Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af enophthalmos og orbitalvolumen ved hjælp af forbøjet mesh versus 3d printet onlay i orbitale frakturtilfælde

13. februar 2020 opdateret af: Mohamed Salah, Cairo University

Evaluering af orbital rekonstruktion ved hjælp af patientspecifik 3-D printet onlay versus præ-bøjet titanium mesh

denne undersøgelse evaluerer den post-kirurgiske korrektion af enophthalmos og orbitalvolumen kun ved brug af 3D-printet versus præ-bøjet titanium mesh i blow-out frakturtilfælde

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange materialer var blevet brugt til rekonstruktion af blow-out frakturer, formålet med denne undersøgelse er at evaluere enophthalmos korrektion og orbital volumen restaurering ved hjælp af 3D printet onlay versus forbøjet titanium mesh

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≤17 år).
  • Blow-out orbital fraktur.
  • Unilateralt orbital traume.
  • Enophthalmos (≤ 2 mm).
  • Patienter med kontralateral sund, ikke-kirurgisk opereret kredsløb.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge patienter (> 17 år).
  • Patienter med systemiske sygdomme.
  • Bilateralt orbitalt trauma.
  • Enophthalmos (>2 mm).
  • Patienter, der ikke kan tåle opfølgningsintervaller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Orbitale fraktuer
Orbitale frakturer
Kombinationsprodukt: 3D-printet PEEK-onlay
3d computerdesignet Orbital-onlay
Kombinationsprodukt: Forbøjet orbital mesh
Forbøjet orbital mesh på 3d-printet skabelon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enophthalmos
Tidsramme: 1 uge efter operationen
CT-baseret ekphtalmometer - hornhindeprojektion fra lateral orbital rand målt i millimeter
1 uge efter operationen
Enophthalmos
Tidsramme: 1 år efter operationen
CT baseret - hornhindeprojektion fra lateral orbital rand målt i millimeter
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orbital volumen
Tidsramme: en uge efter operationen
Ændring i orbital volumenforhold på CT i centimeter kubik
en uge efter operationen
Implantatpositions nøjagtighed
Tidsramme: En uge efter operationen
Overlejring af præ- og postoperative 3d-knoglestrukturer på CT i 2d-visninger af røntgenbilledet
En uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS 3 3 10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner