- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04269967
Pilotażowa próba telerehabilitacji dla osób, które przeżyły raka piersi
26 września 2022 zaktualizowane przez: Miho Asano, National University, Singapore
Pilotażowe studium wykonalności systemu telerehabilitacji wśród kobiet poddanych jednostronnej mastektomii z powodu raka piersi
Rak piersi jest wiodącym nowotworem dotykającym kobiety w Singapurze.
Osoby, które przeżyły raka piersi, często doświadczają pogorszenia sprawności fizycznej i jakości życia ze względu na chorobowość kończyn górnych i problemy z ranami pooperacyjnymi.
Terapia rehabilitacyjna może rozwiązać wyżej wymienione problemy, których osoby, które przeżyły, mogą doświadczyć podczas rekonwalescencji.
Żadna terapia nie może jednak być skuteczna, jeśli pacjenci z niej nie korzystają.
Telezdrowie w domu (np. telerehabilitacja) samodzielnie zarządzane przez pacjentów i kierowane przez pracowników służby zdrowia może potencjalnie poprawić korzystanie z usług i powrót do zdrowia.
Niniejsze badanie ma na celu poznanie żywych doświadczeń związanych z telerehabilitacją i rekonwalescencją po mastektomii wśród pacjentek, które przeszły jednostronną mastektomię z powodu raka piersi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miho Asano
- Numer telefonu: 6565166929
- E-mail: epham@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117549
- Rekrutacyjny
- Miho Asano
-
Kontakt:
- Miho Asano, PhD
- Numer telefonu: (65) 6516 6929
- E-mail: epham@nus.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe kobiety, które są w trakcie lub przeszły jednostronną operację piersi (szerokie wycięcie lub prosta mastektomia) z usuniętymi węzłami chłonnymi w dwóch uczestniczących ośrodkach w Singapurze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta od 21 lat
- Przeszła niedawną jednostronną operację piersi (szerokie wycięcie lub prosta mastektomia) z usuniętymi węzłami chłonnymi
- Mów i pisz po angielsku lub mandaryńsku;
- Brak wywiadu psychiatrycznego lub przewlekłego stanu psychicznego w ocenie lekarza kierującego
Kryteria wyłączenia:
- Po rekonstrukcji piersi
- Posiadanie prawnej ślepoty lub poważnego upośledzenia wzroku
- Oczekiwana długość życia krótsza niż trzy miesiące (12 tygodni)
- Przebyty uraz kończyny górnej lub stany ograniczające pasywne zakresy zgięcia barku (<150°), wyprost/zgięcie łokcia (0/145°)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Telerehabilitacja
Pacjenci decydujący się na telerehabilitację
|
Edukacja w zakresie pielęgnacji drenów, techniki samodzielnego masażu i ćwiczenia (PT i OT)
|
|
Zwykła opieka
Pacjenci, którzy wybierają opiekę zwykłą (rehabilitacyjną).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w rehabilitacji (tj. pielęgnacja drenażu, ćwiczenia i masaż)
Ramy czasowe: 12 tygodni od oceny wyjściowej
|
Przeprowadzimy wywiady z naszymi uczestnikami na temat ich doświadczeń związanych z procesem rehabilitacji.
To są dane jakościowe.
|
12 tygodni od oceny wyjściowej
|
|
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: Rehabilitacja przed (tydzień 0) i po rehabilitacji (tydzień 12)
|
Zakres ruchu barków będzie mierzony w stopniach.
|
Rehabilitacja przed (tydzień 0) i po rehabilitacji (tydzień 12)
|
|
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Rehabilitacja przed (tydzień 0) i po rehabilitacji (tydzień 12)
|
Obwód ramienia będzie mierzony w cm
|
Rehabilitacja przed (tydzień 0) i po rehabilitacji (tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miho Asano, SSHSPH NUS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/00283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .