Пилотное испытание телереабилитации для выживших после рака молочной железы
26 сентября 2022 г. обновлено: Miho Asano, National University, Singapore
Пилотное технико-экономическое обоснование системы телереабилитации среди женщин, перенесших одностороннюю мастэктомию по поводу рака молочной железы
Рак молочной железы является ведущим видом рака, поражающим женщин в Сингапуре.
Выжившие после рака молочной железы обычно испытывают снижение физической функции и качества жизни из-за заболеваемости верхних конечностей и проблем с ранами после операции.
Реабилитационная терапия может решить вышеупомянутые проблемы, с которыми выжившие могут столкнуться во время выздоровления.
Однако никакая терапия не может быть эффективной, если пациенты ее не используют.
Телемедицина на дому (например, телереабилитация), управляемая пациентами самостоятельно и под руководством медицинских работников, потенциально может улучшить использование услуг и выздоровление.
Это исследование направлено на то, чтобы понять жизненный опыт телереабилитации и процесса восстановления после мастэктомии среди пациенток, перенесших одностороннюю мастэктомию по поводу рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miho Asano
- Номер телефона: 6565166929
- Электронная почта: epham@nus.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117549
- Рекрутинг
- Miho Asano
-
Контакт:
- Miho Asano, PhD
- Номер телефона: (65) 6516 6929
- Электронная почта: epham@nus.edu.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые женщины, перенесшие или перенесшие одностороннюю операцию на груди (широкое иссечение или простую мастэктомию) с удалением лимфатических узлов в двух участвующих центрах в Сингапуре.
Описание
Критерии включения:
- Женщина 21 год и старше
- Недавняя односторонняя операция на груди (широкое иссечение или простая мастэктомия) с удалением лимфатических узлов.
- Говорить и писать на английском или китайском языке;
- Отсутствие психиатрического анамнеза или хронического психического заболевания по оценке лечащего врача
Критерий исключения:
- Реконструкция груди
- Имея юридическую слепоту или тяжелое нарушение зрения
- Ожидаемая продолжительность жизни менее трех месяцев (12 недель)
- Имеющиеся в анамнезе травмы верхних конечностей или состояния, которые ограничивают диапазон пассивного сгибания плеча (<150°), разгибание/сгибание в локтевом суставе (0/145°)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Телереабилитация
Пациенты, выбравшие телереабилитацию
|
Обучение уходу за дренажем, техникам самомассажа и упражнениям (PT и OT)
|
|
Обычный уход
Пациенты, выбравшие обычную (реабилитационную) помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт реабилитации (т. е. уход за дренажем, упражнения и массаж)
Временное ограничение: 12 недель от исходной оценки
|
Мы будем брать интервью у наших участников об их опыте прохождения процесса реабилитации.
Это качественные данные.
|
12 недель от исходной оценки
|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: Предреабилитация (неделя 0) и после реабилитации (неделя 12)
|
Плечевой рейнджер движения будет измеряться в градусах.
|
Предреабилитация (неделя 0) и после реабилитации (неделя 12)
|
|
Окружность руки
Временное ограничение: Предреабилитация (неделя 0) и после реабилитации (неделя 12)
|
Окружность руки будет измеряться в см
|
Предреабилитация (неделя 0) и после реабилитации (неделя 12)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miho Asano, SSHSPH NUS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/00283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .