Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Norms and Networks Sanitation Study i India i Tamil Nadu, India (LENNS)

16. november 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania

Longitudinal Evaluation of Norms and Networks Study: A Cluster Randomized Controlled Trial to Promote Exklusiv toalettbruk i Tamil Nadu, India

Målet med denne forskningen er å evaluere virkningen av en adferdsendringsintervensjon på flere nivåer designet for å fremme toalettkonstruksjon, eksklusiv toalettbruk og vedlikehold i peri-urbane samfunn i Tamil Nadu. Intervensjonen utnytter to år med formativ forskning og reflekterer en norm- og nettverkssentrisk tilnærming som vil bruke dynamisk informasjonsspredning for å signalisere andres sanitærpraksis, samtidig som den adresserer andre barrierer for å ta i bruk forbedret sanitærpraksis. Studien vil avgjøre om de som mottok intervensjonene hadde betydelige forbedringer i toalettbruk sammenlignet med de som ikke gjorde det. Kvalitativ forskning vil bidra til å vurdere eksponering og reaksjoner på intervensjonen i disse miljøene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å evaluere virkningen av en adferdsendringsintervensjon på flere nivåer designet for å fremme toalettkonstruksjon, eksklusiv toalettbruk og vedlikehold i peri-urbane samfunn i Tamil Nadu. Intervensjonen utnytter to år med formativ forskning og reflekterer en norm- og nettverkssentrisk tilnærming som vil bruke dynamisk informasjonsspredning for å signalisere andres sanitærpraksis, samtidig som den adresserer andre barrierer for å ta i bruk forbedret sanitærpraksis. Studien vil avgjøre om de som mottok intervensjonene hadde betydelige forbedringer i toalettbruk sammenlignet med de som ikke gjorde det.

For denne klynge-randomiserte utprøvingen vil lokalsamfunn være engasjert i to runder med undersøkelser for å vurdere toaletteierskap, toalettbrukspraksis til familiemedlemmer og inkludere ytterligere spørsmål om tro, normer og andre faktorer som påvirker toalettbruk. Etterforskere vil også gjennomføre en prosessevaluering for å overvåke endring fra baseline til sluttlinje og identifisere vellykkede veier for eller flaskehalser til innføring av forbedret sanitæratferd. Disse indikatorene vil inkludere troskapsindikatorer for å vurdere kvaliteten på intervensjonsleveransen, nivået av samfunnsdeltakelse, atferdsmessige antecedenter, kontekstuelle endringer i samfunnet og husholdningsforholdene som kan lette forbedret adferdsadopsjon og/eller utfall (f.eks. eksklusiv toalettbruk). De vil også gjennomføre kvalitativ forskning ved å bruke observasjoner og semistrukturerte intervjuer med respondenter og interessenter for å vurdere eksponering og reaksjoner på intervensjonen. De vil også vurdere ringvirkninger i kontrollavdelingene ved hjelp av blandede metoder for vurderingsverktøy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangalore, India
        • Swasti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sted: Peri-urbane avdelinger med 60 % eller mindre toalettdekning fra utvalgte bypanchayats i Tamil Nadu.

Deltakere

  • Tilfeldig utvalgte beboere i kvalifiserte avdelinger over 18 år.
  • Alle husstander i intervensjonsavdelingene vil motta LENNS intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Nettsted: Slumavdelinger da de ikke vil være representative for vår interessepopulasjon.
  • Avdelinger som var inkludert i piloteringen av tiltakspakken.
  • Avdelinger som er registrert i andre vann-, sanitær- eller hygieneintervensjoner enn det nasjonale programmet, Swachh Bharat Mission (SBM)

Deltakere:

  • Personer som ble rapportert eller ansett som kognitivt ute av stand til å delta i studien og svare på undersøkelsene vil bli ekskludert
  • Husstandsmedlemmer som bekrefter at de ikke vil bo kontinuerlig på den adressen i det kommende året
  • Spesifikke husstandsmedlemmer som ikke er bosatt på det bostedet kontinuerlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Beboere i den bynære avdelingen som er randomisert til denne gruppen vil motta den norm- og nettverkssentrerte intervensjonspakken som inkluderer intervensjoner på individ-, husholdnings-, gruppe- og samfunnsnivå. Ingen maskinvare vil bli levert. Komponenter for atferdsendring vil fokusere på å endre empiriske forventninger til forbedret sanitæratferd i avdelingene deres, samt å bygge kapasitet for å oppnå toalettkonstruksjon og atferdsmål.

Samfunnsmobilisering og engasjementarrangementer

  • Oppdater faktaoppfatninger
  • Etablere offentlig engasjement
  • Oppdater empiriske forventninger om toalettbruk

Lydkunngjøringer - Formidle normrelaterte meldinger vedrørende toalettbruk og eierskap

Gruppenivå

- Tilrettelagt kjønnsdelte gruppemøter for å dele informasjon og handlingskunnskap gjennom økte sosiale forbindelser

Meldinger på sosiale medier på nettverksnivå - Overfør normrelaterte meldinger og attester fra brukere gjennom innflytelsesrike medlemmer av sosiale nettverk

Rådgivningsbesøk på husstandsnivå

  • Oppdater empiriske forventninger til forbedret sanitæratferd i samfunnet deres
  • Motivere til forbedret sanitærpraksis
  • Bygg kapasitet for å oppnå eksklusiv toalettbruk

Klistremerker/dekaler

- Signalere adopsjon av fremmet atferd til fellesskapsmedlemmer

Individuelt nivå

  • Oppdater empiriske forventninger til forbedret atferd blant lignende andre
  • Sett mål, spor fremgang og oppretthold forbedret atferd
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Beboere på disse avdelingene vil ikke få noen intervensjon. De kan bli utsatt for andre WASH-intervensjoner fremmet av regjeringen og/eller andre parter uavhengig av denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i eksklusiv toalettbrukssats
Tidsramme: Målt 12 måneder etter intervensjon
Eksklusiv toalettbruk måles ved bruk av egenrapportert bruk av toalett hver gang for avføring de siste 2 dagene. Det vil bli vurdert via husholdningsundersøkelse utført av trente tellere og respondenter.
Målt 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i empiriske forventninger (tro på hva andre gjør) angående toaletteierskap, bruk og vedlikehold
Tidsramme: Målt 12 måneder etter intervensjon
Empirisk forventning om toaletteierskap, bruk og vedlikehold refererer til individets selvrapporterte tro på utbredelsen av andres toaletteierskap, bruk og vedlikehold i sitt eget samfunn. Det vil bli vurdert via husholdningsundersøkelse ved bruk av forhåndstestede indikatorer.
Målt 12 måneder etter intervensjon
Endring i andel husholdninger med forbedrede sanitærforhold
Tidsramme: Målt 12 måneder etter intervensjon
Et forbedret sanitæranlegg er definert som et som hygienisk skiller menneskelig ekskrementer fra menneskelig kontakt (WHO/UNICEF JMP 2019). Det vil bli vurdert gjennom en husstandsundersøkelse og direkte observasjoner av sanitæranlegget av landmålerne.
Målt 12 måneder etter intervensjon
Endring i normative forventninger (tro på hva andre mener du bør gjøre) angående toaletteierskap, bruk og vedlikehold
Tidsramme: Målt 12 måneder etter intervensjon
Normativ forventning om toaletteierskap, bruk og vedlikehold refererer til individets tro på utbredelsen av om toaletteierskap, bruk og vedlikehold er godkjent av andre i deres lokalsamfunn. Det vil bli vurdert via husholdningsundersøkelse ved bruk av forhåndstestede indikatorer.
Målt 12 måneder etter intervensjon
Endring i prisene for brukbare toalettfasiliteter
Tidsramme: Målt 12 måneder etter intervensjon
Brukbare eller funksjonelle toalettfasiliteter vil bli definert i henhold til WHO/UNICEF JMP 2019-definisjoner og fastslått ved direkte observasjoner av toalettfasiliteter under husholdningsundersøkelser.
Målt 12 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diaréprevalens hos barn under 5 år
Tidsramme: Målt 12 måneder etter intervensjon
Diaré er definert som 3+ løs eller vannaktig avføring på 24 timer eller 1+ avføring med blod på 24 timer. Dette resultatet vil bli vurdert via en husholdningsundersøkelse utført mellom de trente tellerne og deltakerne.
Målt 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristina Bicchieri, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 833854

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymisert IPD for de spurte respondentene vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter fullføringen av RCT og vil være åpen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang med søknadsskjema

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd, sosial

Kliniske studier på Atferdsmessig intervensjonspakke

3
Abonnere