Um teste piloto de telerreabilitação para sobreviventes de câncer de mama
26 de setembro de 2022 atualizado por: Miho Asano, National University, Singapore
Um estudo piloto de viabilidade de um sistema de tele-reabilitação entre mulheres que se submetem a uma mastectomia unilateral por câncer de mama
O câncer de mama é o principal câncer que afeta as mulheres em Cingapura.
Sobreviventes de câncer de mama comumente experimentam diminuição da função física e da qualidade de vida, devido à morbidade dos membros superiores e problemas de feridas pós-cirurgia.
A terapia de reabilitação pode abordar os problemas mencionados acima que os sobreviventes podem experimentar durante sua recuperação.
Nenhuma terapia, no entanto, pode ser eficaz se os pacientes não as utilizarem.
A telessaúde domiciliar (por exemplo, telerreabilitação), autogerenciada pelos pacientes e orientada por profissionais de saúde, pode potencialmente melhorar o uso e a recuperação do serviço.
Este estudo tem como objetivo compreender a experiência vivida do processo de telerreabilitação e recuperação pós-mastectomia entre pacientes do sexo feminino submetidas à mastectomia unilateral por câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miho Asano
- Número de telefone: 6565166929
- E-mail: epham@nus.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117549
- Recrutamento
- Miho Asano
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Contato:
- Miho Asano, PhD
- Número de telefone: (65) 6516 6929
- E-mail: epham@nus.edu.sg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres adultas submetidas ou submetidas a uma cirurgia de mama unilateral (excisão ampla ou mastectomia simples) com linfonodos removidos em dois locais participantes em Cingapura.
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino 21 anos e mais
- Foi submetida a uma cirurgia de mama unilateral recente (excisão ampla ou mastectomia simples) com linfonodos removidos
- Falar e escrever inglês ou mandarim;
- Sem história psiquiátrica ou condição psiquiátrica crônica avaliada pelo médico de referência
Critério de exclusão:
- Tendo a reconstrução da mama
- Ter cegueira legal ou deficiência visual grave
- Ter expectativa de vida inferior a três meses (12 semanas)
- Ter lesão anterior no membro superior ou condições que limitam as amplitudes passivas de flexão do ombro (<150°), extensão/flexão do cotovelo (0/145°)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tele-reabilitação
Pacientes que optam pela telerreabilitação
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Educação sobre cuidados com drenos, técnicas de automassagem e exercícios (PT e OT)
|
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Cuidados usuais
Pacientes que escolhem cuidados habituais (reabilitação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A experiência de reabilitação (ou seja, tratamento de drenagem, exercício e massagem)
Prazo: 12 semanas a partir da avaliação inicial
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Entrevistaremos nossos participantes sobre sua experiência de passar por um processo de reabilitação.
São dados qualitativos.
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12 semanas a partir da avaliação inicial
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Pré-reabilitação (semana 0) e pós-reabilitação (semana 12)
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A amplitude de movimento do ombro será medida em graus.
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Pré-reabilitação (semana 0) e pós-reabilitação (semana 12)
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Circunferência do braço
Prazo: Pré-reabilitação (semana 0) e pós-reabilitação (semana 12)
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A circunferência do braço será medida em cm
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Pré-reabilitação (semana 0) e pós-reabilitação (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miho Asano, SSHSPH NUS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/00283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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