Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa próba telerehabilitacji dla osób, które przeżyły raka piersi

26 września 2022 zaktualizowane przez: Miho Asano, National University, Singapore

Pilotażowe studium wykonalności systemu telerehabilitacji wśród kobiet poddanych jednostronnej mastektomii z powodu raka piersi

Rak piersi jest wiodącym nowotworem dotykającym kobiety w Singapurze. Osoby, które przeżyły raka piersi, często doświadczają pogorszenia sprawności fizycznej i jakości życia ze względu na chorobowość kończyn górnych i problemy z ranami pooperacyjnymi. Terapia rehabilitacyjna może rozwiązać wyżej wymienione problemy, których osoby, które przeżyły, mogą doświadczyć podczas rekonwalescencji. Żadna terapia nie może jednak być skuteczna, jeśli pacjenci z niej nie korzystają. Telezdrowie w domu (np. telerehabilitacja) samodzielnie zarządzane przez pacjentów i kierowane przez pracowników służby zdrowia może potencjalnie poprawić korzystanie z usług i powrót do zdrowia. Niniejsze badanie ma na celu poznanie żywych doświadczeń związanych z telerehabilitacją i rekonwalescencją po mastektomii wśród pacjentek, które przeszły jednostronną mastektomię z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 117549
        • Rekrutacyjny
        • Miho Asano
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety, które są w trakcie lub przeszły jednostronną operację piersi (szerokie wycięcie lub prosta mastektomia) z usuniętymi węzłami chłonnymi w dwóch uczestniczących ośrodkach w Singapurze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta od 21 lat
  • Przeszła niedawną jednostronną operację piersi (szerokie wycięcie lub prosta mastektomia) z usuniętymi węzłami chłonnymi
  • Mów i pisz po angielsku lub mandaryńsku;
  • Brak wywiadu psychiatrycznego lub przewlekłego stanu psychicznego w ocenie lekarza kierującego

Kryteria wyłączenia:

  • Po rekonstrukcji piersi
  • Posiadanie prawnej ślepoty lub poważnego upośledzenia wzroku
  • Oczekiwana długość życia krótsza niż trzy miesiące (12 tygodni)
  • Przebyty uraz kończyny górnej lub stany ograniczające pasywne zakresy zgięcia barku (<150°), wyprost/zgięcie łokcia (0/145°)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Telerehabilitacja
Pacjenci decydujący się na telerehabilitację
Edukacja w zakresie pielęgnacji drenów, techniki samodzielnego masażu i ćwiczenia (PT i OT)
Zwykła opieka
Pacjenci, którzy wybierają opiekę zwykłą (rehabilitacyjną).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie w rehabilitacji (tj. pielęgnacja drenażu, ćwiczenia i masaż)
Ramy czasowe: 12 tygodni od oceny wyjściowej
Przeprowadzimy wywiady z naszymi uczestnikami na temat ich doświadczeń związanych z procesem rehabilitacji. To są dane jakościowe.
12 tygodni od oceny wyjściowej
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: Rehabilitacja przed (tydzień 0) i po rehabilitacji (tydzień 12)
Zakres ruchu barków będzie mierzony w stopniach.
Rehabilitacja przed (tydzień 0) i po rehabilitacji (tydzień 12)
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Rehabilitacja przed (tydzień 0) i po rehabilitacji (tydzień 12)
Obwód ramienia będzie mierzony w cm
Rehabilitacja przed (tydzień 0) i po rehabilitacji (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miho Asano, SSHSPH NUS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/00283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj