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안와 골절 사례에서 Pre-bent Mesh 대 3d Printed Onlay를 사용한 안구 및 안구 용적 교정

2020년 2월 13일 업데이트: Mohamed Salah, Cairo University

환자별 3D 인쇄 온레이와 미리 구부러진 티타늄 메쉬를 사용한 안와 재건의 평가

이 연구는 폭발성 골절 사례에서 3D 프린팅만 사용한 안구와 안와 용적의 수술 후 교정과 미리 구부러진 티타늄 메쉬를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

파열 골절의 재건에 많은 재료가 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 3D 인쇄된 온레이와 미리 구부러진 티타늄 메쉬를 사용하여 안구 안구 교정 및 안와 용적 복원을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11553
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(≤17세).
  • 분출 안와 골절.
  • 편측 안와 외상.
  • 안구 안구(≤ 2mm).
  • 반대쪽이 건강한 비수술적 안와를 가진 환자.

제외 기준:

  • 젊은 환자(> 17세).
  • 전신 질환 환자.
  • 양측 궤도 외상.
  • 안구 안구(>2 mm).
  • 후속 조치 간격을 견딜 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 궤도 골절
3D 컴퓨터 설계 궤도 온레이
3D 인쇄 템플릿의 미리 구부러진 궤도 메쉬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈꺼풀
기간: 수술 후 1주일
CT 기반 안구돌출계 - 밀리미터 단위로 측정된 측면 안와 가장자리로부터의 각막 투영
수술 후 1주일
눈꺼풀
기간: 수술 후 1년
CT 기반 - 밀리미터 단위로 측정된 측면 안와 가장자리의 각막 투사
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
궤도 체적
기간: 수술 후 일주일
센티미터 입방 단위의 CT에서 궤도 체적 비율의 변화
수술 후 일주일
임플란트 위치 정확도
기간: 수술 후 일주일
X-레이의 2D 보기에서 CT의 수술 전 및 수술 후 3d 뼈 구조 중첩
수술 후 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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