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글로벌 소아 당뇨병의 사회적 결정요인 (DESIDE)

2022년 10월 20일 업데이트: julia.vonoettingen, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

전 세계 소아 당뇨병 치료 전달에서 건강의 개인 및 사회적 결정 요인 - 장벽과 기회에 대한 참여적 검색

저소득 국가의 아동 당뇨병 및 낙인을 포함한 질병 특정 스트레스 요인에 대한 설정 및 문화 특정 인식, 그리고 이것이 질병 관련 삶의 질, 대처 전략, 자기 효능감 및 혈당 조절에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 데이터는 거의 없습니다.

본 연구의 목적은 아이티 당뇨병 소아청소년의 사회경제적, 심리사회적, 문화, 식습관 및 활동 관련 요인이 삶의 질, 자기효능감, 혈당조절과 어떤 관련이 있는지를 이해하고 요인분석을 이민자 아동과 비교하는 것이다. 몬트리올에 거주하는 당뇨병이 있는 아이티 혈통.

혁신적이고 참여적인 연구 접근 방식을 통해 자원이 제한된 환경에서 최적의 소아 당뇨병 치료 전달에 대한 수정 가능한 장벽을 전체적으로 평가할 수 있으며, 동시에 고소득 환경의 소외된 이민자 인구에서 당뇨병 치료 전달을 위한 번역 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 당뇨병은 전 세계적으로 약 542,000명의 14세 미만 어린이에게 영향을 미치는 평생 질환이며, 이들 중 대다수는 저소득 및 중간 소득 국가에 살고 있습니다. 아동기 당뇨병의 발병률과 유병률에 대한 아이티의 역학 데이터가 현재 수집되고 있습니다. 다른 많은 저소득 국가와 마찬가지로 아이티에서도 정확하고 시기 적절한 진단이 부족하여 불완전한 사례 확인이 있을 수 있습니다. 연구자 그룹과 다른 사람들은 백인 환자와 비교하여 소아 당뇨병의 임상적 표현에서 현저한 차이를 관찰했습니다. "비정형" 당뇨병, 섬유결석성 췌장염, 영양실조 관련 당뇨병을 연상시키는 증상이 더 자주 나타나는 것 같습니다. 많은 환자들이 초기 진단 후 5-10년 동안 낮은 외인성 인슐린 요구량을 유지하며, 이는 백인 환자에 비해 훨씬 더 긴 내인성 잔류 인슐린 생산 기간을 시사합니다. 또한 당뇨병 합병증은 백인 환자에서는 드문 것으로 간주되지만 당뇨병을 앓고 있는 아이티 어린이 및 청소년의 최대 20%는 진단 당시 또는 진단 후 2-3년 이내에 눈 합병증(백내장 및/또는 망막병증)이 있습니다(미공개). 데이터). 유전적, 환경적, 면역적 요인이 가설로 제시되었지만 연구자들은 현재 이러한 비정상적인 표현형의 근본적인 병인과 혈당 조절과 어떻게 관련되는지 이해하지 못하고 있습니다.

소아 당뇨병 치료가 확립된 저소득 국가(아이티 포함)의 제한된 데이터는 환자가 정기적으로 추적되고 인슐린 및 당뇨병 관리 용품이 무료로 제공되는 경우에도 혈당 조절이 차선책으로 남아 있음을 보여줍니다. 심리사회적, 사회문화적, 교육적 및 경제적 요인(식습관 및 식품 불안 포함)이 혈당 조절과 관련이 있는 것으로 알려져 있지만, 이러한 요인에 대한 저소득 국가의 자세한 평가와 이러한 요인이 어린이의 당뇨병 관리와 어떻게 관련되는지는 부족합니다. 유사하게 저소득 국가에서는 아동 당뇨병 및 낙인을 포함한 질병 특정 스트레스 요인에 대한 설정 및 문화 특정 인식, 그리고 이것이 질병 관련 삶의 질, 대처 전략, 자기 효능감 및 혈당 조절에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 데이터가 거의 없습니다.

"개인이 적절한 건강 결정을 내리는 데 필요한 기본 건강 정보 및 서비스를 획득, 처리 및 이해할 수 있는 능력"으로 정의되는 아동 및 부모의 건강 이해력은 개선된 당뇨병 관리를 포함하여 당뇨병 자기효능감에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 및 혈당 조절. 그러나 자원이 제한된 환경에서 당뇨병 아동과 그 가족의 건강 정보 이해력에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 아이티에서는 당뇨병 관리에 미치는 영향이 평가되지 않았습니다. 이러한 복잡하고 상호 연관되어 있으며 역동적인 요인이 장기적인 결과에 영향을 미치는 정도는 알려져 있지 않습니다.

마지막으로, 지역사회, 가족 및 동료 지원은 만성 질환이 있는 어린이의 건강 결과에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 자원이 제한된 많은 환경에서 지역 지원 그룹을 사용할 수 없거나 환자의 집에서 멀리 떨어진 당뇨병 클리닉에서만 제공됩니다(많은 환자가 당뇨병 클리닉에 가기 위해 몇 시간을 이동합니다). 자원이 제한된 환경에서 당뇨병 환자를 위한 소셜 네트워크의 사용이 인식되고 객관적인 건강 관련 결과를 개선할 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.

이 연구 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 아이티의 당뇨병 아동과 그 가족, 그리고 몬트리올의 아이티 이민자 아동의 사회경제적 지위(SES)를 평가합니다.
  2. 참여 아동에 대한 상세한 심리사회적 평가를 수행합니다.
  3. 참여 어린이의 다량 및 미량 영양소 섭취, 식이 패턴, 식량 안보 및 신체 활동 패턴을 분석합니다.
  4. 질병과 건강에 대한 인식과 설명을 조사하고 참여 어린이와 보호자의 건강 이해력과 당뇨병 자기효능감을 평가합니다.
  5. SES, 심리사회적 웰빙, 질병 인식, 말 그대로 건강, 자기효능감 및 생활 습관이 혈당 조절 및 삶의 질과 임상적 표현형과 어떻게 관련되는지 평가합니다.

조사관은 또한 두 연구 사이트 간의 결과를 비교하는 방법을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

79

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 아이티
    • Artibonite
      • Montrouis, Artibonite, 아이티
        • 완전한
        • Kay Mackenson Pediatric Clinic
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • CHU Sainte-Justine
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Louis Geoffroy, MD FRCPC PhD
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • 모병
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
        • 연락하다:
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 아직 모집하지 않음
        • Montreal Children's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구는 2개 사이트에서 진행됩니다.

  • 아이티, Montrouis에 있는 Kay Mackenson Clinic(KMC)(전국 집수 지역 포함)을 통해,
  • Montreal Children's Hospital(MCH), CHU Sainte-Justine Hospital(CHUSJ) 및 Center intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal( CIUSSS) 캐나다 몬트리올. 참가자는 각 지역 클리닉에서 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • PG1에 대한 포함 기준은 0-25세이고, 모계 및 친조부모가 모두 아이티에서 태어나고, 당뇨병 진단을 받고, 2개의 연구 사이트 클리닉 중 하나에 등록된 것으로 정의되는 아이티 혈통이어야 합니다.
  • PG2의 포함 기준은 PG1의 주 간병인입니다.

제외 기준:

  • PG1 및 PG2의 제외 기준은 사전 동의를 제공할 수 없거나(18세 이상인 경우) 부모 또는 법적 보호자가 사전 동의를 제공할 수 없는 경우(18세 미만인 경우)입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PG1(0~25세 당뇨병 환자)
0세에서 25세 사이의 환자로서 아이티의 Kay Mackenson Pediatric Clinic에서 당뇨병 진단을 받았거나 아이티에서 태어난 어머니와 아버지의 조부모로 정의되는 아이티 혈통의 세 사람 중 한 명에게 참석합니다. 몬트리올의 당뇨병 클리닉.
다른: 표준화된 설문지 관리
주관적 사회경제적 지위(SES), 건강 문해력, 인지된 건강, 건강 관련 삶의 질, 자존감 및 당뇨병 자기효능감을 평가하는 설문지 관리
장치: 신체 활동 추적기
PG1은 일주일 동안 신체 활동 추적기를 착용하여 걷는 거리, 칼로리 소비, 앉아 있는 시간 및 수면을 포함한 활동 패턴을 모니터링하도록 요청받습니다.
다른: 다이어트 로그
PG1(또는 적절한 경우 프록시로 PG2)은 전화를 통해 연구 코디네이터에게 3주 동안 주당 1회 PG1의 전체 식이 로그를 보고합니다.
PG2(환자의 주 간병인)
환자의 주 간병인(법적 보호자의 부모).
다른: 표준화된 설문지 관리
주관적 사회경제적 지위(SES), 건강 문해력, 인지된 건강, 건강 관련 삶의 질, 자존감 및 당뇨병 자기효능감을 평가하는 설문지 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PG1과 PG2의 사회경제적 지위, 건강문해력, 당뇨병 자기효능감
기간: 이러한 변수는 등록 시 단면적으로 평가됩니다.
우편번호 기반 SES 지표 및 건강 문해력, 당뇨병 자가효능감 설문지
이러한 변수는 등록 시 단면적으로 평가됩니다.
PG1의 심리사회적, 신체적 건강 상태
기간: 이러한 변수는 등록 시 단면적으로 평가됩니다.
인지된 건강, 건강 관련 삶의 질 및 자존감에 대한 설문지
이러한 변수는 등록 시 단면적으로 평가됩니다.
PG1 당뇨병 환아의 식습관 및 활동관련 생활습관
기간: 이러한 변수는 등록 시점부터 후속 조치 동안 3개월에 걸쳐 전향적으로 평가됩니다.
식이 구성, 식사 분포 패턴 및 보행 거리, 칼로리 소모량, 앉아 있는 시간 및 수면을 포함한 활동 패턴에 대한 데이터 수집.
이러한 변수는 등록 시점부터 후속 조치 동안 3개월에 걸쳐 전향적으로 평가됩니다.
PG1의 혈당 조절, 건강 관련 삶의 질 및 임상적 표현형
기간: 당뇨병 진단 시점부터 3개월 및 등록 시점부터 3개월 동안의 진단 시점, 등록 시점의 단면적 및 전향적 모니터링의 후향적 데이터
임상 기록 추출, 진단 날짜에 대한 데이터, 진단 시 임상 증상, 시간 경과에 따른 헤모글로빈 A1C 측정, 가장 최근의 체중, 키, 체질량 지수(BMI) 및 총 일일 인슐린 용량. 건강 관련 삶의 질에 대한 설문지. 혈당 모니터링 빈도 및 분포, 혈당 값, 인슐린 투약 및 주사에 대한 데이터 수집.
당뇨병 진단 시점부터 3개월 및 등록 시점부터 3개월 동안의 진단 시점, 등록 시점의 단면적 및 전향적 모니터링의 후향적 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PG1의 건강 문해력, 건강 관련 삶의 질, 자존감 및 자기효능감 설문지의 정신측정학적 평가
기간: 등록 시 단면 평가
표준화된 설문지
등록 시 단면 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

수사관

  • 수석 연구원: Julia von Oettingen, MD PhD MMSc, MUHC-RIMUCH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-3350

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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