Az enophthalmos és az orbitális térfogat korrekciója előre hajlított hálóval versus 3d nyomtatott rátét orbitális töréses esetekben
2020. február 13. frissítette: Mohamed Salah, Cairo University
Az orbitális rekonstrukció értékelése páciensspecifikus 3-D nyomtatott rátéttel az előre hajlított titánhálóval szemben
ez a tanulmány az enoftalmosz és az orbitális térfogat műtét utáni korrekcióját értékeli csak 3D-nyomtatással, szemben az előre hajlított titánhálóval kifújt töréses esetekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kifújt törések rekonstrukciója során számos anyagot használtak, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az enoftalmosz korrekcióját és az orbitális térfogat helyreállítását 3D nyomtatott rátéttel az előre hajlított titán hálóval szemben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Khalid Amr, PhD
- Telefonszám: +201006029031
- E-mail: khaledamr82@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11553
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Khalid Amr, PhD
- E-mail: khaledamr82@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (≤17 évesek).
- Kifújt szemhéjtörés.
- Egyoldalú orbitális trauma.
- Enophthalmos (≤ 2 mm).
- Ellenoldali egészséges, nem operált orbitájú betegek.
Kizárási kritériumok:
- Fiatal betegek (17 év felett).
- Szisztémás betegségekben szenvedő betegek.
- Kétoldali orbitális trauma.
- Enophthalmos (>2 mm).
- Azok a betegek, akik nem tolerálják a követési időközöket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Orbitális törések
|
3D számítógéppel tervezett Orbital onlay
Előre hajlított orbitális háló 3D nyomtatott sablonon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Enophthalmos
Időkeret: 1 héttel a műtét után
|
CT alapú exphtalmometer - szaruhártya vetülete az oldalsó orbitális peremtől milliméterben mérve
|
1 héttel a műtét után
|
|
Enophthalmos
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
CT alapú - a szaruhártya vetülete az oldalsó szemkörnyéki peremről milliméterben mérve
|
1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orbitális térfogat
Időkeret: egy héttel a műtét után
|
Az orbitális térfogatarány változása CT-n köbcentiméterben
|
egy héttel a műtét után
|
|
Az implantátum helyzetének pontossága
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
Műtét előtti és posztoperatív 3D csontos struktúrák szuperponálása CT-n a röntgenfelvétel 2d képein
|
Egy héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMFS 3 3 10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 3D nyomtatott PEEK onlay
-
Ain Shams UniversityMég nincs toborzásFogszuvasodás, fogászati | Törés Fog | Törött fogak | Hibás fogazat
-
Dentsply InternationalMegszűntSzáj, fogatlanEgyesült Államok
-
Dentsply InternationalVisszavontSzáj, fogatlanEgyesült Államok