기관지폐 이형성증이 있는 영아의 강제 오실로메트리
연구 개요
상세 설명
폐기능 검사는 성인과 어린이의 다양한 호흡기 질환에 대한 치료 반응을 진단하고 평가하기 위한 치료의 표준이었습니다. 이러한 목적으로 FDA 승인을 받은 여러 장비와 기술이 있습니다. 그러나 현재 영유아에게 실질적으로 실행 가능하고 임상적으로 의미가 있으며 널리 사용되는 폐 기능 검사는 없습니다.
FOT(forced oscillation technique)는 호흡 역학을 측정하는 데 사용된 비침습적 방법입니다. FOT는 정상적인 호흡에 중첩된 작은 진폭 압력 진동을 사용하므로 호흡 조작의 수행이 필요하지 않다는 기존의 폐 기능 기술에 비해 이점이 있습니다. 현재까지 이 기술의 사용은 성인과 어린이에 대해 FDA 승인을 받았지만 영유아와 신생아에 대해서는 대체로 실험적입니다. THORASYS는 최근 tremoflo N-100("Neo")이라는 신생아 및 유아(0~2세 그룹)를 대상으로 하는 새로운 호흡 기능 테스트 장치를 개발했습니다. 이 새로운 장치는 신생아나 유아가 정상적으로 자고 있는 동안 단 몇 분 만에 폐 기능을 측정합니다. 그것은 폐의 임피던스를 계산하고 기도 폐쇄를 정량화하기 위해 AOS(Airwave Oscillometry)의 개조된 버전을 사용합니다.
이뇨제와 기관지 확장제는 BPD 증상을 완화하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 두 가지입니다. 이러한 요법의 이점은 무작위 통제 시험(RCT)에서 BPD 발병을 예방하는 것으로 나타나지 않았습니다. 보다 최근에는 천식(및 아마도 BPD) 환자의 기관지확장제 반응성의 가변성이 B2-아드레날린 수용체(ADRB2)를 암호화하는 유전자뿐만 아니라 관련 G-단백질 내에 있을 수 있다는 약리유전학 연구에서 일부 증거가 있었습니다. 수용체 경로, 산화질소 생합성 경로 및 최근 게놈 전체 연구에서 확인된 기타 새로운 유전자좌. 연구의 이 부분은 BPD가 있는 영아의 기관지확장제 반응의 가변성을 이해하기 위한 가설 생성이 될 것입니다. 표준 데이터는 만삭 신생아에서 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Winston M Manimtim, MD, FAAP
- 전화번호: (816) 234-3592
- 이메일: wmmanimtim@cmh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Miah A Ruffin
- 전화번호: (816)731-7443
- 이메일: mruffin@cmh.edu
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Children's Mercy Hospital
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연락하다:
- Winston M Manimtim, MD, FAAP
- 전화번호: (816) 234-3592
- 이메일: wmmanimtim@cmh.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
조기 코호트:
- (NICHD 정의에 따라) 실내 공기에 있는 BPD가 있는 미숙아
- 저유량 O2 지원을 받고 짧은 시간 동안(최대 3분) 실내 공기에서 정상 spO2를 유지할 수 있는 BPD 미숙아 폐 질환이 없는 만기 코호트
- 폐질환이 없는 임신 36주 이상의 영아
- 생후 4주 미만의 유아
제외 기준:
- 침습적 또는 비침습적 양압 환기가 필요한 BPD가 있는 영아
- 관련된 유전적 진단 또는 주요 선천적 기형이 있는 BPD를 가진 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하나의
비침습적 강제 기도 오실로메트리.
표준 데이터는 폐 질환이 없는 만삭 신생아로부터 확립됩니다.
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이 비침습적 장치는 자발적으로 호흡하는 미숙아와 폐 질환이 없는 만삭아의 폐 역학을 측정합니다.
영아는 앙와위 자세로 규칙적으로 호흡합니다.
쿠션이 있는 마스크를 유아의 얼굴에 놓고 코와 입을 덮습니다.
측정은 일반적으로 20초 미만이 소요되며 각 시점에서 3회 이상 반복하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 진동 기술 측정
기간: 기관지확장제 치료 전 FOT 측정
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BPD가 있는 조산아와 폐질환이 없는 만삭아의 기준선 FOT 측정.
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기관지확장제 치료 전 FOT 측정
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기관지확장제 후 강제 진동 기법 측정(이 요법을 이미 받고 있는 피험자에서)
기간: 기관지확장제 치료 후 30~60분 후 FOT 측정
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기관지 확장제 요법 후 BPD가 있는 미숙아의 FOT 측정.
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기관지확장제 치료 후 30~60분 후 FOT 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000912
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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