Un essai pilote de téléréadaptation pour les survivantes du cancer du sein
26 septembre 2022 mis à jour par: Miho Asano, National University, Singapore
Une étude pilote de faisabilité d'un système de téléréadaptation chez les femmes qui subissent une mastectomie unilatérale pour un cancer du sein
Le cancer du sein est le premier cancer touchant les femmes à Singapour.
Les survivantes du cancer du sein connaissent généralement une diminution de la fonction physique et de la qualité de vie, en raison de la morbidité de leurs membres supérieurs et des problèmes de plaies post-opératoires.
La thérapie de réadaptation peut résoudre les problèmes susmentionnés que les survivants peuvent rencontrer pendant leur rétablissement.
Cependant, aucune thérapie ne peut être efficace si les patients ne les utilisent pas.
La télésanté à domicile (par exemple, la téléréadaptation) autogérée par les patients et guidée par des professionnels de la santé peut potentiellement améliorer l'utilisation des services et la récupération.
Cette étude vise à comprendre l'expérience vécue du processus de télé-réadaptation et de récupération post-mastectomie chez les patientes qui subissent une mastectomie unilatérale pour un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miho Asano
- Numéro de téléphone: 6565166929
- E-mail: epham@nus.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117549
- Recrutement
- Miho Asano
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Contact:
- Miho Asano, PhD
- Numéro de téléphone: (65) 6516 6929
- E-mail: epham@nus.edu.sg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes adultes qui subissent ou ont subi une chirurgie mammaire unilatérale (excision large ou mastectomie simple) avec ablation des ganglions lymphatiques dans deux sites participants à Singapour.
La description
Critère d'intégration:
- Femme de 21 ans et plus
- A subi une chirurgie mammaire unilatérale récente (excision large ou mastectomie simple) avec ablation des ganglions lymphatiques
- Parler et écrire anglais ou mandarin;
- Aucun antécédent psychiatrique ou état psychiatrique chronique tel qu'évalué par le clinicien référent
Critère d'exclusion:
- Avoir une reconstruction mammaire
- Avoir la cécité légale ou une déficience visuelle grave
- Avoir une espérance de vie inférieure à trois mois (12 semaines)
- Avoir une blessure antérieure au membre supérieur ou des conditions qui limitent les plages passives de flexion de l'épaule (<150°), extension/flexion du coude (0/145°)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Télé-réadaptation
Patients qui choisissent la téléréadaptation
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Éducation à l'entretien des drains, techniques d'auto-massage et exercices (PT et OT)
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Soins habituels
Patients qui choisissent les soins habituels (de réadaptation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'expérience de la réadaptation (c.-à-d. soins de drainage, exercice et massage)
Délai: 12 semaines à compter de l'évaluation initiale
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Nous interviewerons nos participants sur leur expérience de passer par un processus de réadaptation.
Ce sont des données qualitatives.
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12 semaines à compter de l'évaluation initiale
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: Pré-rééducation (semaine 0) et post-rééducation (semaine 12)
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La distance de mouvement des épaules sera mesurée en degrés.
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Pré-rééducation (semaine 0) et post-rééducation (semaine 12)
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Tour de bras
Délai: Pré-rééducation (semaine 0) et post-rééducation (semaine 12)
|
Le tour de bras sera mesuré en cm
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Pré-rééducation (semaine 0) et post-rééducation (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miho Asano, SSHSPH NUS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Première publication (RÉEL)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/00283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .