Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotforsøg med telerehabilitering for brystkræftoverlevere

26. september 2022 opdateret af: Miho Asano, National University, Singapore

En pilotgennemførlighedsundersøgelse af et tele-rehabiliteringssystem blandt kvinder, der gennemgår en ensidig mastektomi for brystkræft

Brystkræft er den førende kræftsygdom, der rammer kvinder i Singapore. Brystkræftoverlevere oplever almindeligvis nedsat fysisk funktion og livskvalitet på grund af deres sygelighed i overekstremiteterne og sårproblemer efter operationen. Rehabiliteringsterapi kan løse de førnævnte problemer, som de overlevende kan opleve under deres helbredelse. Ingen terapi kan dog være effektiv, hvis patienterne ikke bruger dem. Hjemmebaseret telesundhed (f.eks. tele-rehabilitering) selvstyret af patienter og vejledt af sundhedspersonale kan potentielt forbedre serviceanvendelsen og genopretningen. Denne undersøgelse har til formål at forstå den levede oplevelse af post-mastektomi tele-rehabilitering og rehabiliteringsprocessen blandt kvindelige patienter, der gennemgår en ensidig mastektomi for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117549
        • Rekruttering
        • Miho Asano
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder, der gennemgår eller har gennemgået en ensidig brystoperation (bred excision eller simpel mastektomi) med lymfeknuder fjernet på to deltagende steder i Singapore.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde 21 år og derover
  • Gennemgik en nylig ensidig brystoperation (bred excision eller simpel mastektomi) med lymfeknuder fjernet
  • Tale og skrive engelsk eller mandarin;
  • Ingen psykiatrisk anamnese eller kronisk psykiatrisk tilstand vurderet af henvisende kliniker

Ekskluderingskriterier:

  • Under brystrekonstruktion
  • Har juridisk blindhed eller alvorlig synsnedsættelse
  • Med en forventet levetid på mindre end tre måneder (12 uger)
  • Har tidligere skader i øvre ekstremiteter eller tilstande, der begrænser passive områder af skulderfleksion (<150°), albueudvidelse/fleksion (0/145°)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tele-rehabilitering
Patienter, der vælger tele-rehabilitering
Andet: Modtagelse af rutinemæssig rehabiliteringspleje via tele-rehabiliteringssystem
Uddannelse i afløbspleje, selvmassageteknikker og træning (PT og OT)
Sædvanlig pleje
Patienter, der vælger sædvanlig (rehabiliterings)pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevelsen af ​​rehabilitering (dvs. drænpleje, motion og massage)
Tidsramme: 12 uger fra baseline-vurderingen
Vi vil interviewe vores deltagere om deres oplevelse af at gennemgå et rehabiliteringsforløb. Dette er kvalitative data.
12 uger fra baseline-vurderingen
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: Før-rehabilitering (uge 0) og efter-rehabilitering (uge 12)
Skulderranger af bevægelse vil blive målt i grad.
Før-rehabilitering (uge 0) og efter-rehabilitering (uge 12)
Armomkreds
Tidsramme: Før-rehabilitering (uge 0) og efter-rehabilitering (uge 12)
Armomkreds vil blive målt i cm
Før-rehabilitering (uge 0) og efter-rehabilitering (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University, Singapore

Samarbejdspartnere

Singapore General Hospital
National Cancer Centre, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miho Asano, SSHSPH NUS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/00283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner