Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrigering av enoftalmos og orbitalvolum ved bruk av forhåndsbøyd mesh versus 3d-trykt onlay i orbitale frakturtilfeller

13. februar 2020 oppdatert av: Mohamed Salah, Cairo University

Evaluering av orbital rekonstruksjon ved bruk av pasientspesifikk 3-D trykt pålegg versus forhåndsbøyd titannett

denne studien evaluerer post-kirurgisk korreksjon av enoftalmos og orbitalvolum ved bruk av kun 3D-printet versus forhåndsbøyd titannett i utblåsningsfrakturtilfeller

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange materialer hadde blitt brukt i rekonstruksjon av utblåsningsfrakturer, målet med denne studien er å evaluere enoftalmoskorreksjon og orbital volumgjenoppretting ved bruk av 3D-printet onlay versus forhåndsbøyd titannetting

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≤17 år).
  • Utblåsende orbitalfraktur.
  • Ensidig orbital traume.
  • Enoftalmos (≤ 2 mm).
  • Pasienter med kontralateral sunn, ikke-kirurgisk operert bane.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge pasienter (> 17 år).
  • Pasienter med systemiske sykdommer.
  • Bilateralt orbital traume.
  • Enoftalmos (>2 mm).
  • Pasienter som ikke tåler oppfølgingsintervaller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Orbitale fraktuer
Orbitale frakturer
Kombinasjonsprodukt: 3D-printet PEEK-pålegg
3D datamaskin-designet Orbital onlay
Kombinasjonsprodukt: Forbøyd orbital mesh
Forbøyd orbital mesh på 3d-trykt mal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enoftalmos
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
CT-basert ekftalmometer - hornhinneprojeksjon fra lateral orbitalkant målt i millimeter
1 uke etter operasjonen
Enoftalmos
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
CT-basert - hornhinneprojeksjon fra lateral orbitalkant målt i millimeter
1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orbitalt volum
Tidsramme: en uke etter operasjonen
Endring i orbital volumforhold på CT i centimeter kubikk
en uke etter operasjonen
Implantatposisjonsnøyaktighet
Tidsramme: En uke etter operasjonen
Overlagring av pre- og postoperative 3d-benstrukturer på CT i 2d-visninger av røntgenbildet
En uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMFS 3 3 10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orbitale frakturer

Kliniske studier på 3D-printet PEEK-pålegg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere