Korekcja enophthalmos i objętości oczodołu za pomocą wstępnie wygiętej siatki w porównaniu z nakładką drukowaną 3D w przypadkach złamania oczodołu
13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Salah, Cairo University
Ocena rekonstrukcji oczodołu przy użyciu dostosowanej do pacjenta nakładki drukowanej 3D w porównaniu z wstępnie wygiętą siatką tytanową
to badanie ocenia pooperacyjną korekcję gałki ocznej i objętości oczodołu przy użyciu wyłącznie wydruków 3D w porównaniu z wstępnie wygiętą siatką tytanową w przypadkach złamań typu „blow-out”
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Do rekonstrukcji złamań wydmuchowych wykorzystano wiele materiałów, celem tego badania jest ocena korekcji enophthalmos i odbudowy objętości oczodołu przy użyciu wydrukowanej w 3D nakładki w porównaniu z wstępnie wygiętą siatką tytanową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (≤17 lat).
- Pęknięcie oczodołu z wydmuchem.
- Jednostronny uraz orbity.
- Enophthalmos (≤ 2 mm).
- Pacjenci ze zdrowym oczodołem po drugiej stronie, operowanym niechirurgicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzi pacjenci (> 17 lat).
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi.
- Obustronny uraz orbity.
- Enophthalmos (>2 mm).
- Pacjenci, którzy nie tolerują okresów kontrolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pęknięcia oczodołu
Złamania oczodołu
|
Zaprojektowana komputerowo 3D nakładka orbitalna
Wstępnie wygięta siatka orbitalna na wydrukowanym szablonie 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Enoftalmos
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Eksftalmometria oparta na tomografii komputerowej - projekcja rogówki z bocznej krawędzi oczodołu mierzona w milimetrach
|
1 tydzień po operacji
|
|
Enoftalmos
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Na podstawie tomografii komputerowej — projekcja rogówki z bocznej krawędzi oczodołu mierzona w milimetrach
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość orbitalna
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
|
Zmiana stosunku objętości orbitalnej na CT w centymetrach sześciennych
|
tydzień po zabiegu
|
|
Dokładność pozycji implantu
Ramy czasowe: Tydzień po operacji
|
Nałożenie przed- i pooperacyjnych struktur kostnych 3D na tomografię komputerową w projekcjach 2D zdjęcia rentgenowskiego
|
Tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Mohamed, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMFS 3 3 10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .