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Eine Pilot-Telerehabilitationsstudie für Brustkrebsüberlebende

26. September 2022 aktualisiert von: Miho Asano, National University, Singapore

Eine Pilot-Machbarkeitsstudie eines Telerehabilitationssystems bei Frauen, die sich einer einseitigen Mastektomie wegen Brustkrebs unterziehen

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen in Singapur. Brustkrebsüberlebende leiden aufgrund ihrer Morbidität an den oberen Extremitäten und Wundproblemen nach der Operation häufig unter einer verminderten körperlichen Funktion und Lebensqualität. Die Rehabilitationstherapie kann die oben genannten Probleme angehen, die die Überlebenden während ihrer Genesung erfahren können. Keine Therapie kann jedoch wirksam sein, wenn Patienten sie nicht anwenden. Heimbasierte Telemedizin (z. B. Telerehabilitation), die von Patienten selbst verwaltet und von medizinischem Fachpersonal geleitet wird, kann die Nutzung und Genesung potenziell verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, die gelebte Erfahrung der Telerehabilitation und des Genesungsprozesses nach der Mastektomie bei Patientinnen zu verstehen, die sich einer einseitigen Mastektomie wegen Brustkrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117549
        • Rekrutierung
        • Miho Asano
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen, die sich einer einseitigen Brustoperation (weite Exzision oder einfache Mastektomie) mit entfernten Lymphknoten an zwei teilnehmenden Standorten in Singapur unterziehen oder unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich 21 Jahre und älter
  • Hat sich kürzlich einer einseitigen Brustoperation (weite Exzision oder einfache Mastektomie) mit entfernten Lymphknoten unterzogen
  • Sprechen und schreiben Sie Englisch oder Mandarin;
  • Keine psychiatrische Vorgeschichte oder chronischer psychiatrischer Zustand, wie vom überweisenden Arzt beurteilt

Ausschlusskriterien:

  • Brustaufbau haben
  • Mit legaler Blindheit oder schwerer Sehbehinderung
  • Mit einer Lebenserwartung von weniger als drei Monaten (12 Wochen)
  • Frühere Verletzungen der oberen Extremitäten oder Zustände, die den passiven Bereich der Schulterflexion (<150°), Ellbogenextension/-flexion (0/145°) einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Telerehabilitation
Patienten, die sich für Telerehabilitation entscheiden
Sonstiges: Erhalt der routinemäßigen Rehabilitationsversorgung über das Telerehabilitationssystem
Ausbildung zur Drainagepflege, Selbstmassagetechniken und Übungen (PT und OT)
Übliche Pflege
Patienten, die sich für die übliche (Rehabilitations-)Versorgung entscheiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfahrung der Rehabilitation (d. h. Drainagepflege, Bewegung und Massage)
Zeitfenster: 12 Wochen ab der Basisbewertung
Wir werden unsere Teilnehmer über ihre Erfahrungen mit dem Durchlaufen eines Rehabilitationsprozesses befragen. Dies sind qualitative Daten.
12 Wochen ab der Basisbewertung
Bewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: Prärehabilitation (Woche 0) und Postrehabilitation (Woche 12)
Die Bewegung des Schulter-Rangers wird in Grad gemessen.
Prärehabilitation (Woche 0) und Postrehabilitation (Woche 12)
Armumfang
Zeitfenster: Prärehabilitation (Woche 0) und Postrehabilitation (Woche 12)
Der Armumfang wird in cm gemessen
Prärehabilitation (Woche 0) und Postrehabilitation (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University, Singapore

Mitarbeiter

Singapore General Hospital
National Cancer Centre, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Miho Asano, SSHSPH NUS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/00283

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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