj empiryczne oczekiwania dotyczące korzystania z toalety

Ogłoszenia dźwiękowe - Rozpowszechniaj komunikaty związane z normami dotyczącymi korzystania z toalety i własności

Poziom grupy

- Ułatwienie spotkań grupowych z podziałem na płeć w celu dzielenia się informacjami i wiedzą o działaniach poprzez zwiększone kontakty społeczne

Wiadomości w mediach społecznościowych na poziomie sieci - Przesyłaj wiadomości związane z normami i referencje adopcyjnych za pośrednictwem wpływowych członków sieci społecznościowych

Wizyty doradcze na poziomie gospodarstwa domowego

  • Zaktualizuj empiryczne oczekiwania dotyczące poprawy zachowań sanitarnych w swojej społeczności
  • Motywuj do poprawy praktyk sanitarnych
  • Zbuduj zdolność do wyłącznego korzystania z toalety

Naklejki/kalkomanie

- Sygnalizuj przyjęcie promowanych zachowań członkom społeczności

Poziom indywidualny

  • Zaktualizuj empiryczne oczekiwania dotyczące ulepszonych zachowań wśród podobnych innych
  • Wyznaczaj cele, śledź postępy i utrzymuj lepsze zachowanie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Mieszkańcy tych oddziałów nie otrzymają żadnej interwencji. Mogą być narażeni na inne interwencje WASH promowane przez rząd i/lub inne strony niezależne od tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika korzystania z toalety wyłącznej
Ramy czasowe: Mierzone 12 miesięcy po interwencji
Wyłączne korzystanie z toalety jest mierzone na podstawie zgłaszanego przez siebie korzystania z toalety za każdym razem w celu wypróżnienia w ciągu ostatnich 2 dni. Zostanie to ocenione za pomocą ankiety gospodarstw domowych przeprowadzonej przez przeszkolonych rachmistrzów i respondentów.
Mierzone 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oczekiwań empirycznych (przekonań co do tego, co robią inni) dotyczących własności, użytkowania i konserwacji toalety
Ramy czasowe: Mierzone 12 miesięcy po interwencji
Oczekiwania empiryczne dotyczące własności, użytkowania i konserwacji toalet odnoszą się do zgłaszanych przez jednostkę przekonań o rozpowszechnieniu posiadania, użytkowania i konserwacji toalet przez innych odpowiednio w ich własnej społeczności. Zostanie on oceniony za pomocą ankiety gospodarstw domowych z wykorzystaniem wstępnie przetestowanych wskaźników.
Mierzone 12 miesięcy po interwencji
Zmiana odsetka gospodarstw domowych z poprawionymi urządzeniami sanitarnymi
Ramy czasowe: Mierzone 12 miesięcy po interwencji
Udoskonalony obiekt sanitarny definiuje się jako taki, który w sposób higieniczny oddziela odchody ludzkie od kontaktu z ludźmi (WHO/UNICEF JMP 2019). Zostanie to ocenione na podstawie ankiety gospodarstw domowych i bezpośrednich obserwacji urządzeń sanitarnych przez inspektorów.
Mierzone 12 miesięcy po interwencji
Zmiana normatywnych oczekiwań (przekonań, co inni myślą, że powinieneś zrobić) dotyczących posiadania toalety, jej użytkowania i konserwacji
Ramy czasowe: Mierzone 12 miesięcy po interwencji
Oczekiwania normatywne dotyczące własności, użytkowania i konserwacji toalet odnoszą się do przekonania jednostki o rozpowszechnieniu tego, czy posiadanie, użytkowanie i konserwacja toalety jest akceptowane przez inne osoby w ich społeczności. Zostanie on oceniony za pomocą ankiety gospodarstw domowych z wykorzystaniem wstępnie przetestowanych wskaźników.
Mierzone 12 miesięcy po interwencji
Zmiana stawek za toalety użytkowe
Ramy czasowe: Mierzone 12 miesięcy po interwencji
Użytkowa lub funkcjonalna toaleta zostanie określona zgodnie z definicjami WHO/UNICEF JMP 2019 i ustalona podczas bezpośrednich obserwacji toalet podczas ankiet gospodarstw domowych.
Mierzone 12 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania biegunki u dzieci poniżej 5 roku życia
Ramy czasowe: Mierzone 12 miesięcy po interwencji
Biegunkę definiuje się jako 3+ luźne lub wodniste stolce w ciągu 24 godzin lub 1+ krwawy stolec w ciągu 24 godzin. Wynik ten zostanie oceniony za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród przeszkolonych rachmistrzów i uczestników.
Mierzone 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina Bicchieri, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 833854

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe IPD dla ankietowanych respondentów zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu RCT i będą miały otwarty dostęp.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp z formularzem zgłoszeniowym

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet interwencji behawioralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj