Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakkooskillometria imeväisille, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Winston Manimtim
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää pakkooskillometriatekniikkaa (FOT) mittaamaan keuhkojen mekaniikkaa ja toimintaa keskeneräisillä ja keskosilla, joilla on bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen toiminnan testaus on ollut hoidon standardi diagnosoinnissa ja arvioitaessa hoitovastetta erilaisissa aikuisten ja lasten hengityselinsairauksissa. On olemassa useita laitteita ja tekniikoita, jotka ovat FDA:n hyväksymiä näihin tarkoituksiin. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa keuhkojen toimintakokeita, jotka olisivat käytännössä toteutettavissa, kliinisesti merkityksellisiä ja laajalti käytettyjä imeväisille.

Pakkovärähtelytekniikka (FOT) on ei-invasiivinen menetelmä, jota on käytetty hengitysmekaniikan mittaamiseen. FOT käyttää pieniä amplitudisia painevärähtelyjä normaalin hengityksen päälle, ja siksi sillä on se etu perinteisiin keuhkojen toimintatekniikoihin verrattuna, että se ei vaadi hengitysliikkeiden suorittamista. Tähän mennessä tämän tekniikan käyttö on FDA:n hyväksymä aikuisille ja lapsille, mutta se on suurelta osin kokeellista imeväisille ja vastasyntyneille. THORASYS on äskettäin kehittänyt uuden hengitystoiminnan testauslaitteen, joka on suunnattu erityisesti vastasyntyneille ja vauvoille (ikäryhmä 0-2 vuotta), nimeltään tremoflo N-100 ("Neo"). Tämä uusi laite mittaa keuhkojen toiminnan vain muutamassa minuutissa vastasyntyneen tai vauvan nukkuessa normaalisti. Se käyttää Airwave Oscillometrian (AOS) mukautettua versiota keuhkojen impedanssin laskemiseen ja hengitysteiden tukkeuman kvantifiointiin.

Diureetit ja keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ovat kaksi yleisimmin käytettyä lääkettä BPD:n oireiden lievittämiseksi. Näiden hoitojen hyötyjen ei ole osoitettu estävän BPD:n kehittymistä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT). Äskettäin farmakogeneettisistä tutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että astmapotilaiden (ja mahdollisesti BPD-potilaiden) bronkodilaattorivasteen vaihtelu voi johtua B2-adrenergistä reseptoria (ADRB2) koodaavasta geenistä sekä siihen liittyvästä G-proteiinista. reseptorireitti, typpioksidin biosynteesireitti ja muut uudet lokukset, jotka on tunnistettu viimeaikaisissa genominlaajuisissa tutkimuksissa. Tämä tutkimuksen osa on hypoteesia, jolla pyritään ymmärtämään keuhkoputkia laajentavan vasteen vaihtelua vauvoilla, joilla on BPD. Normatiiviset tiedot määritellään aikaisin syntyneistä vastasyntyneistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Winston M Manimtim, MD, FAAP
  • Puhelinnumero: (816) 234-3592
  • Sähköposti: wmmanimtim@cmh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Miah A Ruffin
  • Puhelinnumero: (816)731-7443
  • Sähköposti: mruffin@cmh.edu

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Winston M Manimtim, MD, FAAP
          • Puhelinnumero: (816) 234-3592
          • Sähköposti: wmmanimtim@cmh.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset, joilla on bronkopulmonaarinen dysplasia, jotka ovat huoneilmassa, tai keskoset, joilla on BPD ja jotka saavat alhaisen virtauksen O2-tukea ja jotka pystyvät ylläpitämään normaalia spO2:ta huoneen ilmassa lyhyen ajan (enintään 3 minuuttia) Syntyneet imeväiset, joilla ei ole keuhkosairautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ennenaikainen kohortti:

  • Keskoset, joilla on BPD ja jotka ovat huoneilmassa (NICHD-määritelmän mukaan)
  • Keskoset, joilla on BPD ja jotka saavat alhaisen virtauksen O2-tukea ja pystyvät ylläpitämään normaalin spO2:n huoneen ilmassa lyhyen ajan (enintään 3 minuuttia) Termi Kohortti ilman keuhkosairautta
  • Lapset > 36 raskausviikkoa ilman keuhkosairautta
  • Alle 4 viikon ikäiset vauvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväiset, joilla on BPD ja jotka tarvitsevat invasiivista tai ei-invasiivista ylipaineventilaatiota
  • Lapset, joilla on BPD ja joihin on liittynyt geneettinen diagnoosi tai merkittäviä synnynnäisiä poikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksittäinen
Ei-invasiivinen pakotettu hengitysteiden oskilometria. Normatiiviset tiedot määritetään vastasyntyneistä, joilla ei ole keuhkosairautta
Tämä ei-invasiivinen laite mittaa keuhkojen mekaniikkaa spontaanisti hengittävillä keskosilla ja vauvoilla, joilla ei ole keuhkosairautta. Vauva on makuuasennossa ja hengittää säännöllisesti. Vauvan kasvoille asetetaan pehmustettu naamio, joka peittää nenän ja suun. Mittaukset kestävät tyypillisesti alle 20 sekuntia ja enintään 3 toistoa suoritetaan kullakin aikapisteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakkovärähtelytekniikan mittaukset
Aikaikkuna: FOT-mittaus ennen keuhkoputkia laajentavaa hoitoa
Perustason FOT-mittaukset keskosilla, joilla on BPD, ja vauvoilla, joilla ei ole keuhkosairautta.
FOT-mittaus ennen keuhkoputkia laajentavaa hoitoa
Keuhkoputkia laajentavan pakotetun värähtelytekniikan mittaukset (henkilöillä, jotka jo saavat tätä hoitoa)
Aikaikkuna: FOT-mittaus 30-60 minuuttia keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeen
FOT-mittaukset keskosilla, joilla on BPD keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeen.
FOT-mittaus 30-60 minuuttia keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa