気管支肺異形成の乳児における強制オシロメトリー
調査の概要
詳細な説明
肺機能検査は、成人および小児のさまざまな呼吸器疾患の治療に対する反応を診断および評価するための標準治療となっています。 これらの目的で FDA に承認された機器や技術がいくつかあります。 しかし、実際に実行可能で、臨床的に意味があり、乳児に広く使用されている肺機能検査は現在ありません。
強制振動法 (FOT) は、呼吸力学を測定するために使用されていた非侵襲的な方法です。 FOT は、通常の呼吸に重ね合わせた小さな振幅の圧力振動を採用しているため、呼吸操作の実行を必要としないという従来の肺機能技術に勝る利点があります。 今日まで、この技術の使用は成人と子供でFDAに承認されていますが、乳児と新生児では大部分が実験的なままです. ソラシスは最近、特に新生児と乳児 (0 ～ 2 歳のグループ) を対象とした、トレモフロー N-100 (「ネオ」) と呼ばれる新しい呼吸機能検査装置を開発しました。 この新しいデバイスは、新生児または乳児が正常に眠っている間に、わずか数分で肺機能を測定します。 Airwave Oscillometry (AOS) の適応バージョンを使用して、肺のインピーダンスを計算し、気道閉塞を定量化します。
利尿薬と気管支拡張薬は、BPD の症状を改善するために最も一般的に使用される薬の 2 つです。 これらの治療法の利点は、無作為化対照試験 (RCT) で BPD の発症を予防することは示されていません。 最近では、薬理遺伝学的研究から、喘息 (およびおそらく BPD) 患者における気管支拡張薬の反応性の変動性は、B2 アドレナリン受容体 (ADRB2) および関連する G タンパク質内をコードする遺伝子にある可能性があるといういくつかの証拠がありました。受容体経路、一酸化窒素生合成経路、および最近のゲノムワイド研究で特定された他の新規遺伝子座。 研究のこの部分は、BPD の乳児における気管支拡張薬反応の変動性を理解しようとするための仮説生成です。 規範的なデータは満期産新生児で確立されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Winston M Manimtim, MD, FAAP
- 電話番号：(816) 234-3592
- メール：wmmanimtim@cmh.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Miah A Ruffin
- 電話番号：(816)731-7443
- メール：mruffin@cmh.edu
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Children's Mercy Hospital
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コンタクト：
- Winston M Manimtim, MD, FAAP
- 電話番号：(816) 234-3592
- メール：wmmanimtim@cmh.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
早産コホート:
- （NICHDの定義による）に基づいて室内の空気にいるBPDの未熟児
- 低流量 O2 サポートを受けており、短時間 (最大 3 分間) 室内空気で正常な spO2 を維持できる BPD の未熟児 肺疾患のないタームコホート
- 肺疾患のない在胎週数が36週を超える乳児
- 生後4週間未満の乳児
除外基準:
- 侵襲的または非侵襲的な陽圧換気を必要とする BPD の乳児
- 遺伝子診断または主要な先天異常を伴う BPD の乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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独身
非侵襲的な強制気道オシロメトリー。
基準データは、肺疾患のない正期産新生児から確立されます
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この非侵襲的なデバイスは、肺疾患のない未熟児と正期産児の自発呼吸の肺力学を測定します。
幼児は仰臥位になり、定期的に呼吸します。
クッション付きのマスクを乳児の顔に置き、鼻と口を覆います。
通常、測定は 20 秒未満で完了し、各時点で 3 回以下の繰り返しが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制発振法測定
時間枠：気管支拡張薬治療前のFOT測定
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BPDの未熟児および肺疾患のない正期産児のベースラインFOT測定。
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気管支拡張薬治療前のFOT測定
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気管支拡張薬強制振動法の測定（すでにこの治療を受けている被験者）
時間枠：FOT 測定 気管支拡張薬治療後 30 ～ 60 分
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気管支拡張薬治療後のBPDの未熟児におけるFOT測定。
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FOT 測定 気管支拡張薬治療後 30 ～ 60 分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000912
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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