Een proefproject voor telerevalidatie voor overlevenden van borstkanker
26 september 2022 bijgewerkt door: Miho Asano, National University, Singapore
Een pilot-haalbaarheidsstudie van een telerevalidatiesysteem bij vrouwen die een unilaterale mastectomie ondergaan voor borstkanker
Borstkanker is de belangrijkste vorm van kanker bij vrouwen in Singapore.
Overlevenden van borstkanker ervaren vaak een verminderde fysieke functie en kwaliteit van leven als gevolg van hun morbiditeit aan de bovenste ledematen en wondproblemen na de operatie.
Revalidatietherapie kan de bovengenoemde problemen aanpakken die de overlevenden tijdens hun herstel kunnen ervaren.
Geen enkele therapie kan echter effectief zijn als patiënten ze niet gebruiken.
Thuiszorg op afstand (bijv. telerevalidatie), zelfbeheerd door patiënten en begeleid door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, kan mogelijk het gebruik en het herstel van de dienst verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de geleefde ervaring van post-mastectomie tele-revalidatie en herstelproces te begrijpen bij vrouwelijke patiënten die een unilaterale mastectomie ondergaan voor borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Miho Asano
- Telefoonnummer: 6565166929
- E-mail: epham@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117549
- Werving
- Miho Asano
-
Contact:
- Miho Asano, PhD
- Telefoonnummer: (65) 6516 6929
- E-mail: epham@nus.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrouwen die een eenzijdige borstoperatie ondergaan of hebben ondergaan (brede excisie of eenvoudige borstamputatie) waarbij de lymfeklieren zijn verwijderd op twee deelnemende locaties in Singapore.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw 21 jaar en ouder
- Onderging een recente eenzijdige borstoperatie (brede excisie of eenvoudige borstamputatie) waarbij de lymfeklieren werden verwijderd
- Spreek en schrijf Engels of Mandarijn;
- Geen psychiatrische voorgeschiedenis of chronische psychiatrische aandoening zoals beoordeeld door verwijzend arts
Uitsluitingscriteria:
- Borstreconstructie ondergaan
- Wettelijke blindheid of ernstige visuele beperking hebben
- Levensverwachting hebben van minder dan drie maanden (12 weken)
- Eerder letsel aan de bovenste ledematen hebben of aandoeningen die passieve bereiken van schouderflexie (<150°), elleboogextensie/flexie (0/145°) beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tele-revalidatie
Patiënten die kiezen voor telerevalidatie
|
Drainage zorg onderwijs, zelfmassage technieken en lichaamsbeweging (PT en OT)
|
|
Gebruikelijke zorg
Patiënten die kiezen voor gebruikelijke (revalidatie)zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ervaring van revalidatie (d.w.z. drainzorg, lichaamsbeweging en massage)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf de nulmeting
|
We interviewen onze deelnemers over hun ervaringen met het doorlopen van een revalidatietraject.
Dit zijn kwalitatieve gegevens.
|
12 weken vanaf de nulmeting
|
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Pre-revalidatie (week 0) en post-revalidatie (week 12)
|
Schouder ranger of motion wordt gemeten in graden.
|
Pre-revalidatie (week 0) en post-revalidatie (week 12)
|
|
Armomtrek
Tijdsspanne: Pre-revalidatie (week 0) en post-revalidatie (week 12)
|
De armomtrek wordt gemeten in cm
|
Pre-revalidatie (week 0) en post-revalidatie (week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miho Asano, SSHSPH NUS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/00283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .