Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Norms and Networks Sanitation Study i Indien i Tamil Nadu, Indien (LENNS)

16 november 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Longitudinell utvärdering av normer och nätverksstudie: En kluster randomiserad kontrollerad studie för att främja exklusiv toalettanvändning i Tamil Nadu, Indien

Syftet med den här forskningen är att utvärdera effekten av en beteendeförändringsintervention på flera nivåer utformad för att främja toalettkonstruktion, exklusiv toalettanvändning och underhåll i stadsnära samhällen i Tamil Nadu. Interventionen drar nytta av två års formativ forskning och återspeglar ett norm- och nätverkscentrerat tillvägagångssätt som kommer att använda dynamisk informationsspridning för att signalera andras hygienpraxis samtidigt som man tar itu med andra hinder för antagandet av förbättrad hygienpraxis. Studien kommer att avgöra om de som fick interventionerna hade signifikanta förbättringar i toalettanvändning jämfört med de som inte gjorde det. Kvalitativ forskning kommer att hjälpa till att bedöma exponering och reaktioner på interventionen i dessa samhällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här forskningen är att utvärdera effekten av en beteendeförändringsintervention på flera nivåer utformad för att främja toalettkonstruktion, exklusiv toalettanvändning och underhåll i stadsnära samhällen i Tamil Nadu. Interventionen drar nytta av två års formativ forskning och återspeglar ett norm- och nätverkscentrerat tillvägagångssätt som kommer att använda dynamisk informationsspridning för att signalera andras hygienpraxis samtidigt som man tar itu med andra hinder för antagandet av förbättrad hygienpraxis. Studien kommer att avgöra om de som fick interventionerna hade signifikanta förbättringar i toalettanvändning jämfört med de som inte gjorde det.

För denna klusterrandomiserade studie kommer samhällen att delta i två omgångar av undersökningar för att bedöma toalettägande, toalettanvändning för sina familjemedlemmar och inkludera ytterligare frågor om övertygelser, normer och andra faktorer som påverkar toalettanvändning. Utredarna kommer också att genomföra en processutvärdering för att övervaka förändringar från baslinje till slutlinje och identifiera framgångsrika vägar eller flaskhalsar till antagandet av förbättrade hygienbeteenden. Dessa indikatorer kommer att inkludera trohetsindikatorer för att bedöma kvaliteten på interventionsleveransen, nivån på samhällsdeltagande, beteendemässiga föregångare, kontextuella förändringar i samhället och hushållsförhållandena som kan underlätta förbättrad beteendeadoption och/eller resultat (t.ex. exklusiv toalettanvändning). De kommer också att genomföra kvalitativ forskning med hjälp av observationer och semistrukturerade intervjuer med respondenter och intressenter för att bedöma exponering och reaktioner på interventionen. De kommer också att bedöma spridning på kontrollavdelningarna med hjälp av bedömningsverktyg med blandade metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangalore, Indien
        • Swasti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Webbplats: Stadsnära avdelningar med 60 % eller mindre toaletttäckning från utvalda stadspanchayats i Tamil Nadu.

Deltagare

  • Slumpmässigt utvalda invånare på behöriga avdelningar över 18 år.
  • Alla hushåll på insatsavdelningarna kommer att få LENNS-insatsen.

Exklusions kriterier:

  • Webbplats: Slumområden eftersom de inte kommer att vara representativa för vår befolkning av intresse.
  • Avdelningar som ingick i piloteringen av insatspaketet.
  • Avdelningar som är inskrivna i andra vatten-, sanitets- eller hygienåtgärder än det nationella programmet, Swachh Bharat Mission (SBM)

Deltagare:

  • Personer som rapporterats eller bedöms som kognitivt oförmögna att delta i studien och svara på undersökningarna kommer att exkluderas
  • Hushållsmedlemmar som bekräftar att de inte kommer att bo kontinuerligt på den adressen under det kommande året
  • Specifika hushållsmedlemmar som inte är bosatta på den bostaden kontinuerligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Invånare på den stadsnära avdelningen som randomiserats till denna grupp kommer att få det norm- och nätverkscentrerade interventionspaketet som inkluderar insatser på individ-, hushålls-, grupp- och samhällsnivå. Ingen hårdvara kommer att tillhandahållas. Beteendeförändringskomponenter kommer att fokusera på att förändra empiriska förväntningar på förbättrade sanitetsbeteenden på sina avdelningar samt att bygga kapacitet för att uppnå toalettkonstruktion och beteendemål.

Evenemang för samhällsmobilisering och engagemang

  • Uppdatera faktiska övertygelser
  • Etablera offentligt engagemang
  • Uppdatera empiriska förväntningar om toalettanvändning

Ljudmeddelanden - Sprida normrelaterade meddelanden angående toalettanvändning och ägande

Gruppnivå

- Underlättade könssegregerade gruppmöten för att dela information och handlingskunskap genom ökade sociala kontakter

Meddelanden i sociala medier på nätverksnivå - Överför normrelaterade meddelanden och rekommendationer från användare via inflytelserika medlemmar i sociala nätverk

Rådgivningsbesök på hushållsnivå

  • Uppdatera empiriska förväntningar på förbättrade sanitära beteenden i deras samhälle
  • Motivera förbättrade sanitetsmetoder
  • Bygg kapacitet för att uppnå exklusiv toalettanvändning

Klistermärken/dekaler

- Signalera antagande av främjat beteende till medlemmar i samhället

Individuell nivå

  • Uppdatera empiriska förväntningar på förbättrade beteenden bland liknande andra
  • Sätt upp mål, spåra framsteg och upprätthåll förbättrat beteende
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Invånarna på dessa avdelningar kommer inte att få någon intervention. De kan utsättas för andra WASH-interventioner som främjas av regeringen och/eller andra parter oberoende av denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av exklusiv toalettanvändningsgrad
Tidsram: Uppmätt 12 månader efter intervention
Exklusiv toalettanvändning mäts med självrapporterad toalettanvändning varje gång för avföring under de senaste 2 dagarna. Det kommer att bedömas via hushållsundersökning gjord av utbildade räknare och respondenter.
Uppmätt 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i empiriska förväntningar (tro på vad andra gör) angående toalettägande, användning och underhåll
Tidsram: Uppmätt 12 månader efter intervention
Empiriska förväntningar på toalettägande, användning och underhåll avser individens självrapporterade tro på förekomsten av andras toalettägande, användning och underhåll i sitt eget samhälle. Det kommer att bedömas via hushållsenkät med hjälp av förtestade indikatorer.
Uppmätt 12 månader efter intervention
Förändring av andelen hushåll med förbättrade sanitära anläggningar
Tidsram: Uppmätt 12 månader efter intervention
En förbättrad sanitetsanläggning definieras som en som hygieniskt separerar mänskligt exkret från mänsklig kontakt (WHO/UNICEF JMP 2019). Det kommer att bedömas genom en hushållsenkät och direkta observationer av sanitetsanläggningen av besiktningsmännen.
Uppmätt 12 månader efter intervention
Förändring av normativa förväntningar (övertygelser om vad andra tycker att du bör göra) angående toalettägande, användning och underhåll
Tidsram: Uppmätt 12 månader efter intervention
Normativ förväntning på toalettens ägande, användning och underhåll avser individens övertygelse om huruvida toalettens ägande, användning och underhåll är godkänt av andra i deras samhälle. Det kommer att bedömas via hushållsenkät med hjälp av förtestade indikatorer.
Uppmätt 12 månader efter intervention
Ändring av priserna för användbara toaletter
Tidsram: Uppmätt 12 månader efter intervention
Användbar eller funktionell toalettanläggning kommer att definieras enligt WHO/UNICEF JMP 2019-definitioner och fastställas vid direkta observationer av toaletter under hushållsundersökningar.
Uppmätt 12 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diarréprevalensen hos barn under 5 år
Tidsram: Uppmätt 12 månader efter intervention
Diarré definieras som 3+ lös eller vattnig avföring på 24 timmar eller 1+ avföring med blod på 24 timmar. Detta resultat kommer att bedömas via en hushållsenkät som genomförs mellan de utbildade räknarna och deltagarna.
Uppmätt 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina Bicchieri, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Första postat (Faktisk)

17 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 833854

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad IPD för de undersökta respondenterna kommer att göras tillgänglig.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga efter slutförandet av RCT och kommer att vara öppen åtkomst.

Kriterier för IPD Sharing Access

Öppen tillgång med ansökningsformulär

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteende, socialt

Kliniska prövningar på Beteendemässigt interventionspaket

3
Prenumerera