Una sperimentazione pilota di teleriabilitazione per le sopravvissute al cancro al seno
26 settembre 2022 aggiornato da: Miho Asano, National University, Singapore
Uno studio pilota di fattibilità di un sistema di teleriabilitazione tra donne sottoposte a mastectomia unilaterale per cancro al seno
Il cancro al seno è il principale tumore che colpisce le donne a Singapore.
Le sopravvissute al cancro al seno sperimentano comunemente un declino della funzione fisica e della qualità della vita, a causa della morbilità degli arti superiori e dei problemi alle ferite post-operatorie.
La terapia riabilitativa può affrontare i problemi di cui sopra che i sopravvissuti possono sperimentare durante il loro recupero.
Nessuna terapia, tuttavia, può essere efficace se i pazienti non le utilizzano.
La telemedicina domiciliare (ad es. teleriabilitazione) autogestita dai pazienti e guidata da operatori sanitari può potenzialmente migliorare l'uso e il recupero del servizio.
Questo studio mira a comprendere l'esperienza vissuta del processo di teleriabilitazione e recupero post-mastectomia tra le pazienti di sesso femminile sottoposte a mastectomia unilaterale per carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Miho Asano
- Numero di telefono: 6565166929
- Email: epham@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 117549
- Reclutamento
- Miho Asano
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Contatto:
- Miho Asano, PhD
- Numero di telefono: (65) 6516 6929
- Email: epham@nus.edu.sg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne adulte sottoposte o sottoposte a chirurgia mammaria unilaterale (ampia escissione o mastectomia semplice) con asportazione dei linfonodi in due siti partecipanti a Singapore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina dai 21 anni in su
- Ha subito un recente intervento chirurgico unilaterale al seno (ampia escissione o semplice mastectomia) con asportazione dei linfonodi
- Parla e scrivi in inglese o mandarino;
- Nessuna storia psichiatrica o condizione psichiatrica cronica valutata dal medico di riferimento
Criteri di esclusione:
- Avere la ricostruzione del seno
- Avere cecità legale o grave disabilità visiva
- Avere un'aspettativa di vita inferiore a tre mesi (12 settimane)
- Avere precedenti lesioni agli arti superiori o condizioni che limitano i range passivi di flessione della spalla (<150°), estensione/flessione del gomito (0/145°)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Teleriabilitazione
Pazienti che scelgono la teleriabilitazione
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Educazione alla cura del drenaggio, tecniche di automassaggio ed esercizio fisico (PT e OT)
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Solita cura
Pazienti che scelgono le cure abituali (riabilitative).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esperienza della riabilitazione (cioè, cura del drenaggio, esercizio fisico e massaggio)
Lasso di tempo: 12 settimane dalla valutazione di base
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Intervisteremo i nostri partecipanti sulla loro esperienza nel passare attraverso un processo di riabilitazione.
Questi sono dati qualitativi.
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12 settimane dalla valutazione di base
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Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Pre riabilitazione (settimana 0) e post-riabilitazione (settimana 12)
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Il range di movimento della spalla sarà misurato in gradi.
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Pre riabilitazione (settimana 0) e post-riabilitazione (settimana 12)
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Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: Pre riabilitazione (settimana 0) e post-riabilitazione (settimana 12)
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La circonferenza del braccio sarà misurata in cm
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Pre riabilitazione (settimana 0) e post-riabilitazione (settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miho Asano, SSHSPH NUS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/00283
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .