Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Norms and Networks Sanitation Study i Indien i Tamil Nadu, Indien (LENNS)

16. november 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

Den longitudinelle evaluering af normer og netværksundersøgelse: Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg til fremme af eksklusiv toiletbrug i Tamil Nadu, Indien

Formålet med denne forskning er at evaluere virkningen af ​​en adfærdsændringsintervention på flere niveauer designet til at fremme toiletkonstruktion, eksklusiv toiletbrug og vedligeholdelse i peri-urbane samfund i Tamil Nadu. Interventionen udnytter to års formativ forskning og afspejler en norm- og netværkscentreret tilgang, der vil anvende dynamisk informationsformidling til at signalere andres sanitetspraksis og samtidig adressere andre barrierer for vedtagelsen af ​​forbedret sanitetspraksis. Undersøgelsen vil afgøre, om de, der modtog interventionerne, havde signifikante forbedringer i toiletbrug sammenlignet med dem, der ikke gjorde det. Kvalitativ forskning vil hjælpe med at vurdere eksponering og reaktioner på interventionen i disse samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at evaluere virkningen af ​​en adfærdsændringsintervention på flere niveauer designet til at fremme toiletkonstruktion, eksklusiv toiletbrug og vedligeholdelse i peri-urbane samfund i Tamil Nadu. Interventionen udnytter to års formativ forskning og afspejler en norm- og netværkscentreret tilgang, der vil anvende dynamisk informationsformidling til at signalere andres sanitetspraksis og samtidig adressere andre barrierer for vedtagelsen af ​​forbedret sanitetspraksis. Undersøgelsen vil afgøre, om de, der modtog interventionerne, havde signifikante forbedringer i toiletbrug sammenlignet med dem, der ikke gjorde det.

Til dette klynge-randomiserede forsøg vil lokalsamfund blive involveret i to runder af undersøgelser for at vurdere toiletejerskab, toiletbrugspraksis for deres familiemedlemmer og inkludere yderligere spørgsmål om tro, normer og andre faktorer, der påvirker toiletbrug. Efterforskere vil også gennemføre en procesevaluering for at overvåge ændringer fra baseline til slutlinje og identificere vellykkede veje til eller flaskehalse til indførelse af forbedret sanitetsadfærd. Disse indikatorer vil omfatte troskabsindikatorer til at vurdere kvaliteten af ​​interventionsleveringen, niveauet af samfundsdeltagelse, adfærdsmæssige antecedenter, kontekstuelle ændringer i samfunds- og husholdningsforhold, der kan lette forbedret adfærdsadoption og/eller resultater (f.eks. eksklusiv toiletbrug). De vil også udføre kvalitativ forskning ved hjælp af observationer og semistrukturerede interviews med respondenter og interessenter for at vurdere eksponering og reaktioner på interventionen. De vil også vurdere afsmitning i kontrolafdelingerne ved hjælp af blandede vurderingsværktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangalore, Indien
        • Swasti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sted: Bynære afdelinger med 60 % eller mindre toiletdækning fra udvalgte byer i Tamil Nadu.

Deltagere

  • Tilfældigt udvalgte beboere på berettigede afdelinger over 18 år.
  • Alle husstande i indsatsafdelingerne vil modtage LENNS-indsatsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Websted: Slumafdelinger, da de ikke vil være repræsentative for vores befolkning af interesse.
  • Afdelinger, der indgik i piloteringen af ​​indsatspakken.
  • Afdelinger, der er tilmeldt enhver anden vand-, sanitets- eller hygiejneintervention end det nationale program, Swachh Bharat Mission (SBM)

Deltagere:

  • Personer, der blev rapporteret eller anset for kognitivt ude af stand til at deltage i undersøgelsen og svare på undersøgelserne, vil blive udelukket
  • Husstandsmedlemmer, der bekræfter, at de ikke vil opholde sig uafbrudt på den adresse i det kommende år
  • Specifikke husstandsmedlemmer, der ikke har bopæl på det pågældende opholdssted uafbrudt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Beboere i den bynære afdeling, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage den norm- og netværkscentrerede interventionspakke, der omfatter individuelle, husstands-, gruppe- og samfundsinterventioner. Ingen hardware vil blive leveret. Adfærdsændringskomponenter vil fokusere på at ændre empiriske forventninger til forbedret sanitetsadfærd i deres afdelinger samt opbygge kapacitet til at nå toiletkonstruktion og adfærdsmål.

Lokale mobiliserings- og engagementsarrangementer

  • Opdater faktuelle overbevisninger
  • Etablere offentligt engagement
  • Opdater empiriske forventninger til toiletbrug

Lydmeddelelser - Formidle normrelaterede budskaber vedrørende toiletbrug og ejerskab

Gruppeniveau

- Faciliterede kønsopdelte gruppemøder for at dele information og handlingsviden gennem øgede sociale forbindelser

Beskeder på sociale medier på netværksniveau - Overfør normrelaterede meddelelser og udtalelser fra adoptanter gennem indflydelsesrige medlemmer af sociale netværk

Rådgivningsbesøg på husstandsniveau

  • Opdater empiriske forventninger til forbedret sanitetsadfærd i deres samfund
  • Motivere til forbedret sanitetspraksis
  • Byg kapacitet til at opnå eksklusiv toiletbrug

Klistermærker/decals

- Signalere adoption af fremmet adfærd til medlemmer af lokalsamfundet

Individuelt niveau

  • Opdater empiriske forventninger til forbedret adfærd blandt lignende andre
  • Sæt mål, spor fremskridt og bevar forbedret adfærd
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Beboere på disse afdelinger vil ikke modtage intervention. De kan blive udsat for andre WASH-interventioner fremmet af regeringen og/eller andre parter uafhængigt af denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i eksklusiv toiletforbrugssats
Tidsramme: Målt 12 måneder efter intervention
Eksklusiv toiletbrug måles ved hjælp af selvrapporteret brug af toilet hver gang for afføring inden for de seneste 2 dage. Det vil blive vurderet via husstandsundersøgelse udført af uddannede tællere og respondenter.
Målt 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i empiriske forventninger (tro på, hvad andre gør) vedrørende toiletbesiddelse, brug og vedligeholdelse
Tidsramme: Målt 12 måneder efter intervention
Empirisk forventning om toiletbesiddelse, brug og vedligeholdelse refererer til individets selvrapporterede tro på udbredelsen af ​​andres toiletbesiddelse, brug og vedligeholdelse i deres eget samfund. Det vil blive vurderet via husstandsundersøgelse ved hjælp af prætestede indikatorer.
Målt 12 måneder efter intervention
Ændring i andelen af ​​husstande med forbedrede sanitære faciliteter
Tidsramme: Målt 12 måneder efter intervention
Et forbedret sanitetsanlæg er defineret som et, der hygiejnisk adskiller menneskelig ekskrementer fra menneskelig kontakt (WHO/UNICEF JMP 2019). Det vil blive vurderet gennem en husstandsundersøgelse og direkte observationer af sanitetsanlægget af landinspektørerne.
Målt 12 måneder efter intervention
Ændring i normative forventninger (overbevisninger om, hvad andre synes, du bør gøre) vedrørende toiletbesiddelse, brug og vedligeholdelse
Tidsramme: Målt 12 måneder efter intervention
Normativ forventning om toiletbesiddelse, -brug og -vedligeholdelse refererer til den enkeltes tro på udbredelsen af, hvorvidt toiletbesøg, -brug og -vedligeholdelse er godkendt af andre i deres samfund. Det vil blive vurderet via husstandsundersøgelse ved hjælp af prætestede indikatorer.
Målt 12 måneder efter intervention
Ændring af priserne for brugbare toiletfaciliteter
Tidsramme: Målt 12 måneder efter intervention
Anvendelige eller funktionelle toiletfaciliteter vil blive defineret i henhold til WHO/UNICEF JMP 2019-definitioner og konstateret ved direkte observationer af toiletfaciliteter under husstandsundersøgelser.
Målt 12 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diarréprævalens hos børn under 5 år
Tidsramme: Målt 12 måneder efter intervention
Diarré er defineret som 3+ løs eller vandig afføring på 24 timer eller 1+ afføring med blod på 24 timer. Dette resultat vil blive vurderet via en husstandsundersøgelse foretaget mellem de trænede tællere og deltagere.
Målt 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Bicchieri, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 833854

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiseret IPD for de adspurgte respondenter vil blive gjort tilgængelig.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter afslutningen af ​​RCT og vil være åben adgang.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang med et ansøgningsskema

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærd, Social

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig interventionspakke

3
Abonner