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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04269824
인도 타밀 나두에서 인도의 규범 및 네트워크 위생 연구 (LENNS)
규범 및 네트워크 연구의 종단 평가: 인도 타밀나두에서 독점적인 화장실 사용을 촉진하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 타밀 나두의 도시 근교 지역사회에서 화장실 건설, 전용 화장실 사용 및 유지 관리를 촉진하기 위해 고안된 다단계 행동 변화 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 이 개입은 2년간의 형성 연구를 활용하고 다른 사람의 위생 관행을 알리기 위해 역동적인 정보 보급을 사용하는 규범과 네트워크 중심 접근 방식을 반영하는 동시에 개선된 위생 관행 채택에 대한 다른 장벽을 해결합니다. 이 연구는 개입을 받은 사람들이 그렇지 않은 사람들에 비해 화장실 사용이 크게 개선되었는지 여부를 결정할 것입니다.
이 클러스터 무작위 시험을 위해 커뮤니티는 화장실 소유, 가족 구성원의 화장실 사용 관행을 평가하고 화장실 사용에 영향을 미치는 신념, 규범 및 기타 요인에 대한 추가 질문을 포함하는 두 차례의 설문 조사에 참여하게 됩니다. 조사관은 또한 프로세스 평가를 수행하여 기준선에서 최종선까지의 변화를 모니터링하고 개선된 위생 행동의 채택에 대한 성공적인 경로 또는 병목 현상을 식별합니다. 이러한 지표에는 개선된 행동 채택 및/또는 결과(예: 독점 화장실 사용)를 촉진할 수 있는 중재 전달의 품질, 지역사회 참여 수준, 행동 선행 요인, 지역사회 및 가정 조건의 상황적 변화를 평가하기 위한 충실도 지표가 포함됩니다. 그들은 또한 개입에 대한 노출과 반응을 평가하기 위해 응답자 및 이해관계자와의 관찰 및 반구조화된 인터뷰를 사용하여 질적 연구를 수행할 것입니다. 또한 혼합 방법 평가 도구를 사용하여 제어 병동의 파급 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Bangalore, 인도
- Swasti
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사이트: 타밀 나두(Tamil Nadu)의 선별된 타운 판차야트(panchayats)에서 화장실 사용률이 60% 이하인 도시 근교 병동.
참가자들
- 18세 이상의 적격 와드 거주자를 무작위로 선택합니다.
- 개입 병동의 모든 가구는 LENNS 개입을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 장소: 빈민가 병동으로 관심 인구를 대표하지 않습니다.
- 개입 패키지의 파일럿에 포함된 병동.
- 국가 프로그램인 Swachh Bharat Mission(SBM) 이외의 물, 위생 또는 위생 개입에 등록된 와드
참가자들:
- 보고되거나 인지적으로 연구에 참여하고 설문조사에 응답할 수 없다고 판단되는 사람은 제외됩니다.
- 다가오는 해에 해당 주소에 지속적으로 거주하지 않을 것을 확인하는 가구 구성원
- 해당 거주지에 지속적으로 거주하지 않는 특정 가구 구성원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹에 무작위 배정된 도시 근교 병동의 거주자는 개인, 가정, 그룹 및 지역사회 수준 개입을 포함하는 표준 및 네트워크 중심 개입 패키지를 받게 됩니다.
하드웨어는 제공되지 않습니다.
행동 변화 구성요소는 병동의 개선된 위생 행동에 대한 경험적 기대치의 변화와 화장실 건설 및 행동 목표를 달성하기 위한 역량 구축에 초점을 맞출 것입니다.
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지역사회 동원 및 헌신 행사
오디오 발표 - 화장실 사용 및 소유권에 관한 규범 관련 메시지 전파 그룹 수준 - 사회적 연결 증가를 통해 정보 및 행동 지식을 공유하기 위한 성별로 분리된 그룹 회의 촉진 네트워크 수준의 소셜 미디어 메시지 - 영향력있는 소셜 네트워크 회원을 통해 규범 관련 메시지 및 채택자의 평가를 전송합니다. 가정 차원의 상담 방문
스티커/데칼 - 지역 사회 구성원에게 권장되는 행동의 신호 채택 개인 수준
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간섭 없음: 대조군
이 와드의 거주자는 개입을 받지 않습니다.
그들은 정부 및/또는 이 연구와 독립적인 다른 당사자가 추진하는 다른 WASH 개입에 노출될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전용화장실 이용률 변경
기간: 개입 12개월 후 측정
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전적인 화장실 사용은 지난 2일 동안 배변을 위해 매번 화장실을 사용한 자가 보고를 사용하여 측정됩니다.
숙련된 조사원과 응답자가 실시한 가구 설문조사를 통해 평가됩니다.
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개입 12개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화장실 소유, 사용 및 유지 관리에 대한 경험적 기대치(다른 사람이 하는 일에 대한 믿음)의 변화
기간: 개입 12개월 후 측정
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화장실 소유, 사용 및 유지 관리에 대한 경험적 기대는 자신의 지역 사회에서 각각 다른 사람의 화장실 소유, 사용 및 유지 관리에 대한 개인의 자기보고 믿음을 말합니다.
사전 테스트된 지표를 사용하여 가구 조사를 통해 평가됩니다.
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개입 12개월 후 측정
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위생 시설이 개선된 가구 비율의 변화
기간: 개입 12개월 후 측정
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개선된 위생 시설은 인간의 배설물과 인간의 접촉을 위생적으로 분리하는 시설로 정의됩니다(WHO/UNICEF JMP 2019).
가구 조사와 측량사가 위생 시설을 직접 관찰하여 평가합니다.
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개입 12개월 후 측정
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화장실 소유권, 사용 및 유지 관리에 관한 규범적 기대(다른 사람들이 생각하는 것에 대한 믿음)의 변화
기간: 개입 12개월 후 측정
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화장실 소유, 사용 및 유지 관리에 대한 규범적 기대는 화장실 소유, 사용 및 유지 관리가 지역 사회의 다른 사람들에 의해 승인되는지 여부에 대한 개인의 믿음을 말합니다.
사전 테스트된 지표를 사용하여 가구 조사를 통해 평가됩니다.
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개입 12개월 후 측정
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사용 가능한 화장실 요금 변경
기간: 개입 12개월 후 측정
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사용 가능하거나 기능적인 화장실 시설은 WHO/UNICEF JMP 2019 정의를 사용하여 정의되고 가구 조사 중 화장실 시설을 직접 관찰하는 동안 확인됩니다.
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개입 12개월 후 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5세 미만 어린이의 설사 유병률 변화
기간: 개입 12개월 후 측정
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설사는 24시간 동안 묽거나 묽은 변이 3회 이상 또는 혈변이 1회 이상 있는 경우로 정의됩니다.
이 결과는 훈련된 열거자와 참가자 사이에 실시된 가구 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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개입 12개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina Bicchieri, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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