世界の小児糖尿病の社会的決定要因 (DESIDE)
世界の小児糖尿病ケア提供における健康の個人的および社会的決定要因 - 障壁と機会の参加型調査
低所得国では、小児期の糖尿病やスティグマを含む疾患特有のストレッサーに対する状況や文化特有の認識、およびこれらが疾患関連の生活の質、対処戦略、自己効力感、血糖コントロールにどのように影響するかについてのデータはほとんどありません。
この研究の目的は、ハイチの糖尿病の子供と青少年の社会経済的、心理社会的、文化的、食事と活動に関連する要因が、生活の質、自己効力感、血糖コントロールにどのように関連しているかを理解し、要因分析を移民の子供と比較することです。モントリオールに住んでいる糖尿病のハイチの祖先の。
革新的で参加型の研究アプローチにより、リソースが限られた環境で最適な小児糖尿病ケアを提供するための修正可能な障壁の全体論的評価が可能になると同時に、高所得環境で十分なサービスを受けていない移民集団で糖尿病のケアを提供するための翻訳情報が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
小児糖尿病は、世界中で推定 542,000 人の 14 歳未満の子供に影響を与える生涯にわたる状態であり、その大部分は低中所得国に住んでいます。 小児期の糖尿病の発生率と有病率に関するハイチの疫学的データが現在収集されています。 ハイチでは、他の多くの低所得国と同様に、正確でタイムリーな診断が行われていないため、症例の確認が不完全になる可能性があります。 研究者のグループおよび他のグループは、白人患者と比較して、小児糖尿病の臨床症状に著しい違いがあることを観察しました。 「非定型」糖尿病、線維結石性膵炎、および栄養失調に関連する糖尿病を連想させる症状は、より頻繁に見られるようです. 多くの患者は、最初の診断後 5 ～ 10 年を過ぎても外因性インスリンの必要量が少なく、白人患者と比較して内因性インスリン産生の残存期間がはるかに長いことを示唆しています。 さらに、糖尿病の合併症は白人患者ではまれであると考えられていますが、糖尿病を呈するハイチの子供と青年の最大 20% は、診断時または診断から 2 ～ 3 年以内に眼の合併症 (白内障および/または網膜症) を持っています (未発表データ）。 遺伝的要因、環境要因、および免疫要因が仮説として立てられていますが、研究者は現在、これらの異常な表現型の根底にある病因と、それらが血糖コントロールにどのように関連しているかを理解していません.
小児糖尿病ケアが確立されている低所得国 (ハイチを含む) の限られたデータによると、患者が定期的に経過観察され、インスリンと糖尿病ケア用品が無料で提供されている場合でも、血糖コントロールは最適ではないままです。 心理社会的、社会文化的、教育的および経済的要因 (食生活や食料不安を含む) が血糖コントロールに関連していることが知られていますが、これらの要因とそれらが子供の糖尿病管理にどのように関連しているかについて、低所得国からの詳細な評価は不足しています。 同様に、低所得国では、小児期の糖尿病やスティグマを含む疾患特有のストレッサーに対する状況や文化特有の認識、およびこれらが疾患関連の生活の質、対処戦略、自己効力感、血糖コントロールにどのように影響するかについてのデータはほとんどありません。
子どもと親の健康リテラシーは、「適切な健康上の決定を下すために必要な基本的な健康情報とサービスを個人が取得、処理、理解する能力を持っている程度」と定義され、糖尿病管理の改善など、糖尿病の自己効力感に影響を与えることが示されています。そして血糖コントロール。 しかし、リソースが限られた環境での糖尿病の子供とその家族のヘルスリテラシーについてはほとんど知られておらず、糖尿病ケアへの影響はハイチでは評価されていません. これらの複雑で相互に関連する動的な要因が長期的な結果にどの程度影響するかはわかっていません。
最後に、コミュニティ、家族、ピアのサポートは、慢性疾患の子供の健康状態に影響を与えることが知られています。 しかし、リソースが限られている多くの環境では、地元のサポート グループを利用できないか、患者の自宅から離れた糖尿病クリニックでのみ提供されます (多くの患者は、糖尿病クリニックに行くために数時間かかります)。 リソースが限られている環境で糖尿病患者にソーシャル ネットワークを使用することで、知覚的および客観的な健康関連の転帰が改善されるかどうかは不明です。
この研究プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- ハイチの糖尿病の子供とその家族、およびモントリオールの糖尿病のハイチ移民の子供の社会経済的地位 (SES) を評価すること。
- 参加している子供たちの詳細な心理社会的評価を行う。
- 参加している子供たちの多量栄養素と微量栄養素の摂取、食事パターン、食料安全保障、身体活動パターンを分析します。
- 病気と健康の認識と説明を調査し、参加する子供と介護者の健康リテラシーと糖尿病の自己効力感を評価する。
- SES、心理社会的幸福、病気の認識、文字通りの健康、自己効力感、および生活習慣が、血糖コントロールおよび生活の質および臨床的表現型とどのように関連しているかを評価すること。
研究者はまた、2 つの研究施設間で結果がどのように比較されるかを評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julia von Oettingen, MD PhD MMSc
- 電話番号：22865 514-412-4400
- メール：julia.vonoettingen@mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Frei
- 電話番号：438-349-9762
- メール：jennifer.frei@muhc.mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- 募集
- CHU Sainte-Justine
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コンタクト：
- Melanie Henderson, MD FRCPC PhD
- 電話番号：514-345-4735
- メール：melanie.henderson.hsj@gmail.com
