Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Corrección de enoftalmos y volumen orbitario usando malla predoblada versus onlay impreso en 3d en casos de fractura orbitaria

13 de febrero de 2020 actualizado por: Mohamed Salah, Cairo University

Evaluación de la reconstrucción orbitaria utilizando una capa impresa en 3D específica del paciente frente a una malla de titanio predoblada

este estudio evalúa la corrección posquirúrgica del enoftalmos y el volumen orbitario usando solo malla impresa en 3D versus malla de titanio predoblada en casos de fractura por estallido

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han utilizado muchos materiales en la reconstrucción de fracturas por estallido; el objetivo de este estudio es evaluar la corrección del enoftalmos y la restauración del volumen orbitario mediante el uso de onlays impresos en 3D frente a una malla de titanio predoblada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11553
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≤17 años).
  • Fractura orbitaria por estallido.
  • Trauma orbitario unilateral.
  • Enoftalmos (≤ 2 mm).
  • Pacientes con órbita sana contralateral no operada quirúrgicamente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes jóvenes (> 17 años).
  • Pacientes con enfermedades sistémicas.
  • Trauma Orbital Bilateral.
  • Enoftalmos (>2 mm).
  • Pacientes que no pueden tolerar los intervalos de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Fracturas orbitales
Producto combinado: Onlay de PEEK impreso en 3D
Onlay orbital 3d diseñado por computadora
Producto combinado: Malla orbital predoblada
Malla orbital predoblada en plantilla impresa en 3d

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enoftalmos
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatorio
Exftalmometría basada en TC: proyección de la córnea desde el borde orbital lateral medida en milímetros
1 semana postoperatorio
Enoftalmos
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
Basado en TC: proyección de la córnea desde el borde orbital lateral medida en milímetros
1 año postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen orbital
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
Cambio en la relación de volumen orbital en CT en centímetros cúbicos
una semana después de la operación
Precisión de la posición del implante
Periodo de tiempo: Una semana después de la operación
Superposición de estructuras óseas 3d pre y postoperatorias en TC en vistas 2d de la radiografía
Una semana después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OMFS 3 3 10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracturas Orbitales

Ensayos clínicos sobre Onlay de PEEK impreso en 3D

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir