면역 요법 하에서 전이성 흑색종에 대한 FDG에서의 PET/CT 전신 동적 획득 (IMMUNOPET2)
2023년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Brest
면역 요법 하에서 전이성 흑색종의 진행/의사 진행을 구별하기 위한 FDG에서의 PET/CT 전신 동적 획득에 대한 관심
질병의 진행을 예측하기 위해 면역관문억제제(ICI)로 치료한 전이성 흑색종의 1차 치료 평가(PET1) 동안 진행/가성 진행을 구별하기 위한 FDG PET/CT에서의 4D 전신 대 전신 동적 획득의 가치. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ronan ABGRAL, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0) 298223327
- 이메일: ronan.abgral@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Karim AMRANE, MD
- 이메일: amranekarim@ymail.com
연구 장소
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Finistere
-
Brest, Finistere, 프랑스, 29200
- 모병
- Hospital University ff Brest
-
연락하다:
- Ronan ABGRAL, MD-PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
면역관문억제제(ICI)로 치료하고 FDG PET/CT에서 4D 전신 동적 획득을 수행하여 진행/가진행을 구별하는 전이성 흑색종 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 전이성 흑색종
- 항 PD1으로 치료: Nivolumab 또는 Pembrolizumab 또는 Combo IPI-Nivo
- 비 반대를 공식화
제외 기준:
- - 18세 미만의 미성년자
- 임신 또는 모유 수유
- 전이성 흑색종 이외의 종양
- 시험 응시 불가
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FDG에서 4D 전신 동적 획득의 가치
면밀히 재평가할 필요 없이 4D 전신 동적 획득 데이터를 사용하여 FDG PET/CT(PET1)에 의한 1차 치료 평가 중에 유사 진행/진행을 구별합니다.
PET1 동안 '확인되지 않은 진행' 전이성 흑색종에서 면역 체크포인트 억제제의 2가지 새로운 치료 완치 후
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면밀히 재평가할 필요 없이 4D 전신 동적 획득 데이터를 사용하여 FDG PET/CT(PET1)에 의한 1차 치료 평가 중에 유사 진행/진행을 구별합니다.
PET1 동안 ICI의 2가지 새로운 치료 치료 후 이 "확인되지 않은 진행"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICI로 치료한 전이성 흑색종의 가성 진행/진행 구분을 위한 FDG PET/CT 전신 4D 동적 획득으로 인한 Ki 흡수 계수 값
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유사-진행/진행을 구별하기 위해 PET1에서 유도된 Ki 병변 값과 종양의 PET0 조직학적 사양(% PD-L1, T-CD8 침윤, PTEN 상태)에서 얻은 정량적 매개변수 사이의 상관관계.
기간: 5 년
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5 년
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유사 진행/진행을 구별하기 위해 PET1 및 PET0에서 PET/CT의 4D 획득으로 인한 Ki 병변 값과 생물학적 매개변수(LDH, 백혈구, 호중구) 간의 상관관계
기간: 5 년
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5 년
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유사 진행/진행을 구별하기 위한 PET1에 대한 FDG PET/CT의 4D 획득으로 인한 Ki 병변 값과 PET0으로 인한 정량적 매개변수 간의 상관관계
기간: 5 년
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5 년
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의사 진행/진행을 구별하기 위해 PET1에서 FDG PET/CT의 4D 획득으로 인한 병변 Ki 값과 PET0 ICI 관련 부작용으로 인한 정량적 매개변수 간의 상관관계
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronan ABGRAL, MD-PhD, Nuclear Medecine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC19.0194 (IMMUNO-PET2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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