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副調査官：
- Louis Geoffroy, MD FRCPC PhD
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Montréal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- 募集
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
-
コンタクト：
- Laurent Legault, MD FRCP PhD
- 電話番号：63872 514-412-4400
- メール：laurent.legault@muhc.mcgill.ca
-
Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- まだ募集していません
- Montreal Children's Hospital
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コンタクト：
- Julia von Oettingen
- 電話番号：22865 514-412-4400
- メール：julia.vonoettingen@mcgill.ca
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Artibonite
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Montrouis、Artibonite、ハイチ
- 完了
- Kay Mackenson Pediatric Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
調査は 2 つのサイトで行われます。
- ハイチ、モントルーイのケイ マッケンソン クリニック (KMC) (全国に集水域がある) を通じて、
- モントリオール小児病院 (MCH)、CHU Sainte-Justine Hospital (CHUSJ)、Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( CIUSSS) はカナダのモントリオールにあります。 参加者は各地域のクリニックから登録されます。
説明
包含基準:
- PG1 の包含基準は、年齢 0 ～ 25 歳、母方と父方の祖父母の両方がハイチで生まれたと定義されたハイチ人の祖先であり、糖尿病の診断を受けており、2 つの研究サイトのクリニックのいずれかに登録されています。
- PG2 の選択基準は、PG1 の主介護者であることです。
除外基準:
- PG1 および PG2 の除外基準は、インフォームド コンセントを提供できない場合 (18 歳以上の場合)、または親または法定後見人がインフォームド コンセントを提供できない場合 (18 歳未満の場合) です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PG1（0～25歳の糖尿病患者）
ハイチのKay Mackenson Pediatric Clinicでフォローされている、または母方と父方の祖父母の両方がハイチで生まれたと定義されているハイチの祖先であり、3つのうちの1つに通っている糖尿病の診断を受けた0〜25歳の患者モントリオールの糖尿病クリニック。
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主観的な社会経済的地位 (SES)、健康リテラシー、健康認識、健康関連の生活の質、自尊心、糖尿病の自己効力感を評価するアンケートの管理
PG1 は、歩行距離、消費カロリー、座っている時間、睡眠などの活動パターンを監視するために、身体活動トラッカーを 1 週間着用するよう求められます。
PG1（または適切な場合は代理人としてのPG2）は、週に1回、曜日を3週間回転させて、PG1の完全な食事ログを電話で研究コーディネーターに報告します。
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PG2（患者の主介護者）
患者の主な介護者（法定後見人の親）。
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主観的な社会経済的地位 (SES)、健康リテラシー、健康認識、健康関連の生活の質、自尊心、糖尿病の自己効力感を評価するアンケートの管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PG1 と PG2 における社会経済的地位、ヘルス リテラシー レベル、および糖尿病の自己効力感
時間枠：これらの変数は、登録時に横断的に評価されます
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ヘルスリテラシーと糖尿病の自己効力感に関する郵便番号ベースの SES 指標とアンケート
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これらの変数は、登録時に横断的に評価されます
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PG1の心理社会的および身体的健康状態
時間枠：これらの変数は、登録時に横断的に評価されます
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知覚された健康、健康関連の生活の質、および自尊心に関するアンケート
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これらの変数は、登録時に横断的に評価されます
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PG1型糖尿病児の食事・運動関連生活習慣
時間枠：これらの変数は、登録時からのフォローアップ中に3か月にわたって前向きに評価されます
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食事構成、食事配分パターン、および歩行距離、消費カロリー、座りっぱなし時間、睡眠などの活動パターンに関するデータの収集。
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これらの変数は、登録時からのフォローアップ中に3か月にわたって前向きに評価されます
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血糖コントロール、健康関連の生活の質、および PG1 の臨床的表現型
時間枠：診断時からのレトロスペクティブ データ、登録時の横断的データ、および糖尿病診断時から 3 か月間および登録時から 3 か月間にわたるプロスペクティブ モニタリング
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臨床記録、診断日のデータ、診断時の臨床症状、経時的なヘモグロビン A1C 測定値、最新の体重、身長、体格指数 (BMI)、および 1 日総インスリン投与量の抽出。
健康関連の生活の質に関するアンケート。
血糖モニタリングの頻度と分布、血糖値、およびインスリンの投与と注射に関するデータ収集。
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診断時からのレトロスペクティブ データ、登録時の横断的データ、および糖尿病診断時から 3 か月間および登録時から 3 か月間にわたるプロスペクティブ モニタリング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PG1 における健康リテラシー、健康関連の生活の質、自尊心および自己効力感アンケートの心理測定評価
時間枠：入学時の横断的評価
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標準化されたアンケート
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入学時の横断的評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julia von Oettingen, MD PhD MMSc、MUHC-RIMUCH
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Marshall SL, Edidin D, Sharma V, Ogle G, Arena VC, Orchard T. Current clinical status, glucose control, and complication rates of children and youth with type 1 diabetes in Rwanda. Pediatr Diabetes. 2013 May;14(3):217-26. doi: 10.1111/pedi.12007. Epub 2012 Dec 28.
- Marshall SL, Edidin DV, Arena VC, Becker DJ, Bunker CH, Gishoma C, Gishoma F, LaPorte RE, Kaberuka V, Ogle G, Sibomana L, Orchard TJ. Glucose control in Rwandan youth with type 1 diabetes following establishment of systematic, HbA1c based, care and education. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Jan;107(1):113-22. doi: 10.1016/j.diabres.2014.09.045. Epub 2014 Oct 7.
- Piloya-Were T, Sunni M, Ogle GD, Moran A. Childhood diabetes in Africa. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2016 Aug;23(4):306-11. doi: 10.1097/MED.0000000000000262.
- Adler NE, Epel ES, Castellazzo G, Ickovics JR. Relationship of subjective and objective social status with psychological and physiological functioning: preliminary data in healthy white women. Health Psychol. 2000 Nov;19(6):586-92. doi: 10.1037//0278-6133.19.6.586.
- Goodman E, Adler NE, Kawachi I, Frazier AL, Huang B, Colditz GA. Adolescents' perceptions of social status: development and evaluation of a new indicator. Pediatrics. 2001 Aug;108(2):E31. doi: 10.1542/peds.108.2.e31.
便利なリンク
- Gross domestic product ranking table
- International Diabetes Federation. IDF World Diabetes Atlas 2015
- U.S. Department of Health and Human Services. Quick Guide to Health Literacy. Fact Sheet.
- Kraus MW, Stephens NM. A Road Map for an Emerging Psychology of Social Class. Soc Personal Psychol Compass
- World Food Program Haiti. Haiti Urban Food Security Assessment. 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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