Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní test telerehabilitace pro pacientky, které přežily rakovinu prsu

26. září 2022 aktualizováno: Miho Asano, National University, Singapore

Pilotní studie proveditelnosti telerehabilitačního systému u žen, které podstoupily jednostrannou mastektomii pro rakovinu prsu

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou postihující ženy v Singapuru. Pacientky, které přežily rakovinu prsu, běžně pociťují sníženou fyzickou funkci a kvalitu života v důsledku nemocnosti horních končetin a problémů s ranami po operaci. Rehabilitační terapie může řešit výše uvedené problémy, se kterými se mohou pozůstalí během rekonvalescence setkat. Žádná terapie však nemůže být účinná, pokud ji pacienti nevyužívají. Domácí telehealth (např. telerehabilitace), které si sami spravují pacienti a vedou zdravotničtí pracovníci, může potenciálně zlepšit využití služeb a zotavení. Tato studie si klade za cíl porozumět žité zkušenosti s telerehabilitací po mastektomii a procesem zotavení u pacientek, které podstoupily jednostrannou mastektomii pro rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117549
        • Nábor
        • Miho Asano
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy, které podstupují nebo podstoupily jednostrannou operaci prsu (široká excize nebo jednoduchá mastektomie) s odstraněnými lymfatickými uzlinami na dvou zúčastněných místech v Singapuru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena 21 let a více
  • Podstoupil nedávno jednostrannou operaci prsu (široká excize nebo jednoduchá mastektomie) s odstraněnými lymfatickými uzlinami
  • Mluvte a pište anglicky nebo mandarínsky;
  • Žádná psychiatrická anamnéza nebo chronický psychiatrický stav podle posouzení odesílajícího lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Po rekonstrukci prsou
  • Právní slepota nebo vážné poškození zraku
  • Očekávaná délka života kratší než tři měsíce (12 týdnů)
  • Máte předchozí zranění horní končetiny nebo stavy, které omezují pasivní rozsahy flexe ramene (<150°), extenze/flexe lokte (0/145°)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Telerehabilitace
Pacienti, kteří si zvolí telerehabilitaci
Jiný: Přijímání běžné rehabilitační péče prostřednictvím systému telerehabilitace
Výchova k péči o drenáž, samomasážní techniky a cvičení (PT a OT)
Obvyklá péče
Pacienti, kteří volí běžnou (rehabilitační) péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s rehabilitací (tj. péče o drenáž, cvičení a masáže)
Časové okno: 12 týdnů od základního hodnocení
S našimi účastníky popovídáme o jejich zkušenostech s rehabilitačním procesem. Jedná se o kvalitativní data.
12 týdnů od základního hodnocení
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: Předrehabilitační (0. týden) a porehabilitační (12. týden)
Pohyb ramenního rangera bude měřen ve stupních.
Předrehabilitační (0. týden) a porehabilitační (12. týden)
Obvod paže
Časové okno: Předrehabilitační (0. týden) a porehabilitační (12. týden)
Obvod paže bude měřen v cm
Předrehabilitační (0. týden) a porehabilitační (12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University, Singapore

Spolupracovníci

Singapore General Hospital
National Cancer Centre, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miho Asano, SSHSPH NUS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/00283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit