Enoftalmoksen ja silmän tilavuuden korjaaminen käyttämällä esitaivutettua verkkoa vs. 3d-painettu onlay silmäkulmamurtumatapauksissa
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Salah, Cairo University
Orbitaalin rekonstruoinnin arviointi käyttämällä potilaskohtaista 3-D-tulostettua onlaya verrattuna esitaivutettuun titaaniverkkoon
Tämä tutkimus arvioi enoftalmoksen ja silmänympärystilavuuden leikkauksen jälkeistä korjausta käyttämällä vain 3D-tulostusta verrattuna esitaivutettuun titaaniverkkoon puhallusmurtumatapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Blow out -murtumien rekonstruoinnissa on käytetty monia materiaaleja, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida enoftalmoskorjausta ja kiertoradan tilavuuden palauttamista käyttämällä 3D-tulostettua onlaya verrattuna esitaivutettuun titaaniverkkoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≤17-vuotiaat).
- Blow-out Orbital murtuma.
- Yksipuolinen kiertoradan trauma.
- Enoftalmos (≤ 2 mm).
- Potilaat, joilla on terve, ei-kirurgisesti leikattu kiertorata.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret potilaat (> 17-vuotiaat).
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
- Kahdenvälinen orbitaalinen trauma.
- Enoftalmos (> 2 mm).
- Potilaat, jotka eivät siedä seurantavälejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Orbitaaliset murtumat
|
3D tietokoneella suunniteltu Orbital onlay
Esitaivutettu orbitaaliverkko 3d-painetussa mallissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enophthalmos
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
CT-pohjainen eksftalmometria - sarveiskalvon projektio sivuttaiselta kiertoradalta millimetreinä mitattuna
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Enophthalmos
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
CT-pohjainen - sarveiskalvon projektio lateraalisesta kiertoradan reunasta mitattuna millimetreinä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orbitaalinen tilavuus
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
Muutos kiertoradan tilavuussuhteessa CT:llä senttimetreinä kuutiometreinä
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Implanttien asennon tarkkuus
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Pre- ja postoperatiivisten 3D-luisten rakenteiden päällekkäisyys TT:llä röntgenkuvan 2D-kuvissa
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS 3 3 10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .