- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04269824
Norms and Networks Sanitation Study Intiassa Tamil Nadussa, Intiassa (LENNS)
Normien ja verkostojen pitkittäinen arviointi: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu eksklusiivisen wc-käytön edistämiseksi Tamil Nadussa Intiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monitasoisen käyttäytymismuutostoimenpiteen vaikutusta, joka on suunniteltu edistämään wc-rakentamista, yksinoikeudella käymälän käyttöä ja kunnossapitoa Tamil Nadun esikaupunkiyhteisöissä. Interventio hyödyntää kahden vuoden formatiivista tutkimusta ja heijastaa normeja ja verkostokeskeistä lähestymistapaa, joka käyttää dynaamista tiedonlevitystä viestiäkseen muiden sanitaatiokäytännöistä samalla kun puututaan muihin parantuneiden sanitaatiokäytäntöjen käyttöönoton esteisiin. Tutkimuksessa selvitetään, paransivatko ne, jotka ovat saaneet interventioita, merkittävästi wc-käytössä verrattuna niihin, jotka eivät sitä saaneet.
Tässä klusterisatunnaistetussa kokeessa yhteisöt osallistuvat kahteen kyselykierrokseen, joissa arvioidaan wc-omistusta, perheenjäsentensä wc-käyttötapoja sekä lisäkysymyksiä uskomuksista, normeista ja muista wc-käyttöön vaikuttavista tekijöistä. Tutkijat suorittavat myös prosessiarvioinnin seuratakseen muutosta lähtötilanteesta lopputulokseen ja tunnistaakseen onnistuneita polkuja tai pullonkauloja parantuneiden sanitaatiokäyttäytymisten omaksumiseen. Nämä indikaattorit sisältävät uskollisuusindikaattoreita, joilla arvioidaan interventiotoimituksen laatua, yhteisön osallistumisen tasoa, käyttäytymisen edellytyksiä, kontekstuaalisia muutoksia yhteisön ja kotitalouden olosuhteissa, jotka voivat helpottaa käyttäytymisen omaksumista ja/tai tuloksia (esim. yksinomainen wc-käyttö). He tekevät myös kvalitatiivista tutkimusta käyttämällä havaintoja ja puolistrukturoituja haastatteluja vastaajien ja sidosryhmien kanssa arvioidakseen interventioon altistumista ja reaktioita. He arvioivat myös heijastusvaikutuksia valvontaosastoilla käyttämällä sekamenetelmien arviointityökaluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangalore, Intia
- Swasti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikka: Kaupunkien lähistöllä sijaitsevat osastot, joissa wc-peitto on enintään 60 % valituista Tamil Nadun kaupungin panchayateista.
Osallistujat
- Satunnaisesti valitut tukikelpoisten osastojen yli 18-vuotiaat asukkaat.
- Kaikki hoitoosaston kotitaloudet saavat LENNS-intervention.
Poissulkemiskriteerit:
- Sivusto: Slummiosastot, koska ne eivät edusta kiinnostavaa väestöämme.
- Osastot, jotka sisältyivät interventiopaketin pilotointiin.
- Osastot, jotka osallistuvat muihin vesi-, sanitaatio- tai hygieniatoimiin kuin kansalliseen ohjelmaan, Swachh Bharat Mission (SBM)
Osallistujat:
- Henkilöt, jotka on raportoitu tai joiden katsottiin kognitiivisesti kykenemättömiksi osallistumaan tutkimukseen ja vastaamaan kyselyihin, suljetaan pois.
- Kotitalouden jäsenet, jotka vahvistavat, etteivät he asu jatkuvasti kyseisessä osoitteessa tulevana vuonna
- Tietyt kotitalouden jäsenet, jotka eivät asu jatkuvasti kyseisessä asuinpaikassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut kaupunkiseudun osaston asukkaat saavat normi- ja verkostokeskeisen interventiopaketin, joka sisältää yksilö-, koti-, ryhmä- ja yhteisötason interventioita.
Laitteita ei toimiteta.
Käyttäytymisen muutoskomponentit keskittyvät muuttamaan empiirisiä odotuksia parantuneesta sanitaatiokäyttäytymisestä osastoilla sekä rakentamaan kapasiteettia wc-rakennus- ja käyttäytymistavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Yhteisön mobilisointi- ja sitoutumistapahtumat
Äänitiedotukset - Levitä normeihin liittyviä viestejä wc-käytöstä ja omistuksesta Ryhmätasolla - Helpotettuja sukupuoleen perustuvia ryhmäkokouksia tiedon ja toimintatiedon jakamiseksi lisääntyneiden sosiaalisten yhteyksien kautta Verkkotason sosiaalisen median viestit – välitä normeihin liittyviä viestejä ja omaksujien kokemuksia vaikutusvaltaisten sosiaalisen verkoston jäsenten kautta Kotitaloustason neuvontakäynnit
Tarrat/tarrat - Signaali edistetyn käyttäytymisen omaksumisesta yhteisön jäsenille Yksilötasolla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Näiden osastojen asukkaat eivät saa mitään väliintuloa.
He voivat altistua muille WASH-toimenpiteille, joita hallitus ja/tai muut tästä tutkimuksesta riippumattomat tahot edistävät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinomaiseen wc:n käyttöasteeseen
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksinomainen wc-käyttö mitataan käyttämällä itse ilmoittamaa WC:n käyttöä joka kerta ulostamista varten viimeisen 2 päivän aikana.
Sitä arvioidaan koulutettujen luetteloijien ja vastaajien tekemällä kotitalouskyselyllä.
|
Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos empiirisissä odotuksissa (uskomuksissa muiden tekemiin) wc-omistukseen, käyttöön ja ylläpitoon liittyen
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Empiirinen odotus WC:n omistuksesta, käytöstä ja ylläpidosta viittaa yksilön itse ilmoittamaan uskomukseen toisten wc-omistuksen, käytön ja huollon yleisyydestä omassa yhteisössään.
Sitä arvioidaan kotitaloustutkimuksella käyttäen esitestattuja indikaattoreita.
|
Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kotitalouksien osuudessa, joilla on parannetut saniteettitilat
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Parannettu sanitaatiotila määritellään sellaiseksi, joka erottaa hygieenisesti ihmisen eritteet ihmiskontakteista (WHO/UNICEF JMP 2019).
Se arvioidaan kotitaloustutkimuksella ja katsastajien suorittamilla suorilla saniteettitilojen havainnoilla.
|
Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Normatiivisten odotusten muutos (uskomukset siitä, mitä muiden mielestä sinun pitäisi tehdä) wc-omistukseen, käyttöön ja ylläpitoon liittyen
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Normatiiviset odotukset wc:n omistamisesta, käytöstä ja ylläpidosta viittaavat yksilön uskomukseen siitä, onko käymälän omistaminen, käyttö ja ylläpito muiden yhteisön jäsenten hyväksymiä.
Sitä arvioidaan kotitaloustutkimuksella käyttäen esitestattuja indikaattoreita.
|
Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos käytettävien wc-tilojen hintoihin
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttökelpoinen tai toimiva wc-tila määritellään WHO/UNICEF JMP 2019 -määritelmien mukaisesti ja varmistetaan suorilla wc-tilojen havainnoilla kotitaloustutkimuksissa.
|
Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ripulin esiintyvyydessä alle 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ripuli määritellään 3+ löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi 24 tunnin aikana tai 1+ veriseksi ulosteeksi 24 tunnissa.
Tämä tulos arvioidaan koulutettujen luetteloijien ja osallistujien välisellä kotitaloustutkimuksella.
|
Mitattu 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Bicchieri, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833854
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .