Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optagelse af patienter og pårørende/venner i Fødeafdelingen

14. februar 2020 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Optagelse af patienter og pårørende/venner på fødeafdelingen - Patient- og personaleviden/holdninger

Patienter er i stigende grad ivrige efter at registrere aspekter af deres lægebehandling, især inden for obstetrik og pædiatri. Patienternes og personalets viden i forhold til dette område menes at være varierende. Derudover er patienters og personales holdninger til denne praksis ikke undersøgt godt. Denne undersøgelse har til formål at indsamle information om patienters brug af optageudstyr til at optage lydoptagelser, fotografier eller videoer. Endvidere har det til formål at vurdere patientens og personalets viden og holdninger i forhold til dette område.

Denne undersøgelse vil involvere patienter, der for nylig har født en baby på barselsafdelingen eller det obstetriske teater, der udfylder et spørgeskema. De vil blive kontaktet af en undersøgelsesforsker, og undersøgelsen forklaret. De vil derefter udfylde en samtykkeerklæring, hvis de er glade for at fortsætte. Herefter vil de udfylde spørgeskemaet.

Det vil også involvere undersøgelse af personalet, som vil blive kontaktet af en undersøgelsesforsker, når de ikke er direkte involveret i den kliniske pleje af patienter. De vil også udfylde en samtykkeerklæring, hvis de er glade for at fortsætte og derefter udfylde spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere både patienters og personales viden og holdninger til registrering af patienter/pårørende/venner inden for det obstetriske miljø.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Efter fødsel efter enhver form for fødsel
  • Mellem 4 og 48 timer efter levering
  • Kunne forstå engelsk tilstrækkeligt til at give samtykke og udfylde spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

- Kvinder, der oplever komplikationer, der påvirker dem selv eller deres babyer, vil blive udelukket, hvis det menes, at det kan være alt for påtrængende at henvende sig til dem med henblik på potentiel rekruttering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Barselspatienter
  • > 18 år
  • Postnatal efter enhver form for fødsel
  • Mellem 4 og 48 timer efter levering
  • Kunne forstå engelsk tilstrækkeligt til at give samtykke og udfylde spørgeskemaet
Andet: Ikke-interventionsundersøgelse
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres viden om og holdninger til registrering af patientbehandling hos patienter eller pårørende/venner på fødeafdelingen. En efterforsker vil være umiddelbart tilgængelig for at lette udfyldelsen af ​​undersøgelsen og hjælpe med at forstå spørgsmålene. De registrerede data vil være en blanding af nominelle data (valg fra en række muligheder ved hjælp af et afkrydsningsfelt) eller ordinære (som ovenfor, men klassificeret f.eks. ja / ja med kvalifikationer / nej). Fritekst vil blive kodet og præsenteret som nominelle data eller præsenteret ordret for at illustrere punkter, der opstår.
Personale på barselsenheden
  • Læger, jordemødre og andet personale
  • Arbejde på fødeafdelingen
Andet: Ikke-interventionsundersøgelse
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres viden om og holdninger til registrering af patientbehandling hos patienter eller pårørende/venner på fødeafdelingen. En efterforsker vil være umiddelbart tilgængelig for at lette udfyldelsen af ​​undersøgelsen og hjælpe med at forstå spørgsmålene. De registrerede data vil være en blanding af nominelle data (valg fra en række muligheder ved hjælp af et afkrydsningsfelt) eller ordinære (som ovenfor, men klassificeret f.eks. ja / ja med kvalifikationer / nej). Fritekst vil blive kodet og præsenteret som nominelle data eller præsenteret ordret for at illustrere punkter, der opstår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Både patienters og personales viden og holdninger til optagelsen af ​​patienter/pårørende/venner inden for fødeafdelingen og fødselsteatermiljøet.
Tidsramme: Tværsnitsdesign: Deltagerne forventes at være i undersøgelsen i 15 minutter ca.

Personale og patienter vil blive bedt om at udfylde et uvalideret spørgeskema med titlen "Optagelse af patienter og pårørende/venner på fødeafdelingen", som forventes at tage 10-15 minutter at udfylde. Bemærk venligst, at et spørgeskema er tilpasset patienter og et andet til personale. Begge indeholder 4 sektioner. Afsnittene i patienternes spørgeskema er: Baggrund, Din oplevelse af optagelse, Vejledning om optagelse og Dine meninger vedrørende optagelse. Afsnittene i personalets spørgeskema er: Baggrund, Din oplevelse af registrering, Viden og Holdninger.

Data vil blive præsenteret ved hjælp af beskrivende statistik: Antal (%) ± 95 % CI for nominelle data og median (IQR [interval]) for ordinære data efter behov.
Tværsnitsdesign: Deltagerne forventes at være i undersøgelsen i 15 minutter ca.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeforskelle mellem patienters og personales viden og holdninger til, hvad der er acceptabelt at registrere og passende brug af optagelser.
Tidsramme: Dataanalyse vil blive afsluttet og rapporteret inden for et gennemsnit på et år.
Analytisk statistik vil blive udført for at sammenligne forskelle i resultaterne af det uvaliderede spørgeskema mellem de to grupper (patienter og personale) ved at bruge chi-squared/Fishers eksakte test for nominelle data og Mann-Whitney U-test for ordinære data, idet p < 0,05 for at angive statistisk signifikans.
Dataanalyse vil blive afsluttet og rapporteret inden for et gennemsnit på et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ursula McHugh, MB BCh BaO, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C&W 19/016
  • 258908 (Anden identifikator: Integrated Research Application System (IRAS))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner