PET/CT:n koko kehon dynaaminen hankinta FDG:ssä metastaattiseen melanoomaan immunoterapian alla (IMMUNOPET2)
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
Kiinnostus PET/CT:n koko kehon dynaamiseen hankintaan FDG:ssä metastaattisen melanooman etenemisen/pseudoetenemisen erottamiseksi immunoterapian alla
Kehosta koko dynaamisen 4D-keräyksen arvo FDG PET:ssä/CT:ssä etenemisen/pseudoetenemisen erottamiseksi immuunitarkistuspisteen estäjillä (ICI) hoidetun metastaattisen melanooman ensimmäisen terapeuttisen arvioinnin (PET1) aikana taudin etenemisen ennustamiseksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronan ABGRAL, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0) 298223327
- Sähköposti: ronan.abgral@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karim AMRANE, MD
- Sähköposti: amranekarim@ymail.com
Opiskelupaikat
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Hospital University ff Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronan ABGRAL, MD-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattinen melanooma, joita hoidetaan immuunitarkistuspisteen estäjillä (ICI) ja jotka tekevät dynaamisen 4D-kuvauksen kehosta kokoon FDG PET:ssä / CT:ssä etenemisen/pseudoetenemisen erottamiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18 vuotta vanha
- Metastasoituneen melanooman kanssa
- Käsitelty anti-PD1:llä: Nivolumab tai Pembrolitsumab tai Combo IPI-Nivo
- Muotoiltuaan ei-opposition
Poissulkemiskriteerit:
- - Alaikäinen potilas < 18 vuotta
- Raskaus tai imetys
- Muu kasvaintyyppi kuin metastaattinen melanooma
- Ei kelpoisuus kokeeseen
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
4D-kehon välisen dynaamisen hankinnan arvo FDG:ssä
erotella pseudoeteneminen / eteneminen ensimmäisen terapeuttisen arvioinnin aikana FDG PET / CT:llä (PET1) käyttämällä tietoja 4D-kokokehon dynaamisesta hankinnasta ilman, että sinun tarvitsee arvioida uudelleen tarkasti.
PET1-tutkimuksen aikana tämä "vahvistamaton eteneminen" kahden uuden immuunitarkastuspisteen estäjien parannuskeinon jälkeen metastaattisessa melanoomassa
|
erotella pseudoeteneminen / eteneminen ensimmäisen terapeuttisen arvioinnin aikana FDG PET / CT:llä (PET1) käyttämällä tietoja 4D-kokokehon dynaamisesta hankinnasta ilman, että sinun tarvitsee arvioida uudelleen tarkasti.
PET1-tutkimuksen aikana tämä "vahvistamaton eteneminen" kahden uuden ICI-hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ki-absorptiokertoimen arvot, jotka saadaan FDG PET / CT koko kehon 4D dynaamisesta hankinnasta ICI:llä hoidetun metastaattisen melanooman näennäisen etenemisen / etenemisen erottamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio PET1:stä johdettujen Ki-leesioarvojen ja kasvainten PET0-histologisista spesifikaatioista (% PD-L1, T-CD8-infiltraatio, PTEN-status) saatujen kvantitatiivisten parametrien välillä pseudoprogression/progression erottamiseksi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Korrelaatio Ki-leesionaalisten arvojen välillä, jotka johtuvat PET1:n ja PET0:n PET:n / CT:n 4D-hankinnasta biologisten parametrien (LDH, leukosyytit, neutrofiilit) välillä pseudoetenemisen / etenemisen erottamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
FDG PET:n / CT:n PET1:lle 4D:n hankinnasta saatujen Ki-leesioarvojen ja PET0:sta saatujen kvantitatiivisten parametrien välinen korrelaatio pseudoetenemisen / etenemisen erottamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Korrelaatio leesion Ki-arvojen välillä, jotka johtuvat FDG PET:n / CT:n 4D hankinnasta PET1:stä, ja kvantitatiivisten parametrien välillä, jotka johtuvat PET0:n ICI:hen liittyvästä haittavaikutuksesta pseudoetenemisen / etenemisen erottamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronan ABGRAL, MD-PhD, Nuclear Medecine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC19.0194 (IMMUNO-PET2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .