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産科病棟の患者と親戚/友人による記録

2020年2月14日 更新者：Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

産科病棟の患者と親戚/友人による記録 - 患者とスタッフの知識/態度

ますます、患者は、特に産科および小児科で、医療の側面を記録することに熱心になっています。 この領域に関する患者とスタッフの知識は、さまざまであると考えられています。 さらに、この慣行に関する患者とスタッフの態度は十分に研究されていません。 この研究の目的は、患者が録音デバイスを使用して音声録音、写真、またはビデオをキャプチャする方法に関する情報を収集することです。 さらに、この分野に関する患者とスタッフの知識と態度を評価することを目的としています。

この研究には、産科病棟または産科病棟で最近赤ちゃんを出産した患者がアンケートに回答することが含まれます。 彼らは研究調査員からアプローチされ、研究について説明されます。 次に、続行してもよければ、同意書に記入します。 これに続いて、彼らはアンケートに記入します。

また、患者の臨床ケアに直接関与していないときに研究担当者からアプローチされるスタッフの調査も含まれます。 また、進んで同意する場合は、同意書に記入し、アンケートに記入します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、産科環境内の患者/親戚/友人による記録に対する患者とスタッフの両方の知識と態度を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上記のように。

説明

包含基準:

  • > 18歳
  • あらゆる形態の出産後の出生後
  • 配達後4時間から48時間の間
  • 同意を与え、アンケートに記入するのに十分な英語を理解できる

除外基準:

- 自分自身または赤ちゃんに影響を与える合併症を経験している女性は、募集の可能性のためにアプローチすることが過度に邪魔になる可能性があると思われる場合、除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マタニティ患者
  • > 18歳
  • 産後、あらゆる形態の分娩に続く
  • 配達後4時間から48時間の間
  • 同意を与え、アンケートに記入するのに十分な英語を理解できる
他の：非介入研究
参加者は、産科病棟の患者または親戚/友人による患者ケアの記録に関する知識と態度に関するアンケートに回答するよう求められます。 調査員は、調査の完了を促進し、質問の理解を支援するためにすぐに利用できます。 記録されるデータは、名義データ (チェックボックスを使用して多数のオプションから選択) または序数データ (上記のように、等級付けされたもの) の混合になります。 はい/修飾子付きのはい/いいえ)。 フリーテキストはコード化され、名目上のデータとして提示されるか、発生するポイントを説明するために逐語的に提示されます。
産科スタッフ
  • 医師、助産師、その他のスタッフ
  • 労働病棟で働く
他の：非介入研究
参加者は、産科病棟の患者または親戚/友人による患者ケアの記録に関する知識と態度に関するアンケートに回答するよう求められます。 調査員は、調査の完了を促進し、質問の理解を支援するためにすぐに利用できます。 記録されるデータは、名義データ (チェックボックスを使用して多数のオプションから選択) または序数データ (上記のように、等級付けされたもの) の混合になります。 はい/修飾子付きのはい/いいえ)。 フリーテキストはコード化され、名目上のデータとして提示されるか、発生するポイントを説明するために逐語的に提示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科病棟および産科病棟環境内の患者/親戚/友人による記録に対する患者とスタッフの両方の知識と態度。
時間枠：断面設計: 参加者は約 15 分間研究に参加することが期待されます。

スタッフと患者は、「産科病棟の患者および親戚/友人による記録」というタイトルの未検証のアンケートに記入するよう求められます。これには、10〜15分かかると予想されます。 1 つのアンケートは患者用に、もう 1 つはスタッフ用に変更されていることに注意してください。 両方とも 4 つのセクションが含まれています。 患者アンケートのセクションは、背景、録音の経験、録音に関するガイドライン、録音に関する意見です。 スタッフのアンケートのセクションは、背景、録音の経験、知識、態度です。

データは記述統計を使用して表示されます: 必要に応じて、名義データの場合は数 (%) ± 95% CI、序数データの場合は中央値 (IQR [範囲])。
断面設計: 参加者は約 15 分間研究に参加することが期待されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記録の許容範囲と記録の適切な使用法に関する、患者とスタッフの知識と態度の違いをまとめます。
時間枠：データ分析は平均1年以内に完了し、報告されます。
P < 0.05 は統計的有意性を示します。
データ分析は平均1年以内に完了し、報告されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

捜査官

  • 主任研究者：Ursula McHugh, MB BCh BaO、Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月5日

一次修了 (実際)

2019年11月12日

研究の完了 (実際)

2019年12月18日

試験登録日

最初に提出

2020年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月14日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月14日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • C&W 19/016
  • 258908 (その他の識別子：Integrated Research Application System (IRAS))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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