Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ja sukulaisten/ystävien tallenteet synnytysyksikössä

perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Potilaiden ja sukulaisten/ystävien tallenteet synnytysosastolla - Potilaiden ja henkilökunnan tiedot/asenteet

Potilaat haluavat yhä useammin kirjata omaa lääketieteellistä hoitoaan, erityisesti synnytys- ja lastenlääketieteessä. Potilaiden ja henkilökunnan tietämyksen tällä alalla uskotaan olevan vaihtelevaa. Lisäksi potilaiden ja henkilökunnan asenteita tähän käytäntöön ei ole tutkittu kunnolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, miten potilaat käyttävät äänityslaitteita äänitallenteiden, valokuvien tai videoiden tallentamiseen. Lisäksi tavoitteena on arvioida potilaiden ja henkilökunnan tietämystä ja asenteita tällä alueella.

Tässä tutkimuksessa kyselyyn osallistuvat potilaat, jotka ovat äskettäin synnyttäneet synnytysosastolla tai synnytyskeskuksessa. Tutkija ottaa yhteyttä heihin ja selittää tutkimuksen. Tämän jälkeen he täyttävät suostumuslomakkeen, jos he haluavat jatkaa. Tämän jälkeen he täyttävät kyselyn.

Siihen kuuluu myös henkilökunnan kartoitus, jota lähestyy tutkimustutkija, kun hän ei ole suoraan mukana potilaiden kliinisen hoidon parissa. He myös täyttävät suostumuslomakkeen, jos he haluavat jatkaa, ja täyttävät sitten kyselylomakkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä potilaiden että henkilökunnan tietämystä ja asenteita synnytysympäristössä olevien potilaiden/sukulaisten/ystävien tallentamista kohtaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuten edellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Synnytyksen jälkeinen toimitus minkä tahansa toimituksen jälkeen
  • 4-48 tuntia synnytyksen jälkeen
  • Pystyy ymmärtämään englantia riittävästi antaakseen suostumuksensa ja täyttääkseen kyselylomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

- Naiset, jotka kokevat komplikaatioita, jotka vaikuttavat itseensä tai heidän lapsiinsa, suljetaan pois, jos katsotaan, että heidän lähestyminen mahdollisen rekrytoinnin vuoksi saattaa olla liian häiritsevää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äitiyspotilaat
  • > 18 vuotta
  • Synnytyksen jälkeen minkä tahansa synnytyksen jälkeen
  • 4-48 tuntia synnytyksen jälkeen
  • Pystyy ymmärtämään englantia riittävästi antaakseen suostumuksensa ja täyttääkseen kyselylomakkeen
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely heidän tietämystään ja asenteitaan potilaiden tai sukulaisten/ystävien potilashoidon kirjaamisesta äitiysosastolla. Tutkija on välittömästi käytettävissä helpottamaan kyselyn suorittamista ja auttamaan kysymysten ymmärtämisessä. Tallennettavat tiedot ovat sekoitus nimellistietoja (valinnat useista vaihtoehdoista valintaruutua käyttämällä) tai järjestystietoja (kuten edellä, mutta luokitellaan esim. kyllä ​​/ kyllä ​​tarkennuksilla / ei). Vapaa teksti koodataan ja esitetään nimellistietona tai esitetään sanatarkasti esille tulevien seikkojen havainnollistamiseksi.
Äitiysyksikön henkilökunta
  • Lääkärit, kätilöt ja muu henkilökunta
  • Työskentely työvoimaosastolla
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely heidän tietämystään ja asenteitaan potilaiden tai sukulaisten/ystävien potilashoidon kirjaamisesta äitiysosastolla. Tutkija on välittömästi käytettävissä helpottamaan kyselyn suorittamista ja auttamaan kysymysten ymmärtämisessä. Tallennettavat tiedot ovat sekoitus nimellistietoja (valinnat useista vaihtoehdoista valintaruutua käyttämällä) tai järjestystietoja (kuten edellä, mutta luokitellaan esim. kyllä ​​/ kyllä ​​tarkennuksilla / ei). Vapaa teksti koodataan ja esitetään nimellistietona tai esitetään sanatarkasti esille tulevien seikkojen havainnollistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja henkilökunnan tieto ja asenteet synnytysyksikön ja synnytysteatteriympäristön potilaiden/sukulaisten/ystävien tallennuksiin.
Aikaikkuna: Poikkileikkaussuunnittelu: Osallistujien odotetaan olevan tutkimuksessa noin 15 minuuttia.

Henkilökuntaa ja potilaita pyydetään täyttämään validoimaton kyselylomake "Potilaiden ja sukulaisten/ystävien tallentaminen äitiysosastolla", jonka täyttämiseen kuluu 10-15 minuuttia. Huomaa, että yksi kyselylomake on mukautettu potilaille ja toinen henkilökunnalle. Molemmat sisältävät 4 osaa. Potilaskyselyn osiot ovat: Tausta, Kokemuksesi tallentamisesta, Ohjeita tallentamiseen ja Mielipiteesi tallentamisesta. Henkilökunnan kyselylomakkeen osiot ovat: Tausta, Kokemuksesi tallentamisesta, Tieto ja Asenteet.

Tiedot esitetään käyttämällä kuvaavia tilastoja: Lukumäärä (%) ± 95 % CI nimellisille tiedoille ja mediaani (IQR [alue]) järjestystiedolle tarpeen mukaan.

Poikkileikkaussuunnittelu: Osallistujien odotetaan olevan tutkimuksessa noin 15 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmittele erot potilaiden ja henkilökunnan tietojen ja asenteiden välillä siitä, mikä on hyväksyttävää tallentaa ja mikä on tallenteiden tarkoituksenmukaista käyttöä.
Aikaikkuna: Tietojen analysointi valmistuu ja raportoidaan keskimäärin vuoden kuluessa.
Analyyttiset tilastot suoritetaan vertaamaan eroja validoimattoman kyselylomakkeen tuloksissa kahden ryhmän (potilaat ja henkilökunta) välillä käyttäen khin neliön/Fisherin tarkkaa testiä nimellistiedoille ja Mann-Whitneyn U-testiä järjestystiedoille, ottaen p < 0,05 merkitsee tilastollista merkitsevyyttä.
Tietojen analysointi valmistuu ja raportoidaan keskimäärin vuoden kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C&W 19/016
  • 258908 (Muu tunniste: Integrated Research Application System (IRAS))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa