在眼眶骨折病例中使用预弯曲网格与 3d 打印嵌体矫正眼球内陷和眼眶容积
2020年2月13日 更新者：Mohamed Salah、Cairo University
使用患者特定 3-D 打印嵌体与预弯钛网眼眶重建的评估
这项研究评估了在爆裂性骨折病例中仅使用 3D 打印与预弯曲钛网眼球和眼眶体积的术后矫正
研究概览
详细说明
许多材料已用于重建爆裂性骨折，本研究的目的是评估使用 3D 打印嵌体与预弯曲钛网进行眼球内陷矫正和眼眶体积恢复
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11553
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（≤17岁）。
- 井喷式眼眶骨折。
- 单侧眼眶外伤。
- 眼球内陷（≤ 2 毫米）。
- 对侧健康、非手术眼眶的患者。
排除标准：
- 年轻患者（> 17 岁）。
- 全身性疾病患者。
- 双侧眼眶外伤。
- 眼球内陷（>2 毫米）。
- 不能忍受随访间隔的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：眼眶碎裂
眼眶骨折
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3d 计算机设计的轨道镶嵌
3d 打印模板上的预弯轨道网格
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼球内陷
大体时间：术后1周
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基于 CT 的眼压计 - 从侧眶缘测量的角膜投影（以毫米为单位）
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术后1周
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眼球内陷
大体时间：术后1年
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基于 CT - 以毫米为单位测量的侧眶缘角膜投影
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼眶容积
大体时间：术后一周
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CT 上眼眶体积比的变化（立方厘米）
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术后一周
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种植体位置精度
大体时间：术后一周
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在 X 射线的 2d 视图中将术前和术后 3d 骨结构叠加到 CT 上
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术后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Mohamed, PhD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月13日
首次发布 (实际的)
2020年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月13日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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