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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04269967
유방암 생존자를 위한 파일럿 원격 재활 시험
2022년 9월 26일 업데이트: Miho Asano, National University, Singapore
유방암으로 편측 유방 절제술을 받은 여성들의 원격 재활 시스템에 대한 파일럿 타당성 조사
유방암은 싱가포르에서 여성에게 영향을 미치는 주요 암입니다.
유방암 생존자는 일반적으로 수술 후 상지 이환율과 상처 문제로 인해 신체 기능과 삶의 질 저하를 경험합니다.
재활 치료는 생존자가 회복 중에 경험할 수 있는 앞서 언급한 문제를 해결할 수 있습니다.
그러나 어떤 치료법도 환자가 사용하지 않으면 효과적일 수 없습니다.
환자가 자가 관리하고 의료 전문가가 안내하는 가정 기반 원격 의료(예: 원격 재활)는 잠재적으로 서비스 사용 및 회복을 개선할 수 있습니다.
이 연구는 유방암으로 편측 유방 절제술을 받은 여성 환자의 유방 절제술 후 원격 재활 및 회복 과정의 실제 경험을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miho Asano
- 전화번호: 6565166929
- 이메일: epham@nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117549
- 모병
- Miho Asano
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연락하다:
- Miho Asano, PhD
- 전화번호: (65) 6516 6929
- 이메일: epham@nus.edu.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
싱가포르의 두 참여 사이트에서 림프절 제거와 함께 편측 유방 수술(광범위 절제 또는 단순 유방 절제술)을 진행 중이거나 받은 성인 여성.
설명
포함 기준:
- 21세 이상 여성
- 최근 림프절을 제거한 일방적 유방 수술(광범위 절제 또는 단순 유방 절제술)을 받은 경우
- 영어 또는 만다린어로 말하고 쓰십시오.
- 의뢰한 임상의가 평가한 정신과 병력 또는 만성 정신과적 상태 없음
제외 기준:
- 유방 재건
- 법적 실명 또는 심각한 시각 장애가 있는 경우
- 기대 수명이 3개월(12주) 미만인 경우
- 이전에 상지 손상이 있거나 어깨 굴곡(<150°), 팔꿈치 확장/굴곡(0/145°)의 수동 범위를 제한하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
원격 재활
원격 재활을 선택한 환자
|
배수관 관리 교육, 셀프 마사지 기술 및 운동(PT 및 OT)
|
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평소 케어
일반(재활) 치료를 선택한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재활 경험(배수관 관리, 운동, 마사지 등)
기간: 기준선 평가로부터 12주
|
재활 과정을 겪은 경험에 대해 참가자들을 인터뷰할 것입니다.
이것은 질적 데이터입니다.
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기준선 평가로부터 12주
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어깨 가동 범위
기간: 재활 전(0주) 및 재활 후(12주)
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어깨 레인저는 모션 정도를 측정합니다.
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재활 전(0주) 및 재활 후(12주)
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팔 둘레
기간: 재활 전(0주) 및 재활 후(12주)
|
팔 둘레는 cm 단위로 측정됩니다.
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재활 전(0주) 및 재활 후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miho Asano, SSHSPH NUS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .