一项针对乳腺癌幸存者的远程康复试点试验
2022年9月26日 更新者：Miho Asano、National University, Singapore
接受单侧乳房切除术的乳腺癌女性远程康复系统的可行性试点研究
乳腺癌是影响新加坡女性的主要癌症。
由于上肢发病率和术后伤口问题，乳腺癌幸存者通常会经历身体机能和生活质量下降。
康复治疗可以解决幸存者在康复过程中可能遇到的上述问题。
然而，如果患者不使用它们，则任何疗法都不会有效。
由患者自行管理并由医疗保健专业人员指导的基于家庭的远程医疗（例如，远程康复）可能会改善服务的使用和恢复。
本研究旨在了解因乳腺癌接受单侧乳房切除术的女性患者乳房切除术后远程康复和恢复过程的真实体验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miho Asano
- 电话号码：6565166929
- 邮箱：epham@nus.edu.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、117549
- 招聘中
- Miho Asano
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接触：
- Miho Asano, PhD
- 电话号码：(65) 6516 6929
- 邮箱：epham@nus.edu.sg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在新加坡的两个参与地点正在或正在接受单侧乳房手术（广泛切除术或单纯乳房切除术）并切除淋巴结的成年女性。
描述
纳入标准：
- 女性 21 岁及以上
- 最近进行了单侧乳房手术（广泛切除术或单纯乳房切除术）并切除了淋巴结
- 说写英语或普通话；
- 转诊临床医生评估无精神病史或慢性精神病
排除标准：
- 进行乳房再造
- 患有法定失明或严重视力障碍
- 预期寿命少于三个月（12 周）
- 既往有上肢损伤或限制肩屈曲 (<150°)、肘部伸展/屈曲 (0/145°) 被动范围的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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远程康复
选择远程康复的患者
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引流护理教育、自我按摩技巧和锻炼（PT 和 OT）
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日常护理
选择常规（康复）护理的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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康复体验（即引流管护理、锻炼和按摩）
大体时间：基线评估后 12 周
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我们将采访我们的参与者，了解他们经历康复过程的经历。
这是定性数据。
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基线评估后 12 周
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肩部活动范围
大体时间：康复前（第 0 周）和康复后（第 12 周）
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肩部运动范围将以度数衡量。
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康复前（第 0 周）和康复后（第 12 周）
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臂围
大体时间：康复前（第 0 周）和康复后（第 12 周）
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臂围将以厘米为单位测量
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康复前（第 0 周）和康复后（第 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miho Asano、SSHSPH NUS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.