Aquisição dinâmica de corpo inteiro PET/CT em FDG para melanoma metastático sob imunoterapia (IMMUNOPET2)
25 de junho de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Interesse em PET/CT Aquisição Dinâmica de Corpo Inteiro em FDG para Diferenciar Progressão/Pseudoprogressão de Melanoma Metastático Sob Imunoterapia
O valor da aquisição dinâmica corpo-a-todo 4D em FDG PET/CT para diferenciar progressão/pseudoprogressão durante a primeira avaliação terapêutica (PET1) de melanoma metastático tratado com inibidores do ponto de checagem imunológico (ICI) para prever a progressão da doença. .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ronan ABGRAL, MD-PhD
- Número de telefone: +33 (0) 298223327
- E-mail: ronan.abgral@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Karim AMRANE, MD
- E-mail: amranekarim@ymail.com
Locais de estudo
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, França, 29200
- Recrutamento
- Hospital University ff Brest
-
Contato:
- Ronan ABGRAL, MD-PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com melanoma metastático tratados com inibidores de checkpoint imunológico (ICI) e fazem aquisição dinâmica 4D corpo-total em FDG PET / CT para diferenciar progressão / pseudo-progressão
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade ≥ 18 anos
- Com melanoma metastático
- Tratado com anti-PD1: Nivolumab ou Pembrolizumab ou Combo IPI-Nivo
- Tendo formulado uma não oposição
Critério de exclusão:
- - Paciente menor < 18 anos
- Gravidez ou amamentação
- Outro tipo de tumor além do melanoma metastático
- Inelegibilidade para o exame
- Recusa de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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valor da aquisição dinâmica corpo-a-todo 4D em FDG
diferenciar pseudo-progressão / progressão durante a primeira avaliação terapêutica por FDG PET / CT (PET1) usando dados da aquisição dinâmica de corpo inteiro 4D, sem ter que reavaliar de perto.
durante um PET1 'esta "progressão não confirmada" após 2 novas curas de tratamento de inibidores de checkpoint imunológico em melanoma metastático
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diferenciar pseudo-progressão / progressão durante a primeira avaliação terapêutica por FDG PET / CT (PET1) usando dados da aquisição dinâmica de corpo inteiro 4D, sem ter que reavaliar de perto.
durante um PET1 'esta "progressão não confirmada" após 2 novas curas de tratamento de ICI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valores do coeficiente de absorção de Ki resultantes de uma aquisição dinâmica 4D FDG PET/CT de corpo inteiro para diferenciar a pseudoprogressão/progressão de melanoma metastático tratado com ICI
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre os valores de lesão Ki derivados de PET1 e os parâmetros quantitativos resultantes de especificações histológicas PET0 dos tumores (% PD-L1, infiltração T-CD8, estado PTEN) para diferenciar pseudo-progressão / progressão.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Correlação entre os valores lesionais de Ki resultantes da aquisição 4D do PET/CT de PET1 e PET0 os parâmetros biológicos (LDH, leucócitos, neutrófilos) para diferenciar pseudoprogressão/progressão
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Correlação entre os valores de lesão de Ki resultantes da aquisição 4D de FDG PET/CT para PET1 e os parâmetros quantitativos resultantes de PET0 para diferenciar pseudoprogressão/progressão
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Correlação entre os valores de Ki lesional resultantes da aquisição 4D de FDG PET / CT para PET1 e os parâmetros quantitativos resultantes de efeito adverso relacionado a PET0 ICI para diferenciar pseudoprogressão / progressão
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronan ABGRAL, MD-PhD, Nuclear Medecine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
26 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC19.0194 (IMMUNO-PET2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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