Коррекция энофтальма и орбитального объема с использованием предварительно изогнутой сетки по сравнению с накладкой, напечатанной на 3D-принтере, в случаях орбитальных переломов
13 февраля 2020 г. обновлено: Mohamed Salah, Cairo University
Оценка реконструкции орбиты с использованием индивидуальной трехмерной печатной накладки по сравнению с предварительно изогнутой титановой сеткой
это исследование оценивает послеоперационную коррекцию энофтальма и орбитального объема с использованием только 3D-печати по сравнению с предварительно изогнутой титановой сеткой в случаях взрывных переломов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Многие материалы использовались при реконструкции взрывных переломов, цель этого исследования - оценить коррекцию энофтальма и восстановление орбитального объема с использованием 3D-печатной накладки по сравнению с предварительно изогнутой титановой сеткой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≤17 лет).
- Взрывной орбитальный перелом.
- Односторонняя орбитальная травма.
- Энофтальм (≤ 2 мм).
- Пациенты с контралатеральной здоровой, не оперированной орбитой.
Критерий исключения:
- Молодые пациенты (старше 17 лет).
- Пациенты с системными заболеваниями.
- Двусторонняя орбитальная травма.
- Энофтальм (>2 мм).
- Пациенты, которые не могут переносить последующие интервалы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Орбитальные переломы
|
Орбитальная накладка, созданная на компьютере в 3D
Предварительно согнутая орбитальная сетка на 3D-печатном шаблоне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энофтальм
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Эксфтальмометрия на основе КТ - проекция роговицы от латерального края орбиты, измеренная в миллиметрах
|
1 неделя после операции
|
|
Энофтальм
Временное ограничение: 1 год после операции
|
На основе КТ - проекция роговицы от латерального края орбиты, измеренная в миллиметрах.
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Орбитальный объем
Временное ограничение: через неделю после операции
|
Изменение коэффициента орбитального объема на КТ в кубических сантиметрах
|
через неделю после операции
|
|
Точность положения имплантата
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Наложение до- и послеоперационных 3d костных структур на КТ в 2d проекциях рентгена
|
Через неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS 3 3 10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .