Korrektur von Enophthalmus und Augenhöhlenvolumen mit vorgebogenem Netz im Vergleich zu 3D-gedrucktem Onlay bei Augenhöhlenfrakturen
13. Februar 2020 aktualisiert von: Mohamed Salah, Cairo University
Bewertung der Augenhöhlenrekonstruktion mit patientenspezifischem 3D-gedrucktem Onlay im Vergleich zu vorgebogenem Titannetz
Diese Studie bewertet die postoperative Korrektur von Enophthalmus und Augenhöhlenvolumen unter Verwendung von nur 3D-gedrucktem im Vergleich zu vorgebogenem Titannetz in Fällen von Blow-out-Fraktur
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Rekonstruktion von Blowout-Frakturen wurden viele Materialien verwendet. Ziel dieser Studie ist es, die Enophthalmuskorrektur und die Wiederherstellung des Orbitalvolumens unter Verwendung von 3D-gedrucktem Onlay im Vergleich zu vorgebogenem Titannetz zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11553
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≤17 Jahre alt).
- Blow-out Orbitalfraktur.
- Einseitiges orbitales Trauma.
- Enophthalmus (≤ 2 mm).
- Patienten mit kontralateraler gesunder, nicht operativ operierter Orbita.
Ausschlusskriterien:
- Junge Patienten (> 17 Jahre alt).
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
- Bilaterales orbitales Trauma.
- Enophthalmus (>2 mm).
- Patienten, die Nachsorgeintervalle nicht tolerieren können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Orbitale Frakturen
Orbitalfrakturen
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3D-Computer-entworfenes Orbital-Onlay
Vorgebogenes Orbitalnetz auf 3D-gedruckter Vorlage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Enophthalmus
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
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CT-basierte Exphthalmometerie – Hornhautprojektion vom lateralen Augenhöhlenrand, gemessen in Millimetern
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1 Woche postoperativ
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Enophthalmus
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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CT-basiert – Hornhautprojektion vom lateralen Augenhöhlenrand, gemessen in Millimetern
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1 Jahr postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Orbitales Volumen
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
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Änderung des Orbitalvolumenverhältnisses auf CT in Kubikzentimetern
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eine Woche nach der Operation
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Genauigkeit der Implantatposition
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
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Überlagerung von prä- und postoperativen 3D-Knochenstrukturen auf CT in 2D-Ansichten des Röntgenbildes
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Eine Woche nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMFS 3 3 10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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