- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04272905
Potilaiden ja sukulaisten/ystävien tallenteet synnytysyksikössä
Potilaiden ja sukulaisten/ystävien tallenteet synnytysosastolla - Potilaiden ja henkilökunnan tiedot/asenteet
Potilaat haluavat yhä useammin kirjata omaa lääketieteellistä hoitoaan, erityisesti synnytys- ja lastenlääketieteessä. Potilaiden ja henkilökunnan tietämyksen tällä alalla uskotaan olevan vaihtelevaa. Lisäksi potilaiden ja henkilökunnan asenteita tähän käytäntöön ei ole tutkittu kunnolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, miten potilaat käyttävät äänityslaitteita äänitallenteiden, valokuvien tai videoiden tallentamiseen. Lisäksi tavoitteena on arvioida potilaiden ja henkilökunnan tietämystä ja asenteita tällä alueella.
Tässä tutkimuksessa kyselyyn osallistuvat potilaat, jotka ovat äskettäin synnyttäneet synnytysosastolla tai synnytyskeskuksessa. Tutkija ottaa yhteyttä heihin ja selittää tutkimuksen. Tämän jälkeen he täyttävät suostumuslomakkeen, jos he haluavat jatkaa. Tämän jälkeen he täyttävät kyselyn.
Siihen kuuluu myös henkilökunnan kartoitus, jota lähestyy tutkimustutkija, kun hän ei ole suoraan mukana potilaiden kliinisen hoidon parissa. He myös täyttävät suostumuslomakkeen, jos he haluavat jatkaa, ja täyttävät sitten kyselylomakkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Synnytyksen jälkeinen toimitus minkä tahansa toimituksen jälkeen
- 4-48 tuntia synnytyksen jälkeen
- Pystyy ymmärtämään englantia riittävästi antaakseen suostumuksensa ja täyttääkseen kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kokevat komplikaatioita, jotka vaikuttavat itseensä tai heidän lapsiinsa, suljetaan pois, jos katsotaan, että heidän lähestyminen mahdollisen rekrytoinnin vuoksi saattaa olla liian häiritsevää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äitiyspotilaat
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely heidän tietämystään ja asenteitaan potilaiden tai sukulaisten/ystävien potilashoidon kirjaamisesta äitiysosastolla.
Tutkija on välittömästi käytettävissä helpottamaan kyselyn suorittamista ja auttamaan kysymysten ymmärtämisessä.
Tallennettavat tiedot ovat sekoitus nimellistietoja (valinnat useista vaihtoehdoista valintaruutua käyttämällä) tai järjestystietoja (kuten edellä, mutta luokitellaan esim.
kyllä / kyllä tarkennuksilla / ei).
Vapaa teksti koodataan ja esitetään nimellistietona tai esitetään sanatarkasti esille tulevien seikkojen havainnollistamiseksi.
|
|
Äitiysyksikön henkilökunta
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely heidän tietämystään ja asenteitaan potilaiden tai sukulaisten/ystävien potilashoidon kirjaamisesta äitiysosastolla.
Tutkija on välittömästi käytettävissä helpottamaan kyselyn suorittamista ja auttamaan kysymysten ymmärtämisessä.
Tallennettavat tiedot ovat sekoitus nimellistietoja (valinnat useista vaihtoehdoista valintaruutua käyttämällä) tai järjestystietoja (kuten edellä, mutta luokitellaan esim.
kyllä / kyllä tarkennuksilla / ei).
Vapaa teksti koodataan ja esitetään nimellistietona tai esitetään sanatarkasti esille tulevien seikkojen havainnollistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja henkilökunnan tieto ja asenteet synnytysyksikön ja synnytysteatteriympäristön potilaiden/sukulaisten/ystävien tallennuksiin.
Aikaikkuna: Poikkileikkaussuunnittelu: Osallistujien odotetaan olevan tutkimuksessa noin 15 minuuttia.
|
Henkilökuntaa ja potilaita pyydetään täyttämään validoimaton kyselylomake "Potilaiden ja sukulaisten/ystävien tallentaminen äitiysosastolla", jonka täyttämiseen kuluu 10-15 minuuttia. Huomaa, että yksi kyselylomake on mukautettu potilaille ja toinen henkilökunnalle. Molemmat sisältävät 4 osaa. Potilaskyselyn osiot ovat: Tausta, Kokemuksesi tallentamisesta, Ohjeita tallentamiseen ja Mielipiteesi tallentamisesta. Henkilökunnan kyselylomakkeen osiot ovat: Tausta, Kokemuksesi tallentamisesta, Tieto ja Asenteet. Tiedot esitetään käyttämällä kuvaavia tilastoja: Lukumäärä (%) ± 95 % CI nimellisille tiedoille ja mediaani (IQR [alue]) järjestystiedolle tarpeen mukaan. |
Poikkileikkaussuunnittelu: Osallistujien odotetaan olevan tutkimuksessa noin 15 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmittele erot potilaiden ja henkilökunnan tietojen ja asenteiden välillä siitä, mikä on hyväksyttävää tallentaa ja mikä on tallenteiden tarkoituksenmukaista käyttöä.
Aikaikkuna: Tietojen analysointi valmistuu ja raportoidaan keskimäärin vuoden kuluessa.
|
Analyyttiset tilastot suoritetaan vertaamaan eroja validoimattoman kyselylomakkeen tuloksissa kahden ryhmän (potilaat ja henkilökunta) välillä käyttäen khin neliön/Fisherin tarkkaa testiä nimellistiedoille ja Mann-Whitneyn U-testiä järjestystiedoille, ottaen p < 0,05 merkitsee tilastollista merkitsevyyttä.
|
Tietojen analysointi valmistuu ja raportoidaan keskimäärin vuoden kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tsulukidze M, Durand MA, Barr PJ, Mead T, Elwyn G. Providing recording of clinical consultation to patients - a highly valued but underutilized intervention: a scoping review. Patient Educ Couns. 2014 Jun;95(3):297-304. doi: 10.1016/j.pec.2014.02.007. Epub 2014 Mar 3.
- NHS Protect. Patients recording NHS staff in health and social care settings. 2016.
- Care Quality Commission. Thinking about using a hidden camera or other equipment to monitor someone's care. 2015.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C&W 19/016
- 258908 (Muu tunniste: Integrated Research Application System (IRAS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .