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L'étude sur les normes et les réseaux d'assainissement en Inde dans le Tamil Nadu, Inde (LENNS)

16 novembre 2021 mis à jour par: University of Pennsylvania

L'étude d'évaluation longitudinale des normes et des réseaux : un essai contrôlé randomisé en grappes pour promouvoir l'utilisation exclusive des toilettes au Tamil Nadu, en Inde

L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'impact d'une intervention de changement de comportement à plusieurs niveaux conçue pour promouvoir la construction de toilettes, l'utilisation exclusive et l'entretien des toilettes dans les communautés périurbaines du Tamil Nadu. L'intervention s'appuie sur deux années de recherche formative et reflète une approche centrée sur les normes et le réseau qui utilisera la diffusion dynamique d'informations pour signaler les pratiques d'assainissement des autres tout en s'attaquant à d'autres obstacles à l'adoption de pratiques d'assainissement améliorées. L'étude déterminera si ceux qui ont reçu les interventions ont eu des améliorations significatives dans l'utilisation des toilettes par rapport à ceux qui ne l'ont pas fait. La recherche qualitative aidera à évaluer l'exposition et les réactions à l'intervention dans ces communautés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est d'évaluer l'impact d'une intervention de changement de comportement à plusieurs niveaux conçue pour promouvoir la construction de toilettes, l'utilisation exclusive et l'entretien des toilettes dans les communautés périurbaines du Tamil Nadu. L'intervention s'appuie sur deux années de recherche formative et reflète une approche centrée sur les normes et le réseau qui utilisera la diffusion dynamique d'informations pour signaler les pratiques d'assainissement des autres tout en s'attaquant à d'autres obstacles à l'adoption de pratiques d'assainissement améliorées. L'étude déterminera si ceux qui ont reçu les interventions ont eu des améliorations significatives dans l'utilisation des toilettes par rapport à ceux qui ne l'ont pas fait.

Pour cet essai randomisé en grappes, les communautés seront engagées dans deux séries d'enquêtes pour évaluer la propriété des toilettes, les pratiques d'utilisation des toilettes des membres de leur famille et inclure des questions supplémentaires sur les croyances, les normes et d'autres facteurs influençant l'utilisation des toilettes. Les enquêteurs procéderont également à une évaluation du processus pour suivre les changements de la ligne de base à la fin et identifier les voies ou les goulots d'étranglement réussis à l'adoption de comportements d'assainissement améliorés. Ces indicateurs comprendront des indicateurs de fidélité pour évaluer la qualité de la prestation de l'intervention, le niveau de participation communautaire, les antécédents comportementaux, les changements contextuels dans les conditions de la communauté et des ménages qui peuvent faciliter l'amélioration de l'adoption comportementale et/ou des résultats (par exemple, l'utilisation exclusive des toilettes). Ils mèneront également des recherches qualitatives à l'aide d'observations et d'entretiens semi-structurés avec les répondants et les parties prenantes pour évaluer l'exposition et les réactions à l'intervention. Ils évalueront également les débordements dans les services de contrôle à l'aide d'outils d'évaluation à méthodes mixtes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Bangalore, Inde
        • Swasti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Site : Quartiers périurbains avec 60 % ou moins de couverture des toilettes dans certains panchayats de ville du Tamil Nadu.

Intervenants

  • Résidents sélectionnés au hasard dans les quartiers éligibles âgés de plus de 18 ans.
  • Tous les ménages des services d'intervention recevront l'intervention LENNS.

Critère d'exclusion:

  • Site : Quartiers des bidonvilles, car ils ne seront pas représentatifs de notre population d'intérêt.
  • Services qui ont été inclus dans le pilotage du programme d'intervention.
  • Services inscrits à toute intervention d'eau, d'assainissement ou d'hygiène autre que le programme national, Swachh Bharat Mission (SBM)

Intervenants :

  • Les personnes déclarées ou jugées incapables sur le plan cognitif de participer à l'étude et de répondre aux enquêtes seront exclues
  • Membres du ménage qui confirment qu'ils ne résideront pas en permanence à cette adresse au cours de l'année à venir
  • Membres spécifiques du ménage qui ne résident pas dans cette résidence en permanence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les résidents du quartier périurbain randomisés dans ce groupe recevront l'ensemble d'interventions centrées sur la norme et le réseau qui comprend des interventions au niveau individuel, du ménage, du groupe et de la communauté. Aucun matériel ne sera fourni. Les composantes de changement de comportement se concentreront sur le changement des attentes empiriques d'amélioration des comportements d'assainissement dans leurs quartiers ainsi que sur le renforcement des capacités pour atteindre la construction de toilettes et les objectifs comportementaux.
Comportemental: Ensemble d'interventions comportementales

Événements de mobilisation et d'engagement communautaires

  • Mettre à jour les croyances factuelles
  • Établir un engagement public
  • Mettre à jour les attentes empiriques concernant l'utilisation des toilettes

Annonces audio - Diffuser des messages liés aux normes concernant l'utilisation et la propriété des toilettes

Niveau groupe

- Facilité des réunions de groupes séparés par sexe pour partager des informations et des connaissances d'action grâce à des liens sociaux accrus

Messages de médias sociaux au niveau du réseau - Transmettre des messages liés aux normes et des témoignages d'adoptants via des membres influents du réseau social

Visites de conseil au niveau des ménages

  • Mettre à jour les attentes empiriques des comportements d'assainissement améliorés dans leur communauté
  • Encourager des pratiques d'assainissement améliorées
  • Renforcer la capacité d'atteindre l'utilisation exclusive des toilettes

Autocollants/décalcomanies

- Signaler l'adoption des comportements promus aux membres de la communauté

Niveau individuel

  • Mettre à jour les attentes empiriques d'amélioration des comportements parmi d'autres similaires
  • Fixer des objectifs, suivre les progrès et maintenir un comportement amélioré
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les résidents de ces quartiers ne recevront aucune intervention. Ils peuvent être exposés à d'autres interventions WASH promues par le gouvernement et/ou d'autres parties indépendantes de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux d'utilisation exclusive des toilettes
Délai: Mesuré 12 mois après l'intervention
L'utilisation exclusive des toilettes est mesurée à l'aide de l'utilisation autodéclarée des toilettes à chaque fois pour la défécation au cours des 2 derniers jours. Il sera évalué par le biais d'une enquête auprès des ménages menée par des enquêteurs et des répondants formés.
Mesuré 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les attentes empiriques (croyances sur ce que font les autres) concernant la propriété, l'utilisation et l'entretien des toilettes
Délai: Mesuré 12 mois après l'intervention
L'attente empirique de la propriété, de l'utilisation et de l'entretien des toilettes fait référence à la croyance autodéclarée de la prévalence de la propriété, de l'utilisation et de l'entretien des toilettes des autres, respectivement, dans leur propre communauté. Il sera évalué via une enquête auprès des ménages à l'aide d'indicateurs pré-testés.
Mesuré 12 mois après l'intervention
Évolution de la proportion de ménages disposant d'installations sanitaires améliorées
Délai: Mesuré 12 mois après l'intervention
Une installation sanitaire améliorée est définie comme une installation qui sépare de manière hygiénique les excréments humains du contact humain (WHO/UNICEF JMP 2019). Il sera évalué à travers une enquête auprès des ménages et des observations directes de l'installation d'assainissement par les enquêteurs.
Mesuré 12 mois après l'intervention
Changement dans les attentes normatives (croyances sur ce que les autres pensent que vous devriez faire) concernant la possession, l'utilisation et l'entretien des toilettes
Délai: Mesuré 12 mois après l'intervention
L'attente normative de la propriété, de l'utilisation et de l'entretien des toilettes fait référence à la croyance de l'individu quant à la prévalence du fait que la propriété, l'utilisation et l'entretien des toilettes sont approuvés par d'autres dans leur communauté. Il sera évalué via une enquête auprès des ménages à l'aide d'indicateurs pré-testés.
Mesuré 12 mois après l'intervention
Modification des tarifs des sanitaires utilisables
Délai: Mesuré 12 mois après l'intervention
Les toilettes utilisables ou fonctionnelles seront définies selon les définitions OMS/UNICEF JMP 2019 et vérifiées lors d'observations directes des toilettes lors d'enquêtes auprès des ménages.
Mesuré 12 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la prévalence de la diarrhée chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: Mesuré 12 mois après l'intervention
La diarrhée est définie comme 3+ selles molles ou aqueuses en 24 heures ou 1+ selles avec du sang en 24 heures. Ce résultat sera évalué via une enquête auprès des ménages menée entre les enquêteurs formés et les participants.
Mesuré 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristina Bicchieri, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 833854

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des IPD anonymisées pour les répondants interrogés seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après l'achèvement de l'ECR et seront en libre accès.

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès avec un formulaire de demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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