El Estudio de Normas y Redes de Saneamiento en India en Tamil Nadu, India (LENNS)
16 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania
El Estudio de Evaluación Longitudinal de Normas y Redes: Un Ensayo Controlado Aleatorio por Conglomerados para Promover el Uso Exclusivo de Retretes en Tamil Nadu, India
El objetivo de esta investigación es evaluar el impacto de una intervención de cambio de comportamiento de múltiples niveles diseñada para promover la construcción de inodoros, el uso exclusivo de inodoros y el mantenimiento en comunidades periurbanas de Tamil Nadu.
La intervención aprovecha dos años de investigación formativa y refleja un enfoque centrado en normas y redes que empleará la difusión dinámica de información para señalar las prácticas de saneamiento de otros y al mismo tiempo abordar otras barreras para la adopción de prácticas de saneamiento mejoradas.
El estudio determinará si quienes recibieron las intervenciones tuvieron mejoras significativas en el uso del baño en comparación con quienes no las recibieron.
La investigación cualitativa ayudará a evaluar la exposición y las reacciones a la intervención en estas comunidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es evaluar el impacto de una intervención de cambio de comportamiento de múltiples niveles diseñada para promover la construcción de inodoros, el uso exclusivo de inodoros y el mantenimiento en comunidades periurbanas de Tamil Nadu. La intervención aprovecha dos años de investigación formativa y refleja un enfoque centrado en normas y redes que empleará la difusión dinámica de información para señalar las prácticas de saneamiento de otros y al mismo tiempo abordar otras barreras para la adopción de prácticas de saneamiento mejoradas. El estudio determinará si quienes recibieron las intervenciones tuvieron mejoras significativas en el uso del baño en comparación con quienes no las recibieron.
Para este ensayo aleatorizado por grupos, las comunidades participarán en dos rondas de encuestas para evaluar la propiedad del baño, las prácticas de uso del baño de los miembros de su familia e incluir preguntas adicionales sobre creencias, normas y otros factores que influyen en el uso del baño. Los investigadores también llevarán a cabo una evaluación del proceso para monitorear el cambio desde la línea de base hasta la línea final e identificar vías exitosas o cuellos de botella para la adopción de comportamientos de saneamiento mejorados. Estos indicadores incluirán indicadores de fidelidad para evaluar la calidad de la prestación de la intervención, el nivel de participación de la comunidad, los antecedentes de comportamiento, los cambios contextuales en las condiciones de la comunidad y del hogar que pueden facilitar una mejor adopción del comportamiento y/o resultados (p. ej., uso exclusivo del baño). También realizarán investigaciones cualitativas utilizando observaciones y entrevistas semiestructuradas con encuestados y partes interesadas para evaluar la exposición y las reacciones a la intervención. También evaluarán los efectos indirectos en las salas de control utilizando herramientas de evaluación de métodos mixtos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangalore, India
- Swasti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sitio: Distritos periurbanos con 60% o menos de cobertura de inodoros de panchayats de ciudades seleccionadas en Tamil Nadu.
Participantes
- Residentes seleccionados al azar de barrios elegibles mayores de 18 años.
- Todos los hogares en las salas de intervención recibirán la intervención LENNS.
Criterio de exclusión:
- Sitio: Barrios marginales ya que no serán representativos de nuestra población de interés.
- Salas que se incluyeron en el pilotaje del paquete de intervención.
- Barrios inscritos en cualquier intervención de agua, saneamiento o higiene que no sea el programa nacional, Swachh Bharat Mission (SBM)
Participantes:
- Se excluirán las personas que fueron reportadas o consideradas cognitivamente incapaces de participar en el estudio y responder a las encuestas.
- Miembros del hogar que confirman que no residirán continuamente en esa dirección en el próximo año
- Miembros específicos del hogar que no residen en esa residencia continuamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
Los residentes del distrito periurbano asignados aleatoriamente a este grupo recibirán el paquete de intervención centrado en la norma y la red que incluye intervenciones a nivel individual, familiar, grupal y comunitario.
