Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailmanlaajuisen lasten diabeteksen sosiaaliset tekijät (DESIDE)

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: julia.vonoettingen, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Terveyden yksilölliset ja sosiaaliset tekijät maailmanlaajuisessa lasten diabeteksen hoidossa – esteiden ja mahdollisuuksien osallistuva etsintä

Matalatuloisista maista on vain vähän tietoa lasten diabeteksen ja sairauskohtaisten stressitekijöiden, mukaan lukien stigman, asettamisesta ja kulttuurisesta käsityksestä ja siitä, miten ne voivat vaikuttaa sairauksiin liittyvään elämänlaatuun, selviytymisstrategioihin, itsetehokkuuteen ja sokeritasapainon hallintaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka sosioekonomiset, psykososiaaliset, kulttuuriset ja ruokavalioon ja toimintaan liittyvät tekijät diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla Haitissa liittyvät elämänlaatuun, itsetehokkuuteen ja sokeritasapainon hallintaan, ja vertailla tekijäanalyysiä maahanmuuttajalapsiin. Montrealissa asuva diabetesta sairastava haitilainen syntyperä.

Innovatiivinen, osallistava tutkimuslähestymistapa mahdollistaa kokonaisvaltaisen arvioinnin muokattavissa olevista esteistä optimaalisen lasten diabeteksen hoidon tarjoamiselle resurssirajoitetuissa olosuhteissa ja tarjoaa samalla translaatiotietoa diabeteksen hoidosta alipalveltuissa maahanmuuttajaväestössä korkean tulotason ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten diabetes on elinikäinen sairaus, jota sairastaa arviolta 542 000 alle 14-vuotiasta lasta maailmanlaajuisesti, joista suurin osa asuu matalan ja keskitulotason maissa. Haitista kerätään parhaillaan epidemiologisia tietoja diabeteksen esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä lapsuudessa. Haitissa, kuten monissa muissakin alhaisen tulotason maissa, tapauksen varmistus on todennäköisesti epätäydellinen, koska tarkkaa ja oikea-aikaista diagnoosia ei ole tehty. Tutkijoiden ryhmä ja muut ovat havainneet merkittäviä eroja lasten diabeteksen kliinisissä esityksissä valkoihoisiin potilaisiin verrattuna. Esityksiä, jotka muistuttavat "epätyypillisestä" diabeteksesta, sidekudoksesta johtuvaa haimatulehdusta ja aliravitsemukseen liittyvää diabetesta, näyttävät olevan yleisempiä. Monilla potilailla eksogeenisen insuliinin tarve on alhainen 5-10 vuoden ajan alkuperäisen diagnoosin jälkeen, mikä viittaa paljon pidempään jäljellä olevan endogeenisen insuliinin tuotantoon verrattuna valkoihoisiin potilaisiin. Lisäksi vaikka diabeteksen komplikaatioita pidetään harvinaisuutena valkoihoisilla potilailla, jopa 20 prosentilla diabetesta sairastavista haitilaisista lapsista ja nuorista on silmäkomplikaatioita (kaihi ja/tai retinopatia) diagnoosin yhteydessä tai 2–3 vuoden sisällä sen jälkeen (julkaisematon). tiedot). Vaikka geneettisiä, ympäristö- ja immuunitekijöitä on oletettu, tutkijat eivät tällä hetkellä ymmärrä näiden epätavallisten fenotyyppien taustalla olevaa etiologiaa ja kuinka ne liittyvät glukoositason hallintaan.

Rajoitetut tiedot pienituloisista maista, joissa on perustettu lasten diabeteksen hoitoa (mukaan lukien Haitista), osoittavat huolestuttavan, että vaikka potilaita seurataan säännöllisesti ja insuliinia ja diabeteksen hoitotuotteita tarjotaan ilmaiseksi, glykeeminen hallinta ei ole optimaalinen. Vaikka psykososiaalisten, sosiokulttuuristen, kasvatuksellisten ja taloudellisten tekijöiden (mukaan lukien ruokailutottumukset ja elintarviketurvallisuus) tiedetään liittyvän sokeritasapainon hallintaan, pienituloisten maiden yksityiskohtaiset arvioinnit näistä tekijöistä ja niiden vaikutuksesta lasten diabeteksen hallintaan puuttuvat. Samoin alhaisen tulotason maista on vähän tietoa lasten diabeteksen ja sairauskohtaisten stressitekijöiden, mukaan lukien stigman, asettamisesta ja kulttuurisesta käsityksestä ja siitä, miten ne voivat vaikuttaa sairauksiin liittyvään elämänlaatuun, selviytymisstrategioihin, itsetehokkuuteen ja sokeritasapainon hallintaan.

Lasten ja vanhempien terveyslukutaidon, joka määritellään "asteena, jolla yksilöillä on kyky hankkia, käsitellä ja ymmärtää perusterveystietoa ja -palveluita, joita tarvitaan asianmukaisten terveyspäätösten tekemiseen", on osoitettu vaikuttavan diabeteksen itsetehokkuuteen, mukaan lukien diabeteksen hallinnan parantaminen. ja glykeeminen hallinta. Diabetesta sairastavien lasten ja heidän perheidensä terveyslukutaidosta tiedetään kuitenkin vain vähän resursseja rajoitetuissa olosuhteissa, eikä sen vaikutusta diabeteksen hoitoon ole arvioitu Haitissa. Sitä, missä määrin nämä monimutkaiset, toisiinsa liittyvät ja dynaamiset tekijät vaikuttavat pitkän aikavälin tuloksiin, ei tiedetä.

Lopuksi yhteisön, perheen ja vertaistuen tiedetään vaikuttavan kroonista sairautta sairastavien lasten terveysvaikutuksiin. Monissa resurssirajoitetuissa ympäristöissä paikallisia tukiryhmiä ei kuitenkaan ole saatavilla tai niitä tarjotaan vain diabetesklinikalla, joka voi olla kaukana potilaan kotoa (monet potilaat matkustavat useita tunteja päästäkseen diabetesklinikalle). Ei tiedetä, voiko sosiaalisten verkostojen käyttö diabeetikoilla resurssirajoitteisissa olosuhteissa parantaa havaittuja ja objektiivisia terveyteen liittyviä tuloksia.

Tämän tutkimusprojektin erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioida diabeetikkojen ja heidän perheidensä sosioekonomista tilaa (SES) Haitissa ja haitilaisten diabetesta sairastavien maahanmuuttajien lasten sosioekonomista asemaa Montrealissa.
  2. Suorittaa osallistuvien lasten yksityiskohtainen psykososiaalinen arviointi.
  3. Analysoida osallistuvien lasten makro- ja hivenravinteiden saantia, ruokailutottumuksia, ruokaturvaa ja fyysistä aktiivisuutta.
  4. Tutkia käsityksiä ja selityksiä sairaudesta ja terveydestä sekä arvioida osallistuvien lasten ja hoitajien terveyslukutaitoa ja diabeteksen itsetehokkuutta.
  5. Arvioida, kuinka SES, psykososiaalinen hyvinvointi, sairauden havainnointi, terveys kirjaimellisesti, itsetehokkuus ja elämäntottumukset liittyvät glukoositason hallintaan ja elämänlaatuun ja kliinisiin fenotyyppeihin.

Tutkijat arvioivat myös, miten tulokset vertautuvat kahden tutkimuspaikan välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Artibonite
      • Montrouis, Artibonite, Haiti
        • Valmis
        • Kay Mackenson Pediatric Clinic
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrytointi
        • CHU Sainte-Justine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Louis Geoffroy, MD FRCPC PhD
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrytointi
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Montreal Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan kahdella paikkakunnalla:

