Un ensayo piloto de telerehabilitación para sobrevivientes de cáncer de mama
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Miho Asano, National University, Singapore
Estudio piloto de viabilidad de un sistema de telerehabilitación entre mujeres sometidas a una mastectomía unilateral por cáncer de mama
El cáncer de mama es el principal cáncer que afecta a las mujeres en Singapur.
Las sobrevivientes de cáncer de mama comúnmente experimentan una disminución de la función física y la calidad de vida, debido a la morbilidad de las extremidades superiores y los problemas de las heridas posteriores a la cirugía.
La terapia de rehabilitación puede abordar los problemas antes mencionados que los sobrevivientes pueden experimentar durante su recuperación.
Sin embargo, ninguna terapia puede ser efectiva si los pacientes no la utilizan.
La telesalud en el hogar (p. ej., telerehabilitación) autogestionada por los pacientes y guiada por profesionales de la salud puede mejorar potencialmente el uso y la recuperación del servicio.
Este estudio tiene como objetivo comprender la experiencia vivida del proceso de tele-rehabilitación y recuperación post-mastectomía entre pacientes mujeres que se someten a una mastectomía unilateral por cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miho Asano
- Número de teléfono: 6565166929
- Correo electrónico: epham@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 117549
- Reclutamiento
- Miho Asano
-
Contacto:
- Miho Asano, PhD
- Número de teléfono: (65) 6516 6929
- Correo electrónico: epham@nus.edu.sg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres adultas que se sometieron o se sometieron a una cirugía mamaria unilateral (escisión amplia o mastectomía simple) con extirpación de ganglios linfáticos en dos sitios participantes en Singapur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer 21 años y más
- Se sometió a una cirugía mamaria unilateral reciente (escisión amplia o mastectomía simple) con extirpación de los ganglios linfáticos
- Hablar y escribir inglés o mandarín;
- Sin antecedentes psiquiátricos o afección psiquiátrica crónica según la evaluación del médico remitente
Criterio de exclusión:
- Tener una reconstrucción mamaria
- Tener ceguera legal o discapacidad visual severa
- Tener una esperanza de vida de menos de tres meses (12 semanas)
- Tener lesiones previas en las extremidades superiores o condiciones que limitan los rangos pasivos de flexión del hombro (<150°), extensión/flexión del codo (0/145°)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tele-rehabilitación
Pacientes que eligen tele-rehabilitación
|
Educación sobre el cuidado del drenaje, técnicas de automasaje y ejercicio (PT y OT)
|
|
Cuidado usual
Pacientes que eligen atención habitual (rehabilitación)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La experiencia de rehabilitación (es decir, drenaje, ejercicio y masaje)
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la evaluación inicial
|
Entrevistaremos a nuestros participantes sobre su experiencia al pasar por un proceso de rehabilitación.
Estos son datos cualitativos.
|
12 semanas desde la evaluación inicial
|
|
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Pre rehabilitación (semana 0) y post rehabilitación (semana 12)
|
El rango de movimiento del hombro se medirá en grados.
|
Pre rehabilitación (semana 0) y post rehabilitación (semana 12)
|
|
Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Pre rehabilitación (semana 0) y post rehabilitación (semana 12)
|
La circunferencia del brazo se medirá en cm.
|
Pre rehabilitación (semana 0) y post rehabilitación (semana 12)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miho Asano, SSHSPH NUS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/00283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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