No se proporcionará hardware.
Los componentes de cambio de comportamiento se centrarán en cambiar las expectativas empíricas de mejores comportamientos de saneamiento en sus distritos, así como en desarrollar la capacidad para lograr la construcción de inodoros y los objetivos de comportamiento.
|
Eventos de movilización y compromiso comunitario
Anuncios de audio - Difundir mensajes relacionados con las normas sobre el uso y la propiedad del baño. Nivel de grupo - Facilitó reuniones grupales segregadas por sexo para compartir información y conocimiento de acción a través de mayores conexiones sociales Mensajes de redes sociales a nivel de red: transmita mensajes relacionados con normas y testimonios de adoptantes a través de miembros influyentes de redes sociales Visitas de consejería a nivel del hogar
Pegatinas/calcomanías - Señalar la adopción de comportamientos promovidos a los miembros de la comunidad. Nivel individual
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Sin intervención: Grupo de control
Los residentes de estos barrios no recibirán ninguna intervención.
Pueden estar expuestos a otras intervenciones WASH promovidas por el gobierno y/u otras partes independientes de este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de uso de baños exclusivos
Periodo de tiempo: Medido 12 meses después de la intervención
|
El uso exclusivo del baño se mide utilizando el uso del baño autoinformado cada vez para defecar en los últimos 2 días.
Se evaluará a través de una encuesta domiciliaria realizada por enumeradores y encuestados capacitados.
|
Medido 12 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las expectativas empíricas (creencias de lo que hacen los demás) con respecto a la propiedad, el uso y el mantenimiento del inodoro
Periodo de tiempo: Medido 12 meses después de la intervención
|
La expectativa empírica de la propiedad, el uso y el mantenimiento de los inodoros se refiere a la creencia autoinformada del individuo sobre la prevalencia de la propiedad, el uso y el mantenimiento de los inodoros por parte de otros, respectivamente, en su propia comunidad.
Se evaluará a través de una encuesta de hogares utilizando indicadores previamente probados.
|
Medido 12 meses después de la intervención
|
|
Cambio en la proporción de hogares con instalaciones de saneamiento mejoradas
Periodo de tiempo: Medido 12 meses después de la intervención
|
Una instalación de saneamiento mejorada se define como aquella que separa higiénicamente los excrementos humanos del contacto humano (WHO/UNICEF JMP 2019).
Se evaluará a través de una encuesta domiciliaria y observaciones directas de la instalación de saneamiento por parte de los encuestadores.
|
Medido 12 meses después de la intervención
|
|
Cambio en las expectativas normativas (creencias de lo que otros piensan que debe hacer) con respecto a la propiedad, el uso y el mantenimiento del inodoro
Periodo de tiempo: Medido 12 meses después de la intervención
|
La expectativa normativa de la propiedad, el uso y el mantenimiento de los inodoros se refiere a la creencia del individuo sobre la prevalencia de si otros en su comunidad aprueban la propiedad, el uso y el mantenimiento de los inodoros.
Se evaluará a través de una encuesta de hogares utilizando indicadores previamente probados.
|
Medido 12 meses después de la intervención
|
|
Cambio en las tarifas de los baños utilizables
Periodo de tiempo: Medido 12 meses después de la intervención
|
Las instalaciones sanitarias utilizables o funcionales se definirán de acuerdo con las definiciones del JMP 2019 de la OMS/UNICEF y se determinarán durante las observaciones directas de las instalaciones sanitarias durante las encuestas domiciliarias.
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Medido 12 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prevalencia de diarrea en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: Medido 12 meses después de la intervención
|
La diarrea se define como 3+ deposiciones blandas o acuosas en 24 horas o 1+ deposiciones con sangre en 24 horas.
Este resultado se evaluará a través de una encuesta de hogares realizada entre los encuestadores capacitados y los participantes.
|
Medido 12 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Bicchieri, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 833854
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se pondrá a disposición la IPD anonimizada de los encuestados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la finalización del RCT y serán de acceso abierto.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso abierto con un formulario de solicitud
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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