眼窩骨折症例におけるプレベント メッシュと 3D プリント アンレーを使用した眼球陥凹と眼窩体積の補正
2020年2月13日 更新者：Mohamed Salah、Cairo University
患者固有の 3D プリント アンレーとプレベント チタン メッシュを使用した眼窩再建の評価
この研究では、3Dプリントのみを使用した眼球陥凹と眼窩容積の手術後の矯正と、ブローアウト骨折の場合の事前に曲げられたチタンメッシュとの比較を評価しています
調査の概要
詳細な説明
ブローアウト骨折の再建には多くの材料が使用されてきました。この研究の目的は、3D プリントされたオンレーと事前に曲げられたチタン メッシュを使用して、眼球陥凹の矯正と眼窩容積の回復を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（17歳以下）。
- ブローアウト眼窩骨折。
- 片側眼窩外傷。
- 眼球陥凹（≤2mm）。
- -対側の健康な非外科的眼窩を持つ患者。
除外基準:
- 若い患者 (> 17 歳)。
- 全身性疾患の患者。
- 両側眼窩外傷。
- 眼球陥凹（>2mm）。
- フォローアップ間隔に耐えられない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：眼窩骨折
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3D コンピューター設計のオービタル アンレー
3D プリントされたテンプレートのプレベント軌道メッシュ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エノフタルモス
時間枠：術後1週間
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CTベースの眼球測定 - 眼窩外縁からの角膜の投影をミリメートル単位で測定
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術後1週間
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エノフタルモス
時間枠：術後1年
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CT ベース - 眼窩外縁からの角膜投影をミリメートル単位で測定
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軌道体積
時間枠：術後一週間
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センチメートル立方でのCT上の軌道体積比の変化
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術後一週間
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インプラント位置精度
時間枠：術後一週間
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X 線の 2D ビューでの CT 上の術前および術後の 3D 骨構造の重ね合わせ
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術後一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed Mohamed, PhD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年1月1日
研究の完了 (予期された)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月13日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。