乳がんサバイバーのためのパイロット遠隔リハビリテーション試験
2022年9月26日 更新者：Miho Asano、National University, Singapore
乳がんの片側乳房切除術を受けた女性における遠隔リハビリテーション システムのパイロット フィージビリティ スタディ
乳がんは、シンガポールの女性に影響を与える主要ながんです。
乳がんサバイバーは、手術後の上肢の罹患率と創傷の問題により、身体機能と生活の質の低下を経験することがよくあります。
リハビリテーション療法は、生存者が回復中に経験する可能性がある前述の問題に対処できます。
しかし、患者がそれらを利用しない場合、どの治療法も効果的ではありません。
患者が自己管理し、医療専門家が指導する在宅遠隔医療 (遠隔リハビリテーションなど) は、サービスの使用と回復を改善する可能性があります。
この研究は、乳がんの片側乳房切除術を受けた女性患者の乳房切除後の遠隔リハビリテーションと回復プロセスの生きた経験を理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miho Asano
- 電話番号：6565166929
- メール：epham@nus.edu.sg
研究場所
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-
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Singapore、シンガポール、117549
- 募集
- Miho Asano
-
コンタクト：
- Miho Asano, PhD
- 電話番号：(65) 6516 6929
- メール：epham@nus.edu.sg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シンガポールの 2 つの参加施設でリンパ節を切除した片側乳房手術 (広範囲切除または単純乳房切除術) を受けている、または受けた成人女性。
説明
包含基準:
- 女性 21歳以上
- 最近片側乳房手術（広範囲切除または単純乳房切除術）を受け、リンパ節が除去された
- 英語または北京語を話し、書く。
- -紹介する臨床医によって評価された精神病歴または慢性精神病状はありません
除外基準:
- 乳房再建を受ける
- 法定失明または重度の視覚障害がある
- 平均余命が 3 か月未満 (12 週間) であること
- 以前に上肢の怪我をしたり、肩の屈曲 (<150°)、肘の伸展/屈曲 (0/145°) の受動的な範囲を制限する状態を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
遠隔リハビリテーション
遠隔リハビリテーションを選択する患者
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ドレーンケア教育、セルフマッサージテクニックとエクササイズ（PTとOT）
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普段のお手入れ
通常の（リハビリテーション）ケアを選択する患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リハビリテーション（ドレーンケア、運動、マッサージ）の経験
時間枠：ベースライン評価から 12 週間
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参加者にリハビリテーションの過程を経た経験についてインタビューします。
これは定性的なデータです。
|
ベースライン評価から 12 週間
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肩の可動範囲
時間枠：リハビリ前（0週）とリハビリ後（12週）
|
ショルダーレンジャーの動きは度数で測ります。
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リハビリ前（0週）とリハビリ後（12週）
|
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腕周り
時間枠：リハビリ前（0週）とリハビリ後（12週）
|
腕周りはcmで測ります
|
リハビリ前（0週）とリハビリ後（12週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miho Asano、SSHSPH NUS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。