免疫療法下での FDG から転移性黒色腫への PET/CT 全身動的取得 (IMMUNOPET2)
2024年6月25日 更新者：University Hospital, Brest
免疫療法下の転移性黒色腫の進行/偽進行を区別するための FDG での PET/CT 全身動的取得への関心
疾患の進行を予測するために免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) で治療された転移性黒色腫の最初の治療評価 (PET1) 中の進行 / 疑似進行を区別するための FDG PET / CT における 4D 全身から全体への動的取得の価値。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ronan ABGRAL, MD-PhD
- 電話番号：+33 (0) 298223327
- メール：ronan.abgral@chu-brest.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karim AMRANE, MD
- メール：amranekarim@ymail.com
研究場所
-
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Finistere
-
Brest、Finistere、フランス、29200
- 募集
- Hospital University ff Brest
-
コンタクト：
- Ronan ABGRAL, MD-PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) で治療された転移性メラノーマの患者は、FDG PET / CT で 4D 全身動的取得を行い、進行 / 疑似進行を区別します
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 転移性黒色腫
- 抗PD1抗体で治療：ニボルマブまたはペムブロリズマブまたはコンボIPI-Nivo
- 反対意見を表明したこと
除外基準:
- -18歳未満の未成年の患者
- 妊娠中または授乳中
- 転移性黒色腫以外の腫瘍
- 受験資格なし
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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FDG における 4D ボディから全体への動的取得の値
FDG PET / CT (PET1) による最初の治療評価時に、4D 全身動的取得からのデータを使用して、綿密に再評価することなく、疑似進行/進行を区別します。
転移性メラノーマにおける免疫チェックポイント阻害剤の 2 つの新しい治療法後の PET1 'この「未確認の進行」
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FDG PET / CT (PET1) による最初の治療評価時に、4D 全身動的取得からのデータを使用して、綿密に再評価することなく、疑似進行/進行を区別します。
ICIの2つの新しい治療法後のPET1「この「未確認の進行」中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICIで治療された転移性メラノーマの疑似進行/進行を区別するためのFDG PET / CT全身4D動的取得から得られたKi吸収係数の値
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PET1 から得られた Ki 病変値と、腫瘍の PET0 組織学的仕様 (% PD-L1、T-CD8 浸潤、PTEN 状態) から得られた定量的パラメーターとの間の相関により、疑似進行/進行を区別します。
時間枠：5年
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5年
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PET1 および PET0 からの PET / CT の 4D 取得から得られた Ki 病変値間の相関関係は、疑似進行 / 進行を区別するための生物学的パラメーター (LDH、白血球、好中球)
時間枠：5年
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5年
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PET1のFDG PET / CTの4D取得から得られたKi病変値と、PET0から得られた定量的パラメーターとの相関により、疑似進行/進行を区別します
時間枠：5年
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5年
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PET1からのFDG PET / CTの4D取得から生じる病変Ki値と、疑似進行/進行を区別するためのPET0 ICI関連の有害作用から生じる定量的パラメータとの相関
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronan ABGRAL, MD-PhD、Nuclear Medecine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月26日
一次修了 (推定)
2026年6月26日
研究の完了 (推定)
2026年6月26日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月14日
最初の投稿 (実際)
2020年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。