  • Haiti, Kay Mackenson Clinicin (KMC) kautta Montrouisissa (jolla on valuma-alue eri puolilla maata),
  • Montreal, Montrealin lastensairaalan (MCH), CHU Sainte-Justinen sairaalan (CHUSJ) ja Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréalin diabetesklinikoiden kautta ( CIUSSS) Montrealissa, Kanadassa. Osallistujat ilmoittautuvat jokaiselta paikalliselta klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PG1:n mukaanottokriteerit ovat ikä 0–25 vuotta, haitilaista syntyperää määritellyllä tavalla, jolla on sekä äidin että isän puolelta syntyneet isovanhemmat Haitissa, joilla on diabetesdiagnoosi ja he ovat ilmoittautuneet jompaankumpaan tutkimuspaikan klinikoista.
  • PG2:n sisällyttämiskriteerit ovat PG1:n pääasiallinen hoitaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • PG1:n ja PG2:n poissulkemiskriteerit ovat kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (jos vähintään 18-vuotias) tai vanhemman tai laillisen huoltajan kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (jos alle 18-vuotias).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PG1 (diabetespotilaat 0-25-vuotiaat)
0–25-vuotiaat potilaat, joilla on diabetesdiagnoosi ja joita seurataan joko Kay Mackenson Pediatric Clinicissa Haitissa tai jotka ovat haitilaista syntyperää, jotka määritellään Haitilla syntyneiksi sekä äidin että isän puolelta ja jotka osallistuvat johonkin kolmesta diabetesklinikat Montrealissa.
Subjektiivista sosioekonomista asemaa (SES), terveyslukutaitoa, koettua terveyttä, terveyteen liittyvää elämänlaatua, itsetuntoa ja diabeteksen itsetehokkuutta arvioivien kyselylomakkeiden hallinnointi
PG1:tä pyydetään käyttämään fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta viikon ajan seuratakseen aktiivisuusmalleja, mukaan lukien kävelyetäisyys, kalorikulutus, istuma-aika ja uni.
PG1 (tai PG2 tarvittaessa välityspalvelimena) raportoi tutkimuksen koordinaattorille puhelimitse täydellisen PG1:n ruokavaliolokin kerran viikossa vaihtuvina viikonpäivinä kolmen viikon ajan.
PG2 (potilaan päähoitaja)
Potilaan pääasiallinen hoitaja (laillisen huoltajan vanhempi).
Subjektiivista sosioekonomista asemaa (SES), terveyslukutaitoa, koettua terveyttä, terveyteen liittyvää elämänlaatua, itsetuntoa ja diabeteksen itsetehokkuutta arvioivien kyselylomakkeiden hallinnointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosioekonominen asema, terveyslukutaito ja diabeteksen itsetehokkuus PG1:ssä ja PG2:ssa
Aikaikkuna: Nämä muuttujat arvioidaan poikkileikkauksittain ilmoittautumisen yhteydessä
Postinumeropohjaiset SES-indikaattorit ja kyselylomakkeet terveyslukutaidosta ja diabeteksen itsetehokkuudesta
Nämä muuttujat arvioidaan poikkileikkauksittain ilmoittautumisen yhteydessä
PG1:n psykososiaalinen ja fyysinen terveydentila
Aikaikkuna: Nämä muuttujat arvioidaan poikkileikkauksittain ilmoittautumisen yhteydessä
Kyselyt koetusta terveydestä, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja itsetunnosta
Nämä muuttujat arvioidaan poikkileikkauksittain ilmoittautumisen yhteydessä
PG1-diabeteksen lasten ruokavalioon ja toimintaan liittyvät elämäntavat
Aikaikkuna: Näitä muuttujia arvioidaan prospektiivisesti kolmen kuukauden aikana ilmoittautumisajankohdan seurannan aikana
Tietojen kerääminen ruokavalion koostumuksesta, aterioiden jakautumisesta ja aktiivisuusmalleista, mukaan lukien kävelyetäisyys, kalorikulutus, istuma-aika ja uni.
Näitä muuttujia arvioidaan prospektiivisesti kolmen kuukauden aikana ilmoittautumisajankohdan seurannan aikana
Glykeeminen hallinta, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja PG1:n kliiniset fenotyypit
Aikaikkuna: Retrospektiiviset tiedot diagnoosihetkestä, poikkileikkaus ilmoittautumishetkellä ja prospektiivinen seuranta kolmen kuukauden ajalta diabeteksen diagnoosista ja yli kolmen kuukauden ajalta ilmoittautumisesta
Kliiniset tiedot, tiedot diagnoosin päivämäärästä, kliininen esitys diagnoosin yhteydessä, hemoglobiini A1C -mittaukset ajan kuluessa, viimeisin paino, pituus, painoindeksi (BMI) ja insuliinin kokonaisannos päivittäin. Terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeva kyselylomake. Tiedonkeruu verensokerin seurantatiheydestä ja -jakaumasta, verensokeriarvoista sekä insuliinin annostelusta ja injektioista.
Retrospektiiviset tiedot diagnoosihetkestä, poikkileikkaus ilmoittautumishetkellä ja prospektiivinen seuranta kolmen kuukauden ajalta diabeteksen diagnoosista ja yli kolmen kuukauden ajalta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaidon, terveyteen liittyvän elämänlaadun, itsetunto- ja itsetehokkuuskyselyiden psykometrinen arviointi PG1:ssä
Aikaikkuna: Poikkileikkausarviointi ilmoittautumisen yhteydessä
Standardoidut kyselylomakkeet
Poikkileikkausarviointi ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia von Oettingen, MD PhD MMSc, MUHC-RIMUCH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa