Et pilotforsøk med telerehabilitering for overlevende brystkreft
26. september 2022 oppdatert av: Miho Asano, National University, Singapore
En pilotgjennomførbarhetsstudie av et telerehabiliteringssystem blant kvinner som gjennomgår en ensidig mastektomi for brystkreft
Brystkreft er den ledende kreften som rammer kvinner i Singapore.
Brystkreftoverlevere opplever ofte nedsatt fysisk funksjon og livskvalitet på grunn av sykelighet i øvre lemmer og sårproblemer etter operasjonen.
Rehabiliteringsterapi kan adressere de nevnte problemene som de overlevende kan oppleve under rehabiliteringen.
Ingen terapi kan imidlertid være effektiv hvis pasientene ikke bruker dem.
Hjemmebasert telehelse (f.eks. telerehabilitering) selvstyrt av pasienter og veiledet av helsepersonell kan potensielt forbedre tjenestebruken og utvinningen.
Denne studien tar sikte på å forstå den levde opplevelsen av telerehabilitering og rehabiliteringsprosessen etter mastektomi blant kvinnelige pasienter som gjennomgår en ensidig mastektomi for brystkreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Miho Asano
- Telefonnummer: 6565166929
- E-post: epham@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Rekruttering
- Miho Asano
-
Ta kontakt med:
- Miho Asano, PhD
- Telefonnummer: (65) 6516 6929
- E-post: epham@nus.edu.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kvinner som gjennomgår eller gjennomgikk en ensidig brystoperasjon (vid utskjæring eller enkel mastektomi) med lymfeknuter fjernet på to deltakende steder i Singapore.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne 21 år og over
- Gjennomgikk en nylig ensidig brystoperasjon (vid utskjæring eller enkel mastektomi) med lymfeknuter fjernet
- Snakke og skrive engelsk eller mandarin;
- Ingen psykiatrisk historie eller kronisk psykiatrisk tilstand vurdert av henvisende kliniker
Ekskluderingskriterier:
- Har brystrekonstruksjon
- Har juridisk blindhet eller alvorlig synshemming
- Forventet levetid på mindre enn tre måneder (12 uker)
- Har tidligere skader i øvre lemmer eller tilstander som begrenser passive områder av skulderfleksjon (<150°), albueforlengelse/fleksjon (0/145°)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Telerehabilitering
Pasienter som velger telerehabilitering
|
Avløpspleieutdanning, selvmassasjeteknikker og trening (PT og OT)
|
|
Vanlig omsorg
Pasienter som velger vanlig (rehabiliterings)omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevelsen av rehabilitering (dvs. dreneringspleie, trening og massasje)
Tidsramme: 12 uker fra grunnvurderingen
|
Vi vil intervjue våre deltakere om deres opplevelse av å gå gjennom en rehabiliteringsprosess.
Dette er kvalitative data.
|
12 uker fra grunnvurderingen
|
|
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: Førrehabilitering (uke 0) og etterrehabilitering (uke 12)
|
Skulderranger for bevegelse vil bli målt i grad.
|
Førrehabilitering (uke 0) og etterrehabilitering (uke 12)
|
|
Armomkrets
Tidsramme: Førrehabilitering (uke 0) og etterrehabilitering (uke 12)
|
Armomkrets vil bli målt i cm
|
Førrehabilitering (uke 0) og etterrehabilitering (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miho Asano, SSHSPH NUS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/00283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .