Correzione dell'enoftalmo e del volume orbitale utilizzando la rete pre-piegata rispetto all'onlay stampato in 3d nei casi di frattura orbitale
13 febbraio 2020 aggiornato da: Mohamed Salah, Cairo University
Valutazione della ricostruzione orbitale utilizzando un onlay stampato 3D specifico per il paziente rispetto a una rete in titanio precurvata
questo studio valuta la correzione post-chirurgica dell'enoftalmo e del volume orbitale utilizzando solo la stampa 3D rispetto alla rete in titanio pre-piegata nei casi di frattura esplosa
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti materiali sono stati utilizzati nella ricostruzione di fratture esplosive, lo scopo di questo studio è valutare la correzione dell'enoftalmo e il ripristino del volume orbitale utilizzando l'onlay stampato in 3D rispetto alla rete in titanio pre-piegata
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≤17 anni).
- Frattura orbitale da scoppio.
- Trauma orbitale unilaterale.
- Enoftalmo (≤ 2 mm).
- Pazienti con orbita controlaterale sana, non operata chirurgicamente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti giovani (> 17 anni).
- Pazienti con malattie sistemiche.
- Trauma orbitale bilaterale.
- Enoftalmo (>2 mm).
- Pazienti che non possono tollerare intervalli di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Fratture orbitali
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Onlay orbitale 3d progettato al computer
Rete orbitale precurvata su modello stampato in 3d
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Enoftalmo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Eftalmometria basata su TC - proiezione corneale dal bordo orbitale laterale misurata in millimetri
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1 settimana dopo l'intervento
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Enoftalmo
Lasso di tempo: 1 anno post-operatorio
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Basato su CT - proiezione corneale dal bordo orbitale laterale misurata in millimetri
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1 anno post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume orbitale
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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Variazione del rapporto del volume orbitale su CT in centimetri cubi
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una settimana dopo l'intervento
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Precisione della posizione dell'impianto
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Sovrapposizione di strutture ossee 3d pre e postoperatorie su TC in viste 2d della radiografia
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Una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS 3 3 10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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