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Déterminants sociaux du diabète pédiatrique mondial (DESIDE)

Déterminants individuels et sociaux de la santé dans la prestation mondiale des soins du diabète pédiatrique - une recherche participative des obstacles et des opportunités

Il existe peu de données provenant de pays à faible revenu sur la perception spécifique au contexte et à la culture du diabète infantile et des facteurs de stress spécifiques à la maladie, y compris la stigmatisation, et comment ceux-ci peuvent affecter la qualité de vie liée à la maladie, les stratégies d'adaptation, l'auto-efficacité et le contrôle glycémique.

L'objectif de cette étude est de comprendre comment les facteurs socio-économiques, psychosociaux, culturels, liés à l'alimentation et à l'activité chez les enfants et les adolescents atteints de diabète en Haïti sont liés à la qualité de vie, à l'auto-efficacité et au contrôle glycémique, et à comparer l'analyse factorielle aux enfants immigrés. d'ascendance haïtienne atteinte de diabète vivant à Montréal.

Une approche de recherche participative innovante permettra une évaluation holistique des obstacles modifiables à la prestation optimale des soins du diabète pédiatrique dans les milieux à ressources limitées, tout en fournissant des informations translationnelles pour la prestation des soins du diabète aux populations immigrées mal desservies dans les milieux à revenu élevé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète pédiatrique est une maladie chronique qui touche environ 542 000 enfants de moins de 14 ans dans le monde, dont la majorité vit dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Des données épidémiologiques d'Haïti sur l'incidence et la prévalence du diabète chez l'enfant sont en cours de collecte. En Haïti, comme dans de nombreux autres pays à faible revenu, il est probable que la détermination des cas soit incomplète en raison d'un manque de diagnostic précis et opportun. Le groupe des chercheurs ainsi que d'autres ont observé des différences remarquables dans la présentation clinique du diabète infantile par rapport aux patients de race blanche. Les présentations rappelant le diabète « atypique », la pancréatite fibrocalculeuse et le diabète lié à la dénutrition semblent plus fréquentes. De nombreux patients conservent de faibles besoins en insuline exogène au-delà de 5 à 10 ans après le diagnostic initial, ce qui suggère des périodes beaucoup plus longues de production d'insuline endogène résiduelle par rapport aux patients caucasiens. De plus, alors que les complications du diabète sont considérées comme une rareté chez les patients caucasiens, jusqu'à 20 % des enfants et adolescents haïtiens atteints de diabète ont des complications oculaires (cataracte et/ou rétinopathie) au moment du diagnostic ou dans les 2 à 3 ans qui suivent (non publié). données). Bien que des facteurs génétiques, environnementaux et immunitaires aient été émis l'hypothèse, les chercheurs ne comprennent pas actuellement l'étiologie sous-jacente de ces phénotypes inhabituels, ni leur lien avec le contrôle glycémique.

Des données limitées provenant de sites dans des pays à faible revenu où des soins pédiatriques du diabète ont été établis (y compris en Haïti) montrent de manière inquiétante que même lorsque les patients sont régulièrement suivis et que l'insuline et les fournitures de soins du diabète sont fournies gratuitement, le contrôle glycémique reste sous-optimal. Alors que les facteurs psychosociaux, socioculturels, éducatifs et économiques (y compris les habitudes alimentaires et l'insécurité alimentaire) sont connus pour être associés au contrôle glycémique, des évaluations détaillées des pays à faible revenu sur ces facteurs et leur lien avec la gestion du diabète chez les enfants font défaut. De même, il existe peu de données provenant de pays à faible revenu sur la perception spécifique au contexte et à la culture du diabète infantile et des facteurs de stress spécifiques à la maladie, y compris la stigmatisation, et comment ceux-ci peuvent affecter la qualité de vie liée à la maladie, les stratégies d'adaptation, l'auto-efficacité et le contrôle glycémique.

Il a été démontré que la littératie en santé des enfants et des parents, définie comme « la mesure dans laquelle les individus ont la capacité d'obtenir, de traiter et de comprendre les informations et les services de santé de base nécessaires pour prendre des décisions appropriées en matière de santé », a un impact sur l'auto-efficacité du diabète, y compris l'amélioration de la gestion du diabète. et le contrôle glycémique. Cependant, on sait peu de choses sur la littératie en santé chez les enfants atteints de diabète et leurs familles dans les milieux à ressources limitées, et son effet sur les soins du diabète n'a pas été évalué en Haïti. La mesure dans laquelle ces facteurs complexes, interdépendants et dynamiques affectent les résultats à long terme n'est pas connue.

Enfin, le soutien communautaire, familial et par les pairs est connu pour avoir un impact sur les résultats de santé chez les enfants atteints de maladies chroniques. Cependant, dans de nombreux contextes où les ressources sont limitées, les groupes de soutien locaux ne sont pas disponibles ou ne sont proposés qu'à la clinique du diabète, qui peut être éloignée du domicile du patient (de nombreux patients parcourent plusieurs heures pour se rendre à la clinique du diabète). On ne sait pas si l'utilisation des réseaux sociaux pour les patients diabétiques dans des contextes à ressources limitées peut améliorer les résultats perçus et objectifs liés à la santé.

Les objectifs spécifiques de ce projet de recherche sont :

  1. Évaluer le statut socio-économique (SSE) des enfants atteints de diabète et de leurs familles en Haïti, et des enfants immigrants haïtiens atteints de diabète à Montréal.
  2. Procéder à une évaluation psychosociale détaillée des enfants participants.
  3. Analyser l'apport en macro et micronutriments, les habitudes alimentaires, la sécurité alimentaire et les habitudes d'activité physique chez les enfants participants.
  4. Étudier les perceptions et les explications de la maladie et de la santé, et évaluer la littératie en santé et l'auto-efficacité du diabète chez les enfants et les soignants participants.
  5. Évaluer comment le SSE, le bien-être psychosocial, la perception de la maladie, la santé littéralement, l'auto-efficacité et les habitudes de vie sont liés au contrôle glycémique et à la qualité de vie et aux phénotypes cliniques.

Les enquêteurs évalueront également comment les résultats se comparent entre les deux sites d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Recrutement
        • CHU Sainte-Justine
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Louis Geoffroy, MD FRCPC PhD
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Recrutement
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
        • Contact:
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Pas encore de recrutement
        • Montreal Children's Hospital
        • Contact:
    • Artibonite
      • Montrouis, Artibonite, Haïti
        • Complété
        • Kay Mackenson Pediatric Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude se déroulera sur 2 sites :

  • Haïti, à travers la Kay Mackenson Clinic (KMC) à Montrouis (avec une zone de chalandise à travers le pays),
  • Montréal, par l'intermédiaire des cliniques du diabète de l'Hôpital de Montréal pour enfants (HME), du CHU Sainte-Justine (CHUSJ) et du Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal ( CIUSSS) à Montréal, Canada. Les participants seront inscrits dans chaque clinique locale.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour PG1 sont l'âge de 0 à 25 ans, être d'ascendance haïtienne définie comme ayant des grands-parents maternels et paternels nés en Haïti, avoir un diagnostic de diabète et être inscrit dans l'une des deux cliniques du site d'étude.
  • Les critères d'inclusion pour le PG2 sont d'être le soignant principal d'un PG1.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion pour PG1 et PG2 sont l'incapacité à fournir un consentement éclairé (si 18 ans ou plus) ou l'incapacité d'un parent ou d'un tuteur légal à fournir un consentement éclairé (si moins de 18 ans).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PG1 (patients diabétiques de 0 à 25 ans)
Patients âgés de 0 à 25 ans, avec un diagnostic de diabète qui sont suivis à la clinique pédiatrique Kay Mackenson, Haïti, ou qui sont d'ascendance haïtienne, définis comme les grands-parents maternels et paternels nés en Haïti, et fréquentent l'un des trois cliniques du diabète à Montréal.
Administration de questionnaires évaluant le statut socio-économique subjectif (SSE), la littératie en santé, la santé perçue, la qualité de vie liée à la santé, l'estime de soi et l'auto-efficacité du diabète
PG1 sera invité à porter un moniteur d'activité physique pendant une semaine pour surveiller les modèles d'activité, y compris la distance de marche, la dépense calorique, le temps de sédentarité et le sommeil.
PG1 (ou PG2 en tant que mandataires, le cas échéant) rapportera à un coordinateur de l'étude par téléphone un journal alimentaire complet de PG1 une fois par semaine les jours de rotation de la semaine pendant trois semaines.
PG2 (aidant principal du patient)
Le soignant principal du patient (un parent ou tuteur légal).
Administration de questionnaires évaluant le statut socio-économique subjectif (SSE), la littératie en santé, la santé perçue, la qualité de vie liée à la santé, l'estime de soi et l'auto-efficacité du diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut socioéconomique, niveau de littératie en santé et auto-efficacité du diabète en PG1 et PG2
Délai: Ces variables seront évaluées transversalement au moment de l'inscription
Indicateurs SSE basés sur le code postal et questionnaires sur la littératie en santé et l'auto-efficacité du diabète
Ces variables seront évaluées transversalement au moment de l'inscription
L'état de santé psychosocial et physique du PG1
Délai: Ces variables seront évaluées transversalement au moment de l'inscription
Questionnaires sur la santé perçue, la qualité de vie liée à la santé et l'estime de soi
Ces variables seront évaluées transversalement au moment de l'inscription
Régime alimentaire et habitudes de vie liées à l'activité des enfants atteints de diabète de PG1
Délai: Ces variables seront évaluées de manière prospective sur trois mois lors du suivi à partir du moment de l'inscription
Collecte de données sur la composition alimentaire, le modèle de distribution des repas et les modèles d'activité, y compris la distance de marche, la dépense calorique, le temps de sédentarité et le sommeil.
Ces variables seront évaluées de manière prospective sur trois mois lors du suivi à partir du moment de l'inscription
Contrôle glycémique, qualité de vie liée à la santé et phénotypes cliniques de PG1
Délai: Données rétrospectives à partir du moment du diagnostic, transversales au moment de l'inscription et suivi prospectif sur trois mois à compter du diagnostic du diabète et sur trois mois à compter de l'inscription
Extraction des dossiers cliniques, données sur la date du diagnostic, présentation clinique au moment du diagnostic, mesures de l'hémoglobine A1C au fil du temps, poids, taille, indice de masse corporelle (IMC) et dose quotidienne totale d'insuline les plus récents. Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé. Collecte de données sur la fréquence et la distribution de la surveillance de la glycémie, les valeurs de glycémie, ainsi que le dosage et les injections d'insuline.
Données rétrospectives à partir du moment du diagnostic, transversales au moment de l'inscription et suivi prospectif sur trois mois à compter du diagnostic du diabète et sur trois mois à compter de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation psychométrique des questionnaires sur la littératie en santé, la qualité de vie liée à la santé, l'estime de soi et l'auto-efficacité en PG1
Délai: Évaluation transversale au moment de l'inscription
Questionnaires standardisés
Évaluation transversale au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia von Oettingen, MD PhD MMSc, MUHC-RIMUCH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2020

Première publication (RÉEL)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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