Correção de enoftalmia e volume orbital usando malha pré-dobrada versus onlay impresso em 3D em casos de fratura orbital
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mohamed Salah, Cairo University
Avaliação da reconstrução orbital usando onlay impresso em 3D específico do paciente versus malha de titânio pré-dobrada
este estudo avalia a correção pós-cirúrgica de enoftalmia e volume orbital usando apenas impressão 3D versus malha de titânio pré-dobrada em casos de fratura blow-out
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos materiais foram utilizados na reconstrução de fraturas blow out, o objetivo deste estudo é avaliar a correção da enoftalmia e a restauração do volume orbital usando onlay impresso em 3D versus malha de titânio pré-dobrada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≤17 anos).
- Fratura Orbital Explosiva.
- Trauma Orbitário Unilateral.
- Enoftalmia (≤ 2 mm).
- Pacientes com órbita contralateral saudável, não operada cirurgicamente.
Critério de exclusão:
- Pacientes Jovens (> 17 anos).
- Pacientes com doenças sistêmicas.
- Trauma Orbitário Bilateral.
- Enoftalmia (>2 mm).
- Pacientes que não toleram intervalos de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Fraturas orbitais
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Onlay orbital projetado por computador 3D
Malha orbital pré-dobrada em modelo impresso em 3D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enoftalmia
Prazo: 1 semana pós operatório
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Exftalmometria baseada em TC - projeção da córnea da borda orbital lateral medida em milímetros
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1 semana pós operatório
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Enoftalmia
Prazo: 1 ano pós operatório
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Baseado em TC - projeção da córnea da borda orbital lateral medida em milímetros
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1 ano pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume orbital
Prazo: uma semana pós operatório
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Alteração na relação de volume orbital no CT em centímetros cúbicos
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uma semana pós operatório
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Precisão da posição do implante
Prazo: Uma semana de pós operatório
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Sobreposição de estruturas ósseas 3D pré e pós-operatórias na TC em visualizações 2D do raio-x
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Uma semana de pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMFS 3 3 10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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