- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04269967
Pilotti etäkuntoutuskoe rintasyövästä selviytyneille
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Miho Asano, National University, Singapore
Pilotti toteutettavuustutkimus etäkuntoutusjärjestelmästä naisilla, joille tehdään yksipuolinen mastektomia rintasyövän vuoksi
Rintasyöpä on suurin naisia sairastava syöpä Singaporessa.
Rintasyövästä selviytyneiden fyysinen toimintakyky ja elämänlaatu heikkenevät yleensä leikkauksen jälkeisten yläraajojen sairastuvuudesta ja haavaongelmista johtuen.
Kuntoutusterapialla voidaan käsitellä edellä mainittuja ongelmia, joita eloonjääneet voivat kokea toipuessaan.
Mikään hoito ei kuitenkaan voi olla tehokasta, jos potilaat eivät käytä niitä.
Potilaiden itse hoitama ja terveydenhuollon ammattilaisten ohjaama kotihoito (esim. etäkuntoutus) voi mahdollisesti parantaa palvelun käyttöä ja toipumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää rintasyövän vuoksi yksipuolisen rinnanpoiston suorittaneiden naispotilaiden koettua kokemusta rinnanpoiston jälkeisestä etäkuntoutus- ja toipumisprosessista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miho Asano
- Puhelinnumero: 6565166929
- Sähköposti: epham@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Rekrytointi
- Miho Asano
-
Ottaa yhteyttä:
- Miho Asano, PhD
- Puhelinnumero: (65) 6516 6929
- Sähköposti: epham@nus.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset naiset, joille tehdään yksipuolinen rintaleikkaus (leveä leikkaus tai yksinkertainen mastektomia) tai joille on tehty imusolmukkeiden poistaminen kahdesta osallistujapaikasta Singaporessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 21 vuotta ja vanhempi
- Kävi äskettäin yksipuolinen rintaleikkaus (leveä leikkaus tai yksinkertainen mastektomia), jossa imusolmukkeet poistettiin
- Puhu ja kirjoita englantia tai mandariinikiinaa;
- Ei psykiatrista historiaa tai kroonista psykiatrista tilaa lähetteen lähettäneen kliinikon arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Rintojen rekonstruktio
- Olla laillinen sokeus tai vakava näkövamma
- Elinajanodote alle kolme kuukautta (12 viikkoa)
- Jos sinulla on aiempi yläraajan vamma tai olosuhteet, jotka rajoittavat passiivisia hartioiden koukistusalueita (<150°), kyynärpään venytystä/taivutusta (0/145°)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Telekuntoutus
Potilaat, jotka valitsevat etäkuntoutuksen
|
Viemärien hoitokoulutus, itsehierontatekniikat ja liikunta (PT ja OT)
|
|
Tavallinen hoito
Potilaat, jotka valitsevat tavanomaisen (kuntoutus)hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus kuntoutuksesta (eli viemärihoidosta, liikunnasta ja hieronnasta)
Aikaikkuna: 12 viikkoa perusarvioinnista
|
Haastattelemme osallistujiamme heidän kokemuksistaan kuntoutusprosessin läpikäymisestä.
Tämä on laadullista dataa.
|
12 viikkoa perusarvioinnista
|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusta (viikko 0) ja jälkikuntoutusta (viikko 12)
|
Olkapään liike mitataan asteina.
|
Ennen kuntoutusta (viikko 0) ja jälkikuntoutusta (viikko 12)
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusta (viikko 0) ja jälkikuntoutusta (viikko 12)
|
Käsivarren ympärysmitta mitataan cm
|
Ennen kuntoutusta (viikko 0) ja jälkikuntoutusta (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miho Asano, SSHSPH NUS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/00